Moringa Oleifera – Interaktion mit antiretroviralen pharmakokinetischen Arzneimitteln

Die Verwendung von pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln ist in Afrika weit verbreitet, insbesondere zur Behandlung von HIV und AIDS. In Simbabwe liegt die Prävalenz der Anwendung von Kräutermedizin bei HIV-infizierten Menschen bei 79 % (Sebit et al., 2000). Mehrere Studien haben gezeigt, dass das Kraut Moringa oleifera zu den Top 10 Kräutern gehört, die von HIV-positiven Menschen in Simbabwe am häufigsten verwendet werden (Makomeya et al. 2004, Monera et al. 2008). Eine andere Übersicht zitiert Moringa auch als eine der 53 wichtigsten afrikanischen Heilpflanzen, die derzeit gehandelt werden (van den Bout-van den Beukel et al. 2006). Andere waren Hypoxis hemerocallidea (afrikanische Kartoffel) und Sutherlandia frutescens (Krebsbusch). Moringa ist reich an β-Carotin, Protein, Vitamin C, Kalzium und Kalium und fungiert als gute Quelle für natürliche Antioxidantien (Anwar et al., 2007). Es wird von Nichtregierungsorganisationen und einigen afrikanischen Regierungen als Immunverstärker empfohlen und eine Nahrungsergänzung für Menschen mit HIV und AIDS (Ncube, 2006). Die meisten Befürworter und Anwender glauben, dass das Kraut, da es natürlich ist, frei von allen Nebenwirkungen und Wechselwirkungen ist.

Die gleichzeitige Anwendung von Kräutern mit herkömmlichen Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen zwischen Kräutern und Arzneimitteln führen, so wie zwei oder mehr gleichzeitig verabreichte Arzneimittel zu Wechselwirkungen führen können. Pflanzliche Bestandteile, die Substrate für die gleichen Enzyme oder Transporter herkömmlicher Arzneimittel sind, können die Enzym- und/oder Transporteraktivität induzieren oder hemmen. Pharmakokinetische Endpunkte wie Fläche unter der Kurve (AUC), Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration (tmax), maximale Plasmakonzentration (Cmax), minimale Konzentration (Cmin), Clearance (CL), Verteilungsvolumen (Vd/F) und Halbwert Lebensdauer (T1/2) signifikant verändert sein, was zu Toxizität, schwerwiegenderen Nebenwirkungen, subtherapeutischen Arzneimittelkonzentrationen, HIV-Resistenz und Behandlungsversagen führen kann. Das Wechselwirkungsrisiko steigt mit zunehmender Anzahl gleichzeitig verabreichter Arzneimittel (de Maat et al 2003). Infolgedessen sind Menschen, die pflanzliche Arzneimittel während einer antiretroviralen Therapie einnehmen, einem sehr hohen Risiko ausgesetzt, da hochwirksame antiretrovirale Arzneimittel und die Behandlung opportunistischer Infektionen häufig verwendet werden und Kräuter ein breites Spektrum an bioaktiven chemischen Bestandteilen enthalten.

Evidenzbasierte Informationen über solche Wirkungen fehlen jedoch in der Regel und als solche; Die Fähigkeit von Ärzten, relevante klinische Entscheidungen zu treffen, ist begrenzt. Die Ergebnisse einer Überprüfung von In-vitro-Studien weisen auf die Notwendigkeit von In-vivo-Stoffwechselstudien zu Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln hin (van den Bout-van den Beukel et al. 2006). Vorläufige In-vivo-Studien im Tiermodell können als Grundlage für klinische Studien dienen, deren Ergebnisse als Goldstandard im Zeitalter der evidenzbasierten Medizin gelten.

Hauptziele

1. Vergleich der Steady-State-Pharmakokinetik von Nevirapin und Efavirenz bei HIV-positiven Patienten vor und nach der Supplementierung mit Moringa-oleifera-Blattpulver

2. Vergleich der Einzeldosis-Pharmakokinetik von Nevirapin und Efavirenz in Rattenmodellen vor und nach der Supplementierung mit Moringa oleifera-Blattpulver

   Sekundäre Ziele

3. Bestimmung der Bioverfügbarkeit von Moringa oleifera-Blattpulver beim Menschen nach oraler Verabreichung unter Verwendung von Beta-Carotin als Biomarker.
4. Vergleich der Urinchemie und Leberfunktionstests bei HIV-Patienten vor und nach der Supplementierung mit Moringa oleifera-Blattpulver
5. Um das Vorhandensein einer genetischen Variation bei den Teilnehmern in den Genen zu bestimmen, die für CYP3A4 und CYP2B6 kodieren