Moringa Oleifera - Antiretrovirová farmakokinetická léková interakce

Použití bylinných doplňků je v Africe rozšířené, zejména pro léčbu HIV a AIDS. V Zimbabwe je prevalence užívání bylinné medicíny u lidí infikovaných HIV až 79 % (Sebit et al., 2000). Několik studií ukázalo, že bylina Moringa oleifera patří mezi top 10 bylin nejčastěji používaných HIV pozitivními lidmi v Zimbabwe (Makomeya a kol. 2004, Monera a kol. 2008). Další přehled také uvádí Moringu jako jednu z 53 nejdůležitějších afrických léčivých rostlin, s nimiž se v současnosti obchoduje (van den Bout-van den Beukel et al 2006). Mezi další patřily Hypoxis hemerocallidea (africký brambor) a Sutherlandia frutescens (keř rakoviny). Moringa je bohatá na β-karoten, bílkoviny, vitamín C, vápník a draslík a působí jako dobrý zdroj přírodních antioxidantů (Anwar et al., 2007). Je doporučována nevládními organizacemi a některými africkými vládami jako posilovač imunity. a výživový doplněk pro lidi žijící s HIV a AIDS (Ncube, 2006). Většina zastánců a uživatelů věří, že jelikož je bylina přírodní, nemá žádné vedlejší účinky a interakce.

Současné užívání bylin s konvenčními léky může vést k interakcím bylina-lék stejným způsobem, jako se mohou vzájemně ovlivňovat dva nebo více současně podávaných léků. Rostlinné složky, které jsou substráty pro stejné enzymy nebo transportéry jako konvenční léky, mohou indukovat nebo inhibovat aktivitu enzymů a/nebo transportéru. Farmakokinetické koncové body, jako je plocha pod křivkou (AUC), čas do dosažení maximální plazmatické koncentrace (tmax), maximální plazmatická koncentrace (Cmax), minimální koncentrace (Cmin), clearance (CL), distribuční objem (Vd/F) a poloviční život (T1/2) se může významně změnit, což má za následek toxicitu, závažnější nežádoucí účinky, subterapeutické koncentrace léčiv, rezistenci vůči HIV a selhání léčby. Riziko interakce se zvyšuje s rostoucím počtem současně podávaných léků (de Maat et al. 2003). Výsledkem je, že lidé užívající bylinné léky během antiretrovirové terapie jsou vystaveni velmi vysokému riziku kvůli četnému používání vysoce účinných antiretrovirových léků a léčbě oportunních infekcí a také proto, že byliny obsahují širokou škálu bioaktivních chemických složek.

Informace založené na důkazech o takových účincích však obvykle chybí a jako takové; schopnost lékařů činit relevantní klinická rozhodnutí je omezená. Výsledky přehledu studií in vitro naznačují potřebu in vivo studií metabolických lékových interakcí (van den Bout-van den Beukel et al 2006). Předběžné studie in vivo na zvířecích modelech mohou sloužit jako základ pro klinické studie, jejichž výsledky jsou považovány za zlatý standard v této éře medicíny založené na důkazech.

Primární cíle

1. Porovnat farmakokinetiku nevirapinu a efavirenzu v ustáleném stavu u HIV pozitivních pacientů před a po suplementaci práškem z listů Moringa oleifera

2. Porovnat farmakokinetiku nevirapinu a efavirenzu po jedné dávce u potkaních modelů před a po suplementaci práškem z listů Moringa oleifera

   Sekundární cíle

3. Stanovit biologickou dostupnost prášku z listů Moringa oleifera u lidí po perorálním podání s použitím beta karotenu jako biologického markeru.
4. Porovnat chemické složení moči a jaterní testy u pacientů s HIV před a po suplementaci práškem z listů Moringa oleifera
5. Zjistit přítomnost jakékoli genetické variace u účastníků v genech, které kódují CYP3A4 a CYP2B6