Moringa Oleifera - antiretrovirale farmacokinetische geneesmiddelinteractie

Het gebruik van kruidensupplementen is wijdverbreid in Afrika, met name voor de behandeling van hiv en aids. In Zimbabwe is de prevalentie van het gebruik van kruidengeneesmiddelen bij hiv-geïnfecteerden zelfs 79% (Sebit et al., 2000). Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat het kruid Moringa oleifera tot de top 10 van kruiden behoort die het meest worden gebruikt door HIV-positieve mensen in Zimbabwe (Makomeya et al 2004, Monera et al 2008). Een andere recensie noemde Moringa ook als een van de 53 belangrijkste Afrikaanse medicinale planten die momenteel worden verhandeld (van den Bout-van den Beukel et al 2006). Andere waren Hypoxis hemerocallidea (Afrikaanse aardappel) en Sutherlandia frutescens- (Kreeftstruik). Moringa is rijk aan β-caroteen, eiwit, vitamine C, calcium en kalium en fungeert als een goede bron van natuurlijke antioxidanten (Anwar et al., 2007). Het wordt aanbevolen door niet-gouvernementele organisaties en sommige Afrikaanse regeringen als immuunversterker en een voedingssupplement voor mensen met hiv en aids (Ncube, 2006). De meeste voorstanders en gebruikers zijn van mening dat, aangezien het kruid natuurlijk is, het vrij is van alle bijwerkingen en interacties.

Gelijktijdig gebruik van kruiden met conventionele geneesmiddelen kan leiden tot interacties tussen kruiden en geneesmiddelen op dezelfde manier waarop twee of meer gelijktijdig toegediende geneesmiddelen kunnen interageren. Kruidenbestanddelen die substraten zijn voor dezelfde enzymen of transporters van conventionele geneesmiddelen kunnen de enzymen en/of transporteractiviteit induceren of remmen. Farmacokinetische eindpunten zoals oppervlakte onder de curve (AUC), tijd tot maximale plasmaconcentratie (tmax), piekplasmaconcentratie (Cmax), dalconcentratie (Cmin), klaring (CL), distributievolume (Vd/F) en half- het leven (T1/2) kan significant veranderen, wat leidt tot toxiciteit, ernstigere bijwerkingen, subtherapeutische medicijnconcentraties, HIV-resistentie en falen van de behandeling. Het risico op interactie neemt toe naarmate het aantal gelijktijdig toegediende medicijnen toeneemt (de Maat et al. 2003). Als gevolg hiervan lopen mensen die kruidengeneesmiddelen gebruiken tijdens antiretrovirale therapie een zeer hoog risico vanwege het veelvuldige gebruik van zeer actieve antiretrovirale geneesmiddelen en de behandeling van opportunistische infecties, en ook omdat kruiden een breed scala aan bioactieve chemische bestanddelen bevatten.

Op bewijs gebaseerde informatie over dergelijke effecten ontbreekt echter meestal en als zodanig; Het vermogen van gezondheidswerkers om relevante klinische beslissingen te nemen is beperkt. De resultaten van een overzicht van in-vitro-onderzoeken suggereren dat er behoefte is aan in-vivo-metabole geneesmiddeleninteractiestudies (van den Bout-van den Beukel et al 2006). Voorlopige in vivo studies in diermodellen kunnen dienen als basis voor klinische proeven, waarvan de resultaten worden beschouwd als de gouden standaard in dit tijdperk van evidence-based medicine.

Primaire doelen

1. Ter vergelijking van de steady-state farmacokinetiek van nevirapine en efavirenz bij HIV-positieve patiënten voor en na suppletie met Moringa oleifera bladpoeder

2. Ter vergelijking van de farmacokinetiek van een enkele dosis nevirapine en efavirenz in rattenmodellen voor en na suppletie met Moringa oleifera bladpoeder

   Secundaire doelstellingen

3. Om de biologische beschikbaarheid van Moringa oleifera-bladpoeder bij mensen te bepalen na orale dosering met behulp van bètacaroteen als biomarker.
4. Vergelijking van urinechemie en leverfunctietesten bij HIV-patiënten voor en na suppletie met Moringa oleifera-bladpoeder
5. Om de aanwezigheid van enige genetische variatie in de deelnemers in de genen die coderen voor CYP3A4 en CYP2B6 te bepalen