Moringa Oleifera- Antiretroviral farmakokinetisk läkemedelsinteraktion

Användningen av växtbaserade kosttillskott är utbredd i Afrika, särskilt för hantering av hiv och aids. I Zimbabwe är prevalensen av användning av örtmedicin hos HIV-infekterade personer så hög som 79 % (Sebit et al., 2000). Flera studier har visat att örten Moringa oleifera är bland de 10 örter som oftast används av hiv-positiva personer i Zimbabwe (Makomeya et al 2004, Monera et al 2008). En annan recension citerade också Moringa som en av de 53 viktigaste afrikanska medicinalväxterna som för närvarande handlas (van den Bout-van den Beukel et al 2006). Andra inkluderade Hypoxis hemerocallidea (afrikansk potatis) och Sutherlandia frutescens-(cancerbuske). Moringa är rik på β-karoten, protein, C-vitamin, kalcium och kalium och fungerar som en bra källa till naturliga antioxidanter (Anwar et al., 2007). Det rekommenderas av icke-statliga organisationer och vissa afrikanska regeringar som en immunförstärkare och ett näringstillskott för människor som lever med HIV och AIDS (Ncube, 2006). De flesta förespråkare och användare tror att eftersom örten är naturlig är den fri från alla biverkningar och interaktioner.

Samtidig användning av örter med konventionella läkemedel kan leda till ört-läkemedelsinteraktioner på samma sätt som två eller flera samtidigt administrerade läkemedel kan interagera. Växtbaserade beståndsdelar som är substrat för samma enzymer eller transportörer av konventionella läkemedel kan inducera eller hämma enzymerna och/eller transportöraktiviteten. Farmakokinetiska effektmått såsom area under kurvan (AUC), tid till maximal plasmakoncentration (tmax), maximal plasmakoncentration (Cmax), dalkoncentration (Cmin), clearance (CL), distributionsvolym (Vd/F) och halv- liv (T1/2) kan förändras avsevärt vilket resulterar i toxicitet, allvarligare biverkningar, subterapeutiska läkemedelskoncentrationer, HIV-resistens och behandlingsmisslyckande. Risken för interaktion ökar när antalet samtidigt administrerade läkemedel ökar (de Maat et al. 2003). Som ett resultat löper personer som tar växtbaserade läkemedel under antiretroviral behandling mycket hög risk på grund av den mångfaldiga användningen av högaktiva antiretrovirala läkemedel och behandling av opportunistiska infektioner, och även på grund av att örter innehåller ett brett utbud av bioaktiva kemiska beståndsdelar.

Emellertid saknas vanligtvis evidensbaserad information om sådana effekter och som sådan; Vårdläkares förmåga att fatta relevanta kliniska beslut är begränsad. Resultat av en genomgång av in vitro-studier tyder på ett behov av in vivo metaboliska läkemedelsinteraktionsstudier (van den Bout-van den Beukel et al 2006). Preliminära in vivo-studier i djurmodeller kan tjäna som grund för kliniska prövningar, vars resultat anses vara guldstandarden i denna era av evidensbaserad medicin.

Primära mål

1. Att jämföra steady-state farmakokinetiken för nevirapin och efavirenz hos HIV-positiva patienter före och efter tillskott med Moringa oleifera bladpulver

2. Att jämföra enkeldosfarmakokinetiken för nevirapin och efavirenz i råttmodeller före och efter tillskott med Moringa oleifera bladpulver

   Sekundära mål

3. För att bestämma biotillgängligheten av Moringa oleifera-bladpulver hos människor efter oral dosering med betakaroten som biomarkör.
4. Att jämföra urinkemi och leverfunktionstester hos HIV-patienter före och efter tillskott med Moringa oleifera bladpulver
5. För att bestämma närvaron av någon genetisk variation hos deltagarna i generna som kodar för CYP3A4 och CYP2B6