Moringa oleifera - Interação medicamentosa farmacocinética antirretroviral

O uso de suplementos fitoterápicos é amplamente difundido na África, principalmente para o tratamento do HIV e da AIDS. No Zimbábue, a prevalência do uso de fitoterápicos em pessoas infectadas pelo HIV chega a 79% (Sebit et al., 2000). Vários estudos mostraram que a erva Moringa oleifera está entre as 10 ervas mais comumente usadas por pessoas HIV positivas no Zimbábue (Makomeya et al 2004, Monera et al 2008). Outra revisão também citou a Moringa como uma das 53 plantas medicinais africanas mais importantes atualmente comercializadas (van den Bout-van den Beukel et al 2006). Outros incluíam Hypoxis hemerocallidea (batata africana) e Sutherlandia frutescens- (arbusto canceroso). A moringa é rica em β-caroteno, proteína, vitamina C, cálcio e potássio e atua como uma boa fonte de antioxidantes naturais (Anwar et al., 2007). É recomendada por organizações não governamentais e alguns governos africanos como um reforço imunológico e um suplemento nutricional para pessoas vivendo com HIV e AIDS (Ncube, 2006). A maioria dos defensores e usuários acredita que, como a erva é natural, ela está livre de todos os efeitos colaterais e interações.

O uso concomitante de ervas com drogas convencionais pode levar a interações erva-droga da mesma forma que duas ou mais drogas co-administradas podem interagir. Os constituintes de ervas que são substratos para as mesmas enzimas ou transportadores de drogas convencionais podem induzir ou inibir a atividade das enzimas e/ou do transportador. Desfechos farmacocinéticos, como área sob a curva (AUC), tempo até a concentração plasmática máxima (tmax), concentração plasmática máxima (Cmax), concentração mínima (Cmin), depuração (CL), volume de distribuição (Vd/F) e meia- vida (T1/2) pode ser alterada significativamente, resultando em toxicidade, efeitos adversos mais graves, concentrações subterapêuticas de medicamentos, resistência ao HIV e falha do tratamento. O risco de interação aumenta à medida que aumenta o número de medicamentos administrados concomitantemente (de Maat et al 2003). Como resultado, as pessoas que tomam medicamentos fitoterápicos durante a terapia antirretroviral correm um risco muito alto devido ao uso múltiplo de medicamentos antirretrovirais altamente ativos e ao tratamento de infecções oportunistas, e também porque as ervas contêm uma ampla gama de constituintes químicos bioativos.

No entanto, geralmente faltam informações baseadas em evidências de tais efeitos e, como tal; a capacidade dos profissionais de saúde de tomar decisões clínicas relevantes é limitada. Os resultados de uma revisão de estudos in vitro sugerem a necessidade de estudos metabólicos in vivo de interação medicamentosa (van den Bout-van den Beukel et al 2006). Estudos preliminares in vivo em modelos animais podem servir de base para ensaios clínicos, cujos resultados são considerados padrão-ouro nesta era da medicina baseada em evidências.

Objetivos primários

1. Comparar a farmacocinética em estado estacionário de nevirapina e efavirenz em pacientes HIV-positivos antes e após a suplementação com pó de folha de Moringa oleifera

2. Comparar a farmacocinética de dose única de nevirapina e efavirenz em modelos de ratos antes e depois da suplementação com pó de folha de Moringa oleifera

   Objetivos secundários

3. Determinar a biodisponibilidade do pó da folha de Moringa oleifera em humanos após administração oral usando beta-caroteno como biomarcador.
4. Comparar a química da urina e os testes de função hepática em pacientes com HIV antes e depois da suplementação com pó de folha de Moringa oleifera
5. Para determinar a presença de qualquer variação genética nos participantes nos genes que codificam para CYP3A4 e CYP2B6