Moringa Oleifera-antyretrowirusowa farmakokinetyczna interakcja z lekami

Stosowanie suplementów ziołowych jest szeroko rozpowszechnione w Afryce, szczególnie w leczeniu HIV i AIDS. W Zimbabwe rozpowszechnienie stosowania leków ziołowych u osób zakażonych wirusem HIV sięga aż 79% (Sebit i in., 2000). Kilka badań wykazało, że zioło Moringa oleifera należy do 10 najczęściej używanych ziół przez osoby zakażone wirusem HIV w Zimbabwe (Makomeya i in. 2004, Monera i in. 2008). W innym przeglądzie Moringa została wymieniona jako jedna z 53 najważniejszych afrykańskich roślin leczniczych będących obecnie w obrocie (van den Bout-van den Beukel i in. 2006). Inne obejmowały Hypoxis hemerocalidea (ziemniak afrykański) i Sutherlandia frutescens- (rak). Moringa jest bogata w β-karoten, białko, witaminę C, wapń i potas oraz jest dobrym źródłem naturalnych przeciwutleniaczy (Anwar i in., 2007). Jest zalecana przez organizacje pozarządowe i niektóre rządy afrykańskie jako środek wzmacniający odporność oraz suplement diety dla osób żyjących z HIV i AIDS (Ncube, 2006). Większość zwolenników i użytkowników uważa, że ​​ponieważ zioło jest naturalne, jest wolne od wszelkich skutków ubocznych i interakcji.

Jednoczesne stosowanie ziół z konwencjonalnymi lekami może prowadzić do interakcji zioło-lek w taki sam sposób, w jaki mogą wchodzić w interakcje dwa lub więcej współpodawanych leków. Składniki ziołowe będące substratami dla tych samych enzymów lub transporterów leków konwencjonalnych mogą indukować lub hamować aktywność enzymów i/lub transporterów. Farmakokinetyczne punkty końcowe, takie jak pole pod krzywą (AUC), czas do maksymalnego stężenia w osoczu (tmax), maksymalne stężenie w osoczu (Cmax), stężenie minimalne (Cmin), klirens (CL), objętość dystrybucji (Vd/F) i pół- życie (T1/2) może ulec znacznej zmianie, powodując toksyczność, poważniejsze działania niepożądane, stężenia leków poniżej terapeutycznych, oporność na HIV i niepowodzenie leczenia. Ryzyko interakcji wzrasta wraz ze wzrostem liczby jednocześnie podawanych leków (de Maat i wsp. 2003). W rezultacie osoby przyjmujące leki ziołowe podczas terapii antyretrowirusowej są bardzo narażone na ryzyko ze względu na wielorakie stosowanie wysoce aktywnych leków przeciwretrowirusowych i leczenie infekcji oportunistycznych, a także dlatego, że zioła zawierają szeroką gamę bioaktywnych składników chemicznych.

Jednak zwykle brakuje informacji opartych na dowodach dotyczących takich skutków i jako takie; zdolność lekarzy do podejmowania odpowiednich decyzji klinicznych jest ograniczona. Wyniki przeglądu badań in vitro sugerują potrzebę badań in vivo metabolicznych interakcji lek-lek (van den Bout-van den Beukel i in. 2006). Wstępne badania in vivo na modelach zwierzęcych mogą służyć jako podstawa do badań klinicznych, których wyniki uznawane są za złoty standard w dobie medycyny opartej na faktach.

Główne cele

1. Porównanie farmakokinetyki newirapiny i efawirenzu w stanie stacjonarnym u pacjentów zakażonych wirusem HIV przed i po suplementacji sproszkowanymi liśćmi Moringa oleifera

2. Porównanie farmakokinetyki pojedynczej dawki newirapiny i efawirenzu w modelach szczurzych przed i po suplementacji sproszkowanymi liśćmi Moringa oleifera

   Cele drugorzędne

3. Aby określić biodostępność proszku z liści Moringa oleifera u ludzi po podaniu doustnym przy użyciu beta-karotenu jako biomarkera.
4. Porównanie chemii moczu i testów czynnościowych wątroby u pacjentów z HIV przed i po suplementacji sproszkowanymi liśćmi Moringa oleifera
5. Aby określić obecność jakiejkolwiek zmienności genetycznej u uczestników w genach kodujących CYP3A4 i CYP2B6