Moringa Oleifera- Antiretroviral farmakokinetisk lægemiddelinteraktion

Brugen af ​​naturlægemidler er udbredt i Afrika, især til håndtering af HIV og AIDS. I Zimbabwe er prævalensen af ​​brug af urtemedicin hos HIV-smittede mennesker så høj som 79 % (Sebit et al., 2000). Adskillige undersøgelser har vist, at urten Moringa oleifera er blandt de 10 mest almindelige urter, der anvendes af hiv-positive mennesker i Zimbabwe (Makomeya et al 2004, Monera et al 2008). En anden anmeldelse citerede også Moringa som en af ​​de 53 vigtigste afrikanske lægeplanter, der for tiden handles (van den Bout-van den Beukel et al. 2006). Andre omfattede Hypoxis hemerocallidea (afrikansk kartoffel) og Sutherlandia frutescens-(kræftbusk). Moringa er rig på β-caroten, protein, C-vitamin, calcium og kalium og fungerer som en god kilde til naturlige antioxidanter (Anwar et al., 2007). Det anbefales af ikke-statslige organisationer og nogle afrikanske regeringer som en immunforstærker og et ernæringstilskud til mennesker, der lever med hiv og aids (Ncube, 2006). De fleste fortalere og brugere mener, at da urten er naturlig, er den fri for alle bivirkninger og interaktioner.

Samtidig brug af urter med konventionelle lægemidler kan føre til urte-lægemiddel-interaktioner på samme måde, som to eller flere lægemidler, der administreres samtidigt, kan interagere. Urtebestanddele, der er substrater for de samme enzymer eller transportører af konventionelle lægemidler, kan inducere eller inhibere enzymerne og/eller transportøraktiviteten. Farmakokinetiske endepunkter såsom areal under kurven (AUC), tid til maksimal plasmakoncentration (tmax), maksimal plasmakoncentration (Cmax), dalkoncentration (Cmin), clearance (CL), distributionsvolumen (Vd/F) og halv- liv (T1/2) kan ændres væsentligt, hvilket resulterer i toksicitet, mere alvorlige bivirkninger, subterapeutiske lægemiddelkoncentrationer, HIV-resistens og behandlingssvigt. Risikoen for interaktion stiger, når antallet af samtidig administrerede lægemidler stiger (de Maat et al. 2003). Som et resultat heraf er personer, der tager naturlægemidler, mens de er i antiretroviral behandling, i meget høj risiko på grund af den mangeartede brug af meget aktive antiretrovirale lægemidler og behandling af opportunistiske infektioner, og også fordi urter indeholder en bred vifte af bioaktive kemiske bestanddele.

Imidlertid mangler evidensbaseret information om sådanne virkninger normalt og som sådan; sundhedspraktiserende lægers mulighed for at træffe relevante kliniske beslutninger er begrænset. Resultater af en gennemgang af in vitro undersøgelser tyder på et behov for in vivo metaboliske lægemiddel-lægemiddelinteraktionsundersøgelser (van den Bout-van den Beukel et al. 2006). Foreløbige in vivo undersøgelser i dyremodeller kan tjene som grundlag for kliniske forsøg, hvis resultater betragtes som guldstandarden i denne æra af evidensbaseret medicin.

Primære mål

1. At sammenligne steady-state farmakokinetik af nevirapin og efavirenz hos HIV-positive patienter før og efter tilskud med Moringa oleifera bladpulver

2. At sammenligne enkeltdosis farmakokinetik af nevirapin og efavirenz i rottemodeller før og efter tilskud med Moringa oleifera bladpulver

   Sekundære mål

3. For at bestemme biotilgængeligheden af ​​Moringa oleifera bladpulver hos mennesker efter oral dosering med betacaroten som biomarkør.
4. At sammenligne urinkemi og leverfunktionstest hos HIV-patienter før og efter tilskud med Moringa oleifera bladpulver
5. At bestemme tilstedeværelsen af ​​enhver genetisk variation hos deltagerne i generne, der koder for CYP3A4 og CYP2B6