Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Feno- og genotyping POF (WHO III)

10. desember 2018 oppdatert av: Bart CJM Fauser, UMC Utrecht

Fenotyping og genotyping av kvinner med ovariedysfunksjon assosiert med en hypergonadotrop hypo-østrogen hormonell status (WHO III) og deres første og andre grads slektninger

Denne studien fokuserer på fenotyping og genotyping av kvinner med hypergonadotrop ovariedysfunksjon (WHO III-status).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Første mål med studien er å fenotype pasienter med hypergonadotrop ovariedysfunksjon (WHO III) adekvat. Denne gruppen inkluderer kvinner med prematur ovariesvikt (POF), begynnende ovariesvikt (IOF), dårlig respons etter ovariehyperstimulering, tidlig menopause og hypergonadotrop primær amenoré. Den standardiserte fenotypingen består av et spørreskjema med fokus på reproduktiv, medisinsk og familiehistorie; ultrasonografi for å vurdere ovariereserve og/eller antral follikkeltelling og ta en ekstra blodprøve under rutinemessig endokrin screening for genotyping.

Fenotyping av pasienter med ovariedysfunksjon er av avgjørende betydning når genotyping skal utføres. Målet med denne genotypingen vil være identifisering av genetiske faktorer assosiert med (prematur) uttømming av bestanden av eggstokkfollikler. Det vil bli utført for isolerte WHO III-pasienter i en assosiasjonsstudie (case-control) for kjente kandidatgener. I familiære WHO III-tilfeller vil genomvidde koblingsanalyse bli utført.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

650

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3508 GA
        • Rekruttering
        • UMC Utrecht
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med WHO III-status som går på poliklinikken til deltakende sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • POF; definert som sekundær amenoré før 40 års alder og basal FSH > 40 IE/L
  • Begynnende ovariesvikt; definert som normo-ovulatoriske sykluser, forhøyet basal FSH > 12 IE/L
  • Dårlig respons pasienter; definert som mindre enn 4 oocytter hentet eller kansellering ved manglende follikkelvekst etter ovariehyperstimulering med 300 IE gonadotropiner eller kansellering ved manglende follikkelvekst
  • Kvinner med tidlig overgangsalder (mellom 40-45 år)
  • Hypergonadotrop primær amenoré

Ekskluderingskriterier:

  • Primær amenoré med tidlig utviklingsforstyrrelser som forårsaker fravær av eggstokker og Swyer syndrom (XY)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UMC Utrecht

Samarbeidspartnere

University Medical Center Groningen
Erasmus Medical Center
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Amsterdam UMC, location VUmc
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Leiden University Medical Center
Academisch Ziekenhuis Maastricht
Medical Center Alkmaar
Deventer Ziekenhuis
Isala
Medisch Spectrum Twente
Amphia Hospital
Department of Clinical Pharmacy, University Medical Centre St Radboud, The Netherlands.

Etterforskere

  • Studieleder: Bart CJ Fauser, MD PhD, UMC Utrecht

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • METC 05-047

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere