Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Feno- & genotypering POF (WHO III)

10 december 2018 bijgewerkt door: Bart CJM Fauser, UMC Utrecht

Fenotypering en genotypering van vrouwen met ovariële disfunctie geassocieerd met een hypergonadotrope hypo-oestrogene hormonale status (WHO III) en hun verwanten in de eerste en tweede graad

Deze studie richt zich op de fenotypering en genotypering van vrouwen met hypergonadotrope ovariële disfunctie (WHO III-status).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het eerste doel van de studie is om patiënten met hypergonadotrope ovariële disfunctie (WHO III) adequaat te fenotyperen. Deze groep omvat vrouwen met prematuur ovarieel falen (POF), beginnend ovarieel falen (IOF), slechte respons na ovariële hyperstimulatie, vroege menopauze en hypergonadotrope primaire amenorroe. De gestandaardiseerde fenotypering bestaat uit een vragenlijst gericht op reproductieve, medische en familiegeschiedenis; echografie om de ovariële reserve en/of het aantal antrale follikels te beoordelen en een extra bloedafname te verkrijgen tijdens routinematige endocriene screening op genotypering.

Fenotypering van patiënten met ovariële disfunctie is van cruciaal belang wanneer genotypering zal worden uitgevoerd. Het doel van deze genotypering is de identificatie van genetische factoren die geassocieerd zijn met de (voortijdige) uitputting van de voorraad ovariële follikels. Het zal worden uitgevoerd voor geïsoleerde WHO III-patiënten in een associatiestudie (case-control) voor bekende kandidaatgenen. In familiaire WHO III-gevallen zal genoombrede koppelingsanalyse worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

650

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met WHO III status die de polikliniek van deelnemende ziekenhuizen bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • POF; gedefinieerd als secundaire amenorroe voor de leeftijd van 40 jaar en basaal FSH > 40 IE/L
  • Beginnend ovarieel falen; gedefinieerd als normo-ovulatoire cycli, verhoogde basale FSH > 12 IU/L
  • Patiënten met een slechte respons; gedefinieerd als minder dan 4 gewonnen oöcyten of annulering in geval van afwezige follikelgroei na ovariële hyperstimulatie met 300 IE gonadotropines of annulering in geval van afwezige follikelgroei
  • Vrouwen met vroege menopauze (tussen 40-45 jaar)
  • Hypergonadotrope primaire amenorroe

Uitsluitingscriteria:

  • Primaire amenorroe met vroege ontwikkelingsstoornissen die de afwezigheid van eierstokken en het syndroom van Swyer (XY) veroorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UMC Utrecht

Medewerkers

University Medical Center Groningen
Erasmus Medical Center
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Amsterdam UMC, location VUmc
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Leiden University Medical Center
Academisch Ziekenhuis Maastricht
Medical Center Alkmaar
Deventer Ziekenhuis
Isala
Medisch Spectrum Twente
Amphia Hospital
Department of Clinical Pharmacy, University Medical Centre St Radboud, The Netherlands.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bart CJ Fauser, MD PhD, UMC Utrecht

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • METC 05-047

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren