Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

POF feno- és genotipizálás (WHO III)

2018. december 10. frissítette: Bart CJM Fauser, UMC Utrecht

Hipergonadotrop hipoösztrogén hormonális állapottal összefüggő petefészek-diszfunkcióval (WHO III) rendelkező nők, valamint első és másodfokú rokonaik feno- és genotipizálása

Ez a tanulmány a hipergonadotrop petefészek diszfunkcióban (WHO III státusz) szenvedő nők fenotípus- és genotípus-meghatározására összpontosít.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat első célja a hipergonadotrop petefészek diszfunkcióban (WHO III) szenvedő betegek megfelelő fenotipizálása. Ebbe a csoportba tartoznak a korai petefészek-elégtelenségben (POF), kezdődő petefészek-elégtelenségben (IOF), petefészek-hiperstimuláció utáni gyenge válaszreakcióban, korai menopauzában és hipergonadotrop primer amenorrhoeában szenvedő nők. A standardizált fenotipizálás egy kérdőívből áll, amely a reproduktív, orvosi és családi anamnézisre összpontosít; ultrahangvizsgálat a petefészek-tartalék és/vagy antrális tüszőszám felmérésére, valamint extra vérminta vétele a rutin endokrin szűrés során a genotípus meghatározására.

A petefészek-diszfunkcióval rendelkező betegek fenotipizálása döntő fontosságú a genotipizálás során. A genotipizálás célja a petefészek tüszőállományának (idő előtti) kimerüléséhez kapcsolódó genetikai tényezők azonosítása. A vizsgálatot izolált WHO III-as betegeken végzik el egy asszociációs (eset-kontroll) vizsgálatban, amely ismert jelölt génekre vonatkozik. Családi WHO III esetekben genom-széles kapcsolódási elemzést végeznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

650

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Utrecht, Hollandia, 3508 GA
        • Toborzás
        • UMC Utrecht
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

WHO III státuszú nők, akik részt vesznek a részt vevő kórházak ambulanciáján.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • POF; definíció szerint másodlagos amenorrhoea 40 éves kor előtt és a bazális FSH > 40 NE/L
  • Kezdődő petefészek-elégtelenség; normo-ovulációs ciklusként definiálva, emelkedett bazális FSH > 12 NE/L
  • Gyengén reagáló betegek; definíció szerint 4-nél kevesebb petesejtek kinyerése vagy megsemmisítése hiányzó tüszőnövekedés esetén 300 NE gonadotropinnal végzett petefészek-hiperstimuláció után, vagy visszavonás hiányzó tüszőnövekedés esetén
  • Korai menopauzában szenvedő nők (40-45 év között)
  • Hypergonadotrop elsődleges amenorrhoea

Kizárási kritériumok:

  • Primer amenorrhoea korai fejlődési rendellenességekkel, amelyek petefészekhiányt és Swyer-szindrómát (XY) okoznak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UMC Utrecht

Együttműködők

University Medical Center Groningen
Erasmus Medical Center
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Amsterdam UMC, location VUmc
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Leiden University Medical Center
Academisch Ziekenhuis Maastricht
Medical Center Alkmaar
Deventer Ziekenhuis
Isala
Medisch Spectrum Twente
Amphia Hospital
Department of Clinical Pharmacy, University Medical Centre St Radboud, The Netherlands.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bart CJ Fauser, MD PhD, UMC Utrecht

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • METC 05-047

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel