Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Feno- och genotypning POF (WHO III)

10 december 2018 uppdaterad av: Bart CJM Fauser, UMC Utrecht

Fenotypning och genotypning av kvinnor som uppvisar ovariedysfunktion i samband med hypergonadotropisk hypoöstrogen hormonstatus (WHO III) och deras släktingar i första och andra graden

Denna studie fokuserar på fenotypning och genotypning av kvinnor med hypergonadotrop ovariedysfunktion (WHO III-status).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Första målet med studien är att fenotypa patienter med hypergonadotrop ovariedysfunktion (WHO III) adekvat. Denna grupp inkluderar kvinnor med prematur ovariesvikt (POF), begynnande ovariesvikt (IOF), dåligt svar efter ovariell hyperstimulering, tidig menopaus och hypergonadotrop primär amenorré. Den standardiserade fenotypningen består av ett frågeformulär med fokus på reproduktiv, medicinsk och familjehistoria; ultraljud för att bedöma äggstocksreserv och/eller antral follikeltal och ta ett extra blodprov under rutinmässig endokrin screening för genotypning.

Fenotypning av patienter med ovariedysfunktion är av avgörande betydelse när genotypning ska utföras. Målet med denna genotypning kommer att vara identifieringen av genetiska faktorer associerade med (för tidig) utarmning av beståndet av äggstocksfolliklar. Det kommer att utföras för isolerade WHO III-patienter i en associationsstudie (fall-kontroll) för kända kandidatgener. I familjära WHO III-fall kommer genomövergripande länkanalys att utföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

650

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med WHO III-status som går på polikliniken på deltagande sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • POF; definieras som sekundär amenorré före 40 års ålder och basal FSH > 40 IE/L
  • Begynnande ovariesvikt; definieras som normo-ägglossningscykler, förhöjt basalt FSH > 12 IE/L
  • Patienter med dåligt svar; definieras som mindre än 4 oocyter hämtade eller annullering vid utebliven follikeltillväxt efter ovariell hyperstimulering med 300 IE gonadotropiner eller annullering vid utebliven follikeltillväxt
  • Kvinnor med tidig klimakteriet (mellan 40-45 år)
  • Hypergonadotrop primär amenorré

Exklusions kriterier:

  • Primär amenorré med tidig utvecklingsstörning som orsakar frånvaro av äggstockar och Swyers syndrom (XY)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UMC Utrecht

Samarbetspartners

University Medical Center Groningen
Erasmus Medical Center
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Amsterdam UMC, location VUmc
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Leiden University Medical Center
Academisch Ziekenhuis Maastricht
Medical Center Alkmaar
Deventer Ziekenhuis
Isala
Medisch Spectrum Twente
Amphia Hospital
Department of Clinical Pharmacy, University Medical Centre St Radboud, The Netherlands.

Utredare

  • Studierektor: Bart CJ Fauser, MD PhD, UMC Utrecht

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • METC 05-047

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera