- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01412203
Evaluering av effektiviteten av formidlingen av aksjonsskoler! f.Kr (AS!BC)
Evaluering av effektiviteten av formidlingen av aksjonsskoler! BC: En sosioøkologisk intervensjon for å øke fysisk aktivitet og sunt kosthold hos skolebarn
Fedme hos barn er en stor trussel mot folkehelsen. Fysisk aktivitet og sunt kosthold bidrar til å opprettholde sunne vekter. Individuelt orienterte atferdsendringsprogrammer er kanskje ikke i stand til å overvinne påvirkningen fra det som har blitt kalt et fedmemiljø. Aksjonsskoler! BC (AS! BC) brukte en sosioøkologisk tilnærming for å forbedre mulighetene for fysisk aktivitet og sunt kosthold i barneskolen og skapte systemendring på provinsnivå. SOM! BC hjelper grunnskoler med å skreddersy handlingsplaner, basert på deres lokale kontekst, for å bidra til helse og trivsel til barn og skolesamfunnet. Pilotforskning viste at AS! BC var en effektiv og gjennomførbar modell. Den provinsielle formidlingen av AS! BC har blitt lansert og partnere fra mange sektorer er involvert for å forbedre deling av kunnskap og øke implementeringen av AS! BC-modell over British Columbia. Formidlingen gir en enestående mulighet for å evaluere hvordan endring av skolemiljøet kan fremme sunne vekter hos barn. Formidlingen ble evaluert ved hjelp av et cluster randomisert design; 30 barneskoler (n = 1529 barn med samtykke) fra fire (av fem) provinsielle helsemyndigheter meldte seg frivillig til å delta.
Hovedmålene med forskningen er:
- å avgjøre om Action Schools! BC (AS! BC)-modellen er en effektiv tilnærming for å positivt endre skolemiljøer og helserelatert atferd til barn fra ulike geografiske regioner og kulturelle grupper, og
- for å avgjøre om støtten som gis til skolene eller samfunnskonteksten påvirker bruken og bruken av AS! BC modell.
Denne forskningen skal bidra til vitenskapen om fedmeforebygging og kunnskapsbruk samt folkehelsepraksis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- University of British Columbia - Vancouver Coastal Health Research Institute
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
- University of Victoria
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eleven går på en skole som har sagt ja til å delta i studien
- Elevens klasselærer har sagt ja til å delta i studien
- Studenten går i klasse 4 eller 5 ved studiestart
- Eleven deltar i vanlige kroppsøvingstimer på skolen
- Elevens foreldre gir samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Eleven går ikke på en skole som har sagt ja til å delta i studien
- Elevens klasseromslærer godtar ikke å delta i studien
- Studenten går ikke i klasse 4 eller 5 ved studiestart
- Eleven deltar ikke i vanlige kroppsøvingstimer på skolen
- Elevens foreldre gir ikke samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Vanlig praksis
Skolen fortsetter med vanlig programmering
|
|
Eksperimentell: Aksjonsskoler! f.Kr
Skolen tar i bruk AS!BC-modellen
|
SOM! BC bruker en sosioøkologisk tilnærming til hele skolen for å fremme sunn livsstil i grunnskolesammenheng.
Skolene er utstyrt med verktøyene og støtten som trengs for å lage tilpassede handlingsplaner som fremmer fysisk aktivitet (PA) og sunn livsstil på tvers av seks handlingssoner (skolemiljø, planlagt kroppsøving (PE), klasseromstiltak, familie og fellesskap, utenomfaglig, Skoleånd).
Generalistlærere får opplæring og ressurser for å implementere handlingsplanen deres med det endelige målet om å gi elevene 150 minutter PA/uke.
Modellen er valgbasert; lærere blir bedt om å gi 15 ekstra minutter med PA/dag innenfor Classroom Action Zone.
Aktivitetene krever minimalt med utstyr og kan utføres i klasserommet, gangen eller på skolens lekeplass.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
---|---|
Fysiske aktivitetsmuligheter levert (minutter/uke)
|
Skolenivå; som målt av ukentlige lærerlogger og delrapporter
|
Skolemiljø scorer
|
Skolenivå; som målt av en modifisert skolehelseinventar
|
Høyde (cm)
|
Elevnivå
|
Vekt (kg)
|
Elevnivå
|
Kroppsmasseindeks (kg/m^2)
|
Elevnivå
|
Fysisk form (Fitnessgram (C))
|
Elevnivå
|
Barns fysiske aktivitet på fritiden (PAQ-C)
|
Elevnivå
|
Barns kostholdsinntak
|
Elevnivå; 24 timers tilbakekalling og undersøkelse av matfrekvens
|
Planlagt fysisk aktivitetstiltak
|
Skolenivå; målt ved handlingsplaner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
---|---|
Kontekstuelle faktorer rundt bruken av intervensjonen
|
Skolenivå
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
- Hovedetterforsker: PJ Naylor, PhD, University of Victoria
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Naylor PJ, Macdonald HM, Reed KE, McKay HA. Action Schools! BC: a socioecological approach to modifying chronic disease risk factors in elementary school children. Prev Chronic Dis. 2006 Apr;3(2):A60. Epub 2006 Mar 15.
- Naylor PJ, Macdonald HM, Zebedee JA, Reed KE, McKay HA. Lessons learned from Action Schools! BC--an 'active school' model to promote physical activity in elementary schools. J Sci Med Sport. 2006 Oct;9(5):413-23. doi: 10.1016/j.jsams.2006.06.013. Epub 2006 Aug 1.
- Nettlefold L, Naylor PJ, Macdonald HM, McKay HA. Scaling up Action Schools! BC: How Does Voltage Drop at Scale Affect Student Level Outcomes? A Cluster Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 13;18(10):5182. doi: 10.3390/ijerph18105182.
- McKay HA, Macdonald HM, Nettlefold L, Masse LC, Day M, Naylor PJ. Action Schools! BC implementation: from efficacy to effectiveness to scale-up. Br J Sports Med. 2015 Feb;49(4):210-8. doi: 10.1136/bjsports-2013-093361. Epub 2014 Oct 13.
- Nettlefold L, McKay HA, Naylor PJ, Bredin SS, Warburton DE. The relationship between objectively measured physical activity, sedentary time, and vascular health in children. Am J Hypertens. 2012 Aug;25(8):914-9. doi: 10.1038/ajh.2012.68.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H05-80505
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aksjonsskoler! f.Kr
-
Moss KommuneUniversity of Oslo; Norwegian Institute of Public Health; Norwegian Council...Påmelding etter invitasjonLivskvalitet | Ungdomshelse | Barns velværeNorge
-
Tehran University of Medical SciencesFullførtSmerte i korsryggenIran, den islamske republikken
-
University of MalayaMinistry of Education, Malaysia; Ministry of Health, MalaysiaFullførtOvervektig, barndom
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.FullførtNærsynthetForente stater
-
Ministry of Health, MalaysiaFullført
-
University of VigoFullførtNakkesmerter | Primær forebygging | Helse utdanning | TreningsterapiSpania
-
Coopervision, Inc.Fullført
-
University Hospital of FerraraFullført
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Har ikke rekruttert ennå