- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01412203
Evaluatie van de effectiviteit van de verspreiding van actiescholen! BC (AS!BC)
Evaluatie van de effectiviteit van de verspreiding van actiescholen! BC: een sociaal-ecologische interventie om fysieke activiteit en gezond eten bij schoolkinderen te vergroten
Obesitas bij kinderen vormt een grote bedreiging voor de volksgezondheid. Lichamelijke activiteit en gezond eten dragen bij aan het behoud van een gezond gewicht. Individueel georiënteerde programma's voor gedragsverandering zijn misschien niet in staat om de invloed van wat een obesogene omgeving wordt genoemd, te overwinnen. Actie Scholen! BC (AS! BC) gebruikte een sociaal-ecologische benadering om de mogelijkheden voor lichaamsbeweging en gezond eten op basisscholen te verbeteren en creëerde systemische verandering op provinciaal niveau. ALS! BC helpt basisscholen actieplannen aan te passen, gebaseerd op hun lokale context, om bij te dragen aan de gezondheid en het welzijn van kinderen en de schoolgemeenschap. Uit pilotonderzoek bleek dat AS! BC was een effectief en haalbaar model. De provinciale verspreiding van AS! BC is gelanceerd en partners uit vele sectoren zijn betrokken om de kennisdeling en de implementatie van de AS! BC-model in heel British Columbia. De verspreiding biedt een ongekende gelegenheid om te evalueren hoe het veranderen van de schoolomgeving een gezond gewicht bij kinderen kan bevorderen. De verspreiding werd geëvalueerd met behulp van een clustergerandomiseerd ontwerp; 30 basisscholen (n = 1529 toestemming gegeven kinderen) van vier (van de vijf) provinciale gezondheidsautoriteiten meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen.
De primaire doelen van het onderzoek zijn:
- om te bepalen of de Action Schools! BC (AS! BC)-model is een effectieve aanpak om schoolomgevingen en gezondheidsgerelateerd gedrag van kinderen uit verschillende geografische regio's en culturele groepen positief te veranderen, en
- om te bepalen of de ondersteuning die aan scholen wordt geboden of de gemeenschapscontext van invloed is op de acceptatie en het gebruik van de AS! BC-model.
Dit onderzoek zal bijdragen aan de wetenschap van obesitaspreventie en kennisgebruik, evenals aan de volksgezondheidspraktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- University of British Columbia - Vancouver Coastal Health Research Institute
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
- University of Victoria
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leerling gaat naar een school die ermee heeft ingestemd deel te nemen aan het onderzoek
- De klasleerkracht van de leerling heeft ermee ingestemd deel te nemen aan het onderzoek
- Bij aanvang van de studie zit de leerling in groep 4 of 5
- De leerling volgt de reguliere lessen lichamelijke opvoeding op school
- De ouders van de leerling geven toestemming
Uitsluitingscriteria:
- De leerling gaat niet naar een school die ermee heeft ingestemd deel te nemen aan het onderzoek
- De klasleerkracht van de leerling stemt niet in met deelname aan het onderzoek
- Student zit bij aanvang studie niet in groep 4 of 5
- De leerling neemt niet deel aan de reguliere lessen lichamelijke opvoeding op school
- De ouders van de leerling geven geen toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke praktijk
De school gaat door met de reguliere programmering
|
|
|
Experimenteel: Actie Scholen! BC
School hanteert het AS!BC-model
|
ALS! BC past een sociaal-ecologische, schoolbrede aanpak toe om gezond leven binnen de basisschoolcontext te bevorderen.
Scholen krijgen de tools en ondersteuning die nodig zijn om op maat gemaakte actieplannen te maken die lichaamsbeweging (PA) en gezond leven bevorderen in zes actiezones (schoolomgeving, geplande lichamelijke opvoeding (PE), klassikale actie, gezin en gemeenschap, buitenschools, schoolgeest).
Generalistische leraren krijgen training en middelen om hun actieplan uit te voeren met als uiteindelijk doel studenten 150 minuten PA/week te bieden.
Het model is op keuzes gebaseerd; docenten wordt gevraagd om 15 extra minuten PA/dag te voorzien binnen de Classroom Action Zone.
De activiteiten vereisen minimale apparatuur en kunnen worden uitgevoerd in de klas, de gang of op het schoolplein.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
Geleverde mogelijkheden voor lichamelijke activiteit (minuten/week)
|
School niveau; zoals gemeten door wekelijkse lerarenlogboeken en tussentijdse rapporten
|
|
Schoolomgeving scoort
|
School niveau; zoals gemeten door een aangepaste School Health Inventory
|
|
Hoogte (cm)
|
Student niveau
|
|
Gewicht (kg)
|
Student niveau
|
|
Lichaamsmassa-index (kg/m^2)
|
Student niveau
|
|
Lichamelijke conditie (Fitnessgram (C))
|
Student niveau
|
|
Lichamelijke activiteit in de vrije tijd van kinderen (PAQ-C)
|
Student niveau
|
|
Voedingsinname voor kinderen
|
Studentenniveau; 24-uurs recall- en voedselfrequentieonderzoek
|
|
Fysieke activiteitsinterventies gepland
|
School niveau; zoals gemeten door actieplannen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
Contextuele factoren rond het gebruik van de interventie
|
School niveau
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
- Hoofdonderzoeker: PJ Naylor, PhD, University of Victoria
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Naylor PJ, Macdonald HM, Reed KE, McKay HA. Action Schools! BC: a socioecological approach to modifying chronic disease risk factors in elementary school children. Prev Chronic Dis. 2006 Apr;3(2):A60. Epub 2006 Mar 15.
- Naylor PJ, Macdonald HM, Zebedee JA, Reed KE, McKay HA. Lessons learned from Action Schools! BC--an 'active school' model to promote physical activity in elementary schools. J Sci Med Sport. 2006 Oct;9(5):413-23. doi: 10.1016/j.jsams.2006.06.013. Epub 2006 Aug 1.
- Nettlefold L, Naylor PJ, Macdonald HM, McKay HA. Scaling up Action Schools! BC: How Does Voltage Drop at Scale Affect Student Level Outcomes? A Cluster Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 13;18(10):5182. doi: 10.3390/ijerph18105182.
- McKay HA, Macdonald HM, Nettlefold L, Masse LC, Day M, Naylor PJ. Action Schools! BC implementation: from efficacy to effectiveness to scale-up. Br J Sports Med. 2015 Feb;49(4):210-8. doi: 10.1136/bjsports-2013-093361. Epub 2014 Oct 13.
- Nettlefold L, McKay HA, Naylor PJ, Bredin SS, Warburton DE. The relationship between objectively measured physical activity, sedentary time, and vascular health in children. Am J Hypertens. 2012 Aug;25(8):914-9. doi: 10.1038/ajh.2012.68.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H05-80505
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .