Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Posttraumatisk stress blant slektninger til hjernedøde, tilbaketrekking av livsstøtte og pasienter med plutselig død

2. januar 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluering av posttraumatisk stress blant de nærmeste pårørende til hjernedøde, tilbaketrekking av livsstøtte og plutselige dødspasienter

Denne studien gjelder de nærmeste pårørende til pasienter som har gått bort innen 3 dager etter innleggelse på intensivavdeling på grunn av: (1) hjernedød med multippel organdonasjon +/- vev eller (2) død via begrensning og/eller opphør av aktiv behandling (LATA) uten hjernedød eller (3) plutselig død av en tidligere frisk pasient (ingen fysiske eller mentale begrensninger; MacCabe-score = 0) innen 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen uten LATA eller hjernedød. Vårt primære mål er å bestemme andelen av nærmeste slektninger med risiko for posttraumatisk stresslidelse som definert av en Impact of Event Scale-score større enn 37, og å sammenligne denne faktoren mellom de tre ovennevnte gruppene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

119

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clichy, Frankrike
        • Hôpital Beaujon -APHP
      • Marseille, Frankrike
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille
      • Montpellier Cedex 05, Frankrike, 34295
        • CHU Lapeyronie
      • Montpellier cedex 5, Frankrike, 34295
        • Hôpital Gui De Chauliac (CHU de Montpellier)
      • Nîmes cedex 09, Frankrike, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Kremlin Bicêtre - APHP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne er de nærmeste pårørende (eller "tillitsperson") til en pasient som har gått bort på en intensivavdeling (ICU) på grunn av: (1) hjernedød med flere organdonasjoner +/- vev eller (2) død via begrensning og/eller opphør av aktiv behandling (LATA) uten hjernedød eller (3) plutselig død av en tidligere frisk pasient (ingen fysiske eller mentale begrensninger; MacCabe-score = 0) innen 3 dager etter innleggelse til intensivavdelingen uten LATA eller hjerne død

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne er de nærmeste pårørende (eller "tillitsperson") til en pasient som har gått bort på en intensivavdeling (ICU). Dødsårsaken må falle inn i 1 av følgende tre kategorier: (1) hjernedød med flere organdonasjoner +/- vev; (2) død via begrensning og/eller opphør av aktiv behandling (LATA) uten hjernedød; (3) plutselig død av en tidligere frisk pasient (ingen fysiske eller mentale begrensninger; MacCabe-score = 0) innen 3 dager etter innleggelse til intensivavdelingen uten LATA eller hjernedød
  • Deltakeren må være en av følgende (romertall indikerer prioritering i valg av deltakere, om nødvendig): (i) utpekt "tillitsperson"; (ii) ektefelle/partner til avdøde; (iii) forelder til den avdøde; (iv) barn til den avdøde; (v) søsken til den avdøde.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten døde etter 3 dagers intensivbehandling uten LATA
  • Den omkomne var under 18 år
  • Den omkomne var over 70 år gammel
  • Nekter å delta
  • Deltakeren snakker ikke fransk
  • Deltakeren er under rettslig beskyttelse, under veiledning eller kuratorskap
  • Deltakeren er døv eller stum
  • Avdøde har ingen nærmeste slektning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjernedød med organdonasjon
Deltakere i denne gruppen er de nærmeste pårørende (eller "tillitsperson") til en pasient som har gått bort innen 3 dager etter innleggelse på intensivavdeling. Dødsårsaken inkluderer hjernedød med flere organdonasjoner +/- vev.
Annen: IES-R og HDAS score
The Impact of Event Scale and Hospital Depression and Anxiety Score spørreskjemaer blir administrert til deltakerne.
Begrensning/stopp av aktiv behandling
Deltakere i denne gruppen er de nærmeste pårørende (eller "tillitsperson") til en pasient som har gått bort innen 3 dager etter innleggelse på intensivavdeling. Dødsårsaken inkluderer begrensning/stopp av aktiv behandling uten hjernedød.
Annen: IES-R og HDAS score
The Impact of Event Scale and Hospital Depression and Anxiety Score spørreskjemaer blir administrert til deltakerne.
Plutselig død
Deltakere i denne gruppen er de nærmeste pårørende (eller "tillitsperson") til en pasient som har gått bort innen 3 dager etter innleggelse på intensivavdeling. Dødsårsaken var plutselig død av en tidligere frisk pasient (ingen fysiske eller mentale begrensninger; MacCabe-score = 0) innen 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen uten LATA eller hjernedød.
Annen: IES-R og HDAS score
The Impact of Event Scale and Hospital Depression and Anxiety Score spørreskjemaer blir administrert til deltakerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IES-R > 37: ja/nei
Tidsramme: 6 uker
Effekt av begivenhetsskala-score større enn 37: ja/nei
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IES-R
Tidsramme: 6 uker
Impact of Event-skalaen poengsum (poengsum varierer fra 0 (ingen risiko for posttraumatisk stress) til 88 (høyest risiko for posttraumatisk stress)).
6 uker
HDAS-score
Tidsramme: 6 uker
Sykehusscore for depresjon og angst (varierer fra 0 til 21). En skår >8 indikerer klinisk signifikant angst/depresjon.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Studieleder: Jean Yves Lefrant, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

9. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHRC-N/2009/CB-01
  • 2009-A00848-49 (ANNEN: RCB number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere