Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stres pourazowy wśród krewnych pacjentów ze śmiercią mózgu, odstawieniem aparatury podtrzymującej życie i pacjentami z nagłą śmiercią

2 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ocena stresu pourazowego wśród najbliższych krewnych pacjentów ze śmiercią mózgową, po odstawieniu środków podtrzymujących życie i pacjentów z nagłym zgonem

Niniejsze badanie dotyczy najbliższych krewnych pacjentów, którzy zmarli w ciągu 3 dni od przyjęcia na OIT z powodu: (1) śmierci mózgu z dawstwem wielonarządowym +/- tkanki lub (2) śmierci w wyniku ograniczenia i/lub zaprzestania aktywnego leczenia (LATA) bez śmierci mózgu lub (3) nagła śmierć wcześniej zdrowego pacjenta (brak ograniczeń fizycznych i psychicznych; skala MacCabe = 0) w ciągu 3 dni od przyjęcia na OIT bez LATA i śmierci mózgu. Naszym głównym celem jest określenie odsetka najbliższych krewnych narażonych na zespół stresu pourazowego określonego przez wynik w Skali Wpływu Zdarzeń większy niż 37 i porównanie tego czynnika między trzema wyżej wymienionymi grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clichy, Francja
        • Hôpital Beaujon -APHP
      • Marseille, Francja
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
      • Montpellier Cedex 05, Francja, 34295
        • CHU Lapeyronie
      • Montpellier cedex 5, Francja, 34295
        • Hôpital Gui De Chauliac (CHU de Montpellier)
      • Nîmes cedex 09, Francja, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
      • Paris, Francja
        • Hôpital Kremlin Bicêtre - APHP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami są najbliżsi krewni (lub „osoby zaufania”) pacjenta, który zmarł na oddziale intensywnej terapii (OIOM) z powodu: (1) śmierci mózgu z dawstwem wielu narządów +/- tkanki lub (2) zgon w wyniku ograniczenia i/lub zaprzestania aktywnego leczenia (LATA) bez śmierci mózgu lub (3) nagły zgon dotychczas zdrowego pacjenta (brak ograniczeń fizycznych i psychicznych; punktacja MacCabe = 0) w ciągu 3 dni od przyjęcia na OIT bez LATA i mózgu śmierć

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami są najbliżsi krewni (lub „osoby zaufania”) pacjenta, który zmarł na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Przyczyna zgonu musi należeć do jednej z trzech następujących kategorii: (1) śmierć mózgu z pobraniem wielu narządów +/- tkanki; (2) śmierć w wyniku ograniczenia i/lub przerwania aktywnego leczenia (LATA) bez śmierci mózgu; (3) nagła śmierć chorego dotychczas zdrowego (brak ograniczeń fizycznych i psychicznych; skala MacCabe = 0) w ciągu 3 dni od przyjęcia na OIT bez LATA i śmierci mózgu
  • Uczestnik musi należeć do jednej z następujących osób (w razie potrzeby cyfry rzymskie wskazują priorytet w wyborze uczestników): (i) wyznaczony jako „osoba zaufania”; (ii) małżonek/partner zmarłego; (iii) rodzic zmarłego; (iv) dziecko zmarłego; (v) rodzeństwo zmarłego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent zmarł po 3 dniach opieki na OIT bez LATA
  • Zmarły miał mniej niż 18 lat
  • Zmarły miał ponad 70 lat
  • Odmowa udziału
  • Uczestnik nie mówi po francusku
  • Uczestnik jest objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
  • Uczestnik jest głuchy lub niemy
  • Zmarły nie ma najbliższej rodziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Śmierć mózgu z dawstwem organów
Uczestnikami tej grupy są najbliżsi krewni (lub „osoby zaufania”) pacjenta, który zmarł w ciągu 3 dni od przyjęcia na oddział intensywnej terapii. Przyczyną śmierci jest śmierć mózgu z dawstwem wielu narządów +/- tkanek.
Inny: Wyniki IES-R i HDAS
Uczestnikom podaje się kwestionariusze Skali Wpływu Zdarzeń oraz Skali Depresji i Lęku Szpitalnego.
Ograniczenie/zaprzestanie aktywnego leczenia
Uczestnikami tej grupy są najbliżsi krewni (lub „osoby zaufania”) pacjenta, który zmarł w ciągu 3 dni od przyjęcia na oddział intensywnej terapii. Przyczyna zgonu obejmuje ograniczenie/zaprzestanie aktywnego leczenia bez śmierci mózgu.
Inny: Wyniki IES-R i HDAS
Uczestnikom podaje się kwestionariusze Skali Wpływu Zdarzeń oraz Skali Depresji i Lęku Szpitalnego.
Nagła śmierć
Uczestnikami tej grupy są najbliżsi krewni (lub „osoby zaufania”) pacjenta, który zmarł w ciągu 3 dni od przyjęcia na oddział intensywnej terapii. Przyczyną zgonu był nagły zgon wcześniej zdrowego pacjenta (brak ograniczeń fizycznych i psychicznych; skala MacCabe = 0) w ciągu 3 dni od przyjęcia na OIT bez LATA i śmierci mózgu.
Inny: Wyniki IES-R i HDAS
Uczestnikom podaje się kwestionariusze Skali Wpływu Zdarzeń oraz Skali Depresji i Lęku Szpitalnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IES-R > 37: tak/nie
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wynik Skali Wpływu Wydarzenia większy niż 37: tak/nie
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IES-R
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala wpływu zdarzenia (wynik od 0 (brak ryzyka stresu pourazowego) do 88 (najwyższe ryzyko stresu pourazowego)).
6 tygodni
Wynik HDAS
Ramy czasowe: 6 tygodni
Szpitalna ocena depresji i lęku (od 0 do 21). Wynik >8 wskazuje na klinicznie istotny lęk/depresję.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean Yves Lefrant, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHRC-N/2009/CB-01
  • 2009-A00848-49 (INNY: RCB number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyniki IES-R i HDAS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj