Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posttraumaattinen stressi aivokuolleiden sukulaisten keskuudessa, elämistä tukevien potilaiden ja äkillisen kuoleman potilaiden keskuudessa

tiistai 2. tammikuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Posttraumaattisen stressin arviointi aivokuolleiden lähisukulaisten joukossa, elämistä tukevien potilaiden ja äkillisen kuoleman potilaiden keskuudessa

Tämä tutkimus koskee potilaiden lähimpiä sukulaisia, jotka ovat kuolleet 3 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta seuraavien syiden vuoksi: (1) aivokuolema useiden elinluovutusten +/- kudosten yhteydessä tai (2) kuoleman seurauksena aktiivisen hoidon rajoittamisesta ja/tai lopettamisesta. (LATA) ilman aivokuolemaa tai (3) aiemmin terveen potilaan äkillinen kuolema (ei fyysisiä tai henkisiä rajoituksia; MacCabe-pistemäärä = 0) kolmen päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta ilman LATA:ta tai aivokuolemaa. Ensisijainen tavoitteemme on määrittää lähimpien sukulaisten osuus trauman jälkeiseen stressihäiriöön, joka on määritelty Impact of Event Scale -pistemäärällä, joka on suurempi kuin 37, ja verrata tätä tekijää kolmen edellä mainitun ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clichy, Ranska
        • Hôpital Beaujon -APHP
      • Marseille, Ranska
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
      • Montpellier Cedex 05, Ranska, 34295
        • CHU Lapeyronie
      • Montpellier cedex 5, Ranska, 34295
        • Hôpital Gui De Chauliac (CHU de Montpellier)
      • Nîmes cedex 09, Ranska, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Kremlin Bicêtre - APHP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat potilaan lähimmät sukulaiset (tai "luottamushenkilö"), joka on menehtynyt tehohoitoyksikössä seuraavien syiden vuoksi: (1) aivokuolema useiden elinluovutusten +/- kudosten seurauksena tai (2) kuolema aktiivisen hoidon (LATA) rajoittamisen ja/tai lopettamisen seurauksena ilman aivokuolemaa tai (3) aiemmin terveen potilaan äkillinen kuolema (ei fyysisiä tai henkisiä rajoituksia; MacCabe-pistemäärä = 0) kolmen päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta ilman LATA:ta tai aivoja kuolema

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat tehohoitoyksikössä (ICU) kuolleen potilaan lähimmät sukulaiset (tai "luottamushenkilö"). Kuolinsyyn on kuuluttava yhteen seuraavista kolmesta luokasta: (1) aivokuolema useiden elinten luovutuksesta +/- kudoksia; (2) kuolema aktiivisen hoidon rajoittamisen ja/tai lopettamisen (LATA) seurauksena ilman aivokuolemaa; (3) aiemmin terveen potilaan äkillinen kuolema (ei fyysisiä tai henkisiä rajoituksia; MacCabe-pisteet = 0) kolmen päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta ilman LATA:ta tai aivokuolemaa
  • Osallistujan on oltava yksi seuraavista (roomalaiset numerot osoittavat osallistujien valinnan tärkeysjärjestyksen tarvittaessa): (i) nimetty "luottamushenkilöksi"; ii) vainajan puoliso/kumppani; iii) vainajan vanhempi; iv) vainajan lapsi; v) vainajan sisarus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kuoli 3 päivän teho-osastohoidon jälkeen ilman LATA:ta
  • Vainaja oli alle 18-vuotias
  • Vainaja oli yli 70-vuotias
  • Osallistumisesta kieltäytyminen
  • Osallistuja ei puhu ranskaa
  • Osallistuja on oikeussuojan, tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
  • Osallistuja on kuuro tai mykkä
  • Vainajalla ei ole lähintä sukulaista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aivokuolema elinluovutuksesta
Tämän ryhmän osallistujat ovat potilaan lähimmät sukulaiset (tai "luottamushenkilö"), joka on kuollut 3 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta. Kuolinsyynä on aivokuolema useiden elinten luovutuksesta +/- kudoksia.
Muut: IES-R ja HDAS tulokset
Osallistujille lähetetään Tapahtuma-asteikon vaikutus ja sairaalan masennus- ja ahdistuneisuuspisteet.
Aktiivihoidon rajoittaminen/lopettaminen
Tämän ryhmän osallistujat ovat potilaan lähimmät sukulaiset (tai "luottamushenkilö"), joka on kuollut 3 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta. Kuolinsyynä on aktiivisen hoidon rajoittaminen/lopettaminen ilman aivokuolemaa.
Muut: IES-R ja HDAS tulokset
Osallistujille lähetetään Tapahtuma-asteikon vaikutus ja sairaalan masennus- ja ahdistuneisuuspisteet.
Äkkikuolema
Tämän ryhmän osallistujat ovat potilaan lähimmät sukulaiset (tai "luottamushenkilö"), joka on kuollut 3 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta. Kuolinsyy oli aiemmin terveen potilaan äkillinen kuolema (ei fyysisiä tai henkisiä rajoituksia; MacCabe-pisteet = 0) kolmen päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta ilman LATA:ta tai aivokuolemaa.
Muut: IES-R ja HDAS tulokset
Osallistujille lähetetään Tapahtuma-asteikon vaikutus ja sairaalan masennus- ja ahdistuneisuuspisteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IES-R > 37: kyllä/ei
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tapahtuma-asteikon vaikutus yli 37: kyllä/ei
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IES-R
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tapahtuman vaikutus -asteikon pisteet (pisteet vaihtelevat 0:sta (ei posttraumaattisen stressin riskiä) 88:aan (korkein posttraumaattisen stressin riski)).
6 viikkoa
HDAS-pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Sairaalan masennus- ja ahdistuneisuuspisteet (vaihtelee 0-21). Pistemäärä >8 tarkoittaa kliinisesti merkittävää ahdistusta/masennusta.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jean Yves Lefrant, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 15. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 9. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHRC-N/2009/CB-01
  • 2009-A00848-49 (MUUTA: RCB number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IES-R ja HDAS tulokset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa