Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posttraumatisk stress blandt pårørende til hjernedøde, tilbagetrækning af livsstøtte og patienter med pludselig død

2. januar 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluering af posttraumatisk stress blandt de nærmeste pårørende til hjernedøde, tilbagetrækning af livsstøtte og pludselige dødsfald

Denne undersøgelse vedrører de nærmeste pårørende til patienter, der er gået bort inden for 3 dage efter indlæggelse på en intensivafdeling på grund af: (1) hjernedød med multipel organdonation +/- væv eller (2) død via begrænsning og/eller ophør af aktiv behandling (LATA) uden hjernedød eller (3) pludselig død hos en tidligere rask patient (ingen fysiske eller mentale begrænsninger; MacCabe-score = 0) inden for 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling uden LATA eller hjernedød. Vores primære mål er at bestemme andelen af ​​nærmeste slægtninge med risiko for posttraumatisk stresslidelse som defineret ved en Impact of Event Scale-score større end 37, og at sammenligne denne faktor mellem de tre ovennævnte grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

119

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clichy, Frankrig
        • Hôpital Beaujon -APHP
      • Marseille, Frankrig
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
      • Montpellier Cedex 05, Frankrig, 34295
        • CHU Lapeyronie
      • Montpellier cedex 5, Frankrig, 34295
        • Hôpital Gui De Chauliac (CHU de Montpellier)
      • Nîmes cedex 09, Frankrig, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Kremlin Bicêtre - APHP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne er de nærmeste pårørende (eller "tillidsperson") til en patient, der er afgået ved døden på en intensivafdeling (ICU) på grund af: (1) hjernedød med flere organdonationer +/- væv eller (2) død via begrænsning og/eller ophør af aktiv behandling (LATA) uden hjernedød eller (3) pludselig død hos en tidligere rask patient (ingen fysiske eller mentale begrænsninger; MacCabe-score = 0) inden for 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling uden LATA eller hjerne død

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne er de nærmeste pårørende (eller "tillidsperson") til en patient, der er gået bort på en intensivafdeling (ICU). Dødsårsagen skal falde ind under 1 af følgende tre kategorier: (1) hjernedød med multipel organdonation +/- væv; (2) død via begrænsning og/eller ophør af aktiv behandling (LATA) uden hjernedød; (3) pludselig død hos en tidligere rask patient (ingen fysiske eller mentale begrænsninger; MacCabe-score = 0) inden for 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling uden LATA eller hjernedød
  • Deltageren skal være en af ​​følgende (romertal angiver prioritering i valg af deltagere, hvis det er nødvendigt): (i) betegnet "tillidsperson"; (ii) afdødes ægtefælle/partner; (iii) afdødes forælder; (iv) afdødes barn; (v) søskende til afdøde.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient døde efter 3 dages intensivbehandling uden LATA
  • Den afdøde var under 18 år
  • Den afdøde var over 70 år gammel
  • Afvisning af deltagelse
  • Deltageren taler ikke fransk
  • Deltageren er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
  • Deltageren er døv eller stum
  • Afdøde har ingen nærmeste pårørende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjernedød med organdonation
Deltagere i denne gruppe er de nærmeste pårørende (eller "tillidsperson") til en patient, der er afgået ved døden inden for 3 dage efter indlæggelse på en intensivafdeling. Dødsårsagen omfatter hjernedød med multipel organdonation +/- væv.
Andet: IES-R og HDAS score
Indvirkningen af ​​hændelsesskalaen og hospitalsdepression og angstscore-spørgeskemaer administreres til deltagerne.
Begrænsning/ophør af aktiv behandling
Deltagere i denne gruppe er de nærmeste pårørende (eller "tillidsperson") til en patient, der er afgået ved døden inden for 3 dage efter indlæggelse på en intensivafdeling. Dødsårsagen omfatter begrænsning/ophør af aktiv behandling uden hjernedød.
Andet: IES-R og HDAS score
Indvirkningen af ​​hændelsesskalaen og hospitalsdepression og angstscore-spørgeskemaer administreres til deltagerne.
Pludselig død
Deltagere i denne gruppe er de nærmeste pårørende (eller "tillidsperson") til en patient, der er afgået ved døden inden for 3 dage efter indlæggelse på en intensivafdeling. Dødsårsagen var pludselig død hos en tidligere rask patient (ingen fysiske eller mentale begrænsninger; MacCabe-score = 0) inden for 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling uden LATA eller hjernedød.
Andet: IES-R og HDAS score
Indvirkningen af ​​hændelsesskalaen og hospitalsdepression og angstscore-spørgeskemaer administreres til deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IES-R > 37: ja/nej
Tidsramme: 6 uger
Indvirkning af hændelsesskala-score større end 37: ja/nej
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IES-R
Tidsramme: 6 uger
Impact of Event-skalaens score (score varierende fra 0 (ingen risiko for posttraumatisk stress) til 88 (højeste risiko for posttraumatisk stress)).
6 uger
HDAS score
Tidsramme: 6 uger
Hospitalets depression og angstscore (varierer fra 0 til 21). En score >8 indikerer klinisk signifikant angst/depression.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Studieleder: Jean Yves Lefrant, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2011

Først opslået (SKØN)

9. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRC-N/2009/CB-01
  • 2009-A00848-49 (ANDET: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IES-R og HDAS score

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner