Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Posttraumatisk stress bland släktingar till hjärndöda, tillbakadragande av livsuppehållande och plötsliga dödspatienter

2 januari 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utvärdering av posttraumatisk stress bland de närmaste släktingarna till hjärndöda patienter, tillbakadragande av livsuppehållande och plötslig död

Denna studie avser de närmaste släktingarna till patienter som har avlidit inom 3 dagar efter inläggning på en intensivvårdsavdelning på grund av: (1) hjärndöd med multipel organdonation +/- vävnader eller (2) död genom begränsning och/eller upphörande av aktiv behandling (LATA) utan hjärndöd eller (3) plötslig död hos en tidigare frisk patient (inga fysiska eller mentala begränsningar; MacCabe-poäng = 0) inom 3 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen utan LATA eller hjärndöd. Vårt primära mål är att bestämma andelen närmaste släktingar som löper risk för posttraumatisk stressyndrom enligt definitionen av en Impact of Event Scale-poäng över 37, och att jämföra denna faktor mellan de tre ovan nämnda grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

119

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clichy, Frankrike
        • Hôpital Beaujon -APHP
      • Marseille, Frankrike
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille
      • Montpellier Cedex 05, Frankrike, 34295
        • CHU Lapeyronie
      • Montpellier cedex 5, Frankrike, 34295
        • Hôpital Gui De Chauliac (CHU de Montpellier)
      • Nîmes cedex 09, Frankrike, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Kremlin Bicêtre - APHP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna är de närmaste släktingarna (eller "förtroendeperson") till en patient som har gått bort på en intensivvårdsavdelning (ICU) på grund av: (1) hjärndöd med flera organdonationer +/- vävnader eller (2) död via begränsning och/eller upphörande av aktiv behandling (LATA) utan hjärndöd eller (3) plötslig död hos en tidigare frisk patient (inga fysiska eller mentala begränsningar; MacCabe-poäng = 0) inom 3 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen utan LATA eller hjärna död

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna är de närmaste anhöriga (eller "förtroendeperson") till en patient som har gått bort på en intensivvårdsavdelning (ICU). Dödsorsaken måste delas in i 1 av följande tre kategorier: (1) hjärndöd med multipel organdonation +/- vävnader; (2) död genom begränsning och/eller upphörande av aktiv behandling (LATA) utan hjärndöd; (3) plötslig död hos en tidigare frisk patient (inga fysiska eller mentala begränsningar; MacCabe-poäng = 0) inom 3 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen utan LATA eller hjärndöd
  • Deltagaren måste vara en av följande (romerska siffror anger prioritering i valet av deltagare, om det behövs): (i) betecknad "förtroendeperson"; (ii) make/partner till den avlidne; (iii) förälder till den avlidne; (iv) den avlidnes barn; (v) syskon till den avlidne.

Exklusions kriterier:

  • Patienten avled efter 3 dagars intensivvård utan LATA
  • Den döde var under 18 år gammal
  • Den döde var över 70 år gammal
  • vägrade att delta
  • Deltagaren talar inte franska
  • Deltagaren är under rättsskydd, under handledning eller kuratorskap
  • Deltagaren är döv eller stum
  • Den avlidne har ingen närmsta släkting

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hjärndöd med organdonation
Deltagare i denna grupp är de närmaste anhöriga (eller "förtroendeperson") till en patient som har avlidit inom 3 dagar efter inläggningen på en intensivvårdsavdelning. Dödsorsaken inkluderar hjärndöd med flera organdonationer +/- vävnader.
Övrig: IES-R och HDAS poäng
Frågeformulären The Impact of Event Scale och Hospital Depression and Anxiety Score administreras till deltagarna.
Begränsning/upphörande av aktiv behandling
Deltagare i denna grupp är de närmaste anhöriga (eller "förtroendeperson") till en patient som har avlidit inom 3 dagar efter inläggningen på en intensivvårdsavdelning. I dödsorsaken ingår begränsning/upphörande av aktiv behandling utan hjärndöd.
Övrig: IES-R och HDAS poäng
Frågeformulären The Impact of Event Scale och Hospital Depression and Anxiety Score administreras till deltagarna.
Plötslig död
Deltagare i denna grupp är de närmaste anhöriga (eller "förtroendeperson") till en patient som har avlidit inom 3 dagar efter inläggningen på en intensivvårdsavdelning. Dödsorsaken var plötslig död hos en tidigare frisk patient (inga fysiska eller mentala begränsningar; MacCabe-poäng = 0) inom 3 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen utan LATA eller hjärndöd.
Övrig: IES-R och HDAS poäng
Frågeformulären The Impact of Event Scale och Hospital Depression and Anxiety Score administreras till deltagarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IES-R > 37: ja/nej
Tidsram: 6 veckor
Effekt av händelseskala poäng större än 37: ja/nej
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IES-R
Tidsram: 6 veckor
Effekt av händelseskala poäng (poäng varierande från 0 (ingen risk för posttraumatisk stress) till 88 (högsta risken för posttraumatisk stress)).
6 veckor
HDAS poäng
Tidsram: 6 veckor
Sjukhuspoäng för depression och ångest (varierar från 0 till 21). En poäng >8 indikerar kliniskt signifikant ångest/depression.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utredare

  • Studierektor: Jean Yves Lefrant, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 juni 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 juni 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

28 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2011

Första postat (UPPSKATTA)

9 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHRC-N/2009/CB-01
  • 2009-A00848-49 (ÖVRIG: RCB number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera