Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posttraumatický stres mezi příbuznými pacientů s mozkovou smrtí, odebráním podpory života a náhlou smrtí

2. ledna 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hodnocení posttraumatického stresu mezi nejbližšími příbuznými pacientů s mozkovou smrtí, stažením podpory života a náhlou smrtí

Tato studie se týká nejbližších příbuzných pacientů, kteří zemřeli do 3 dnů od přijetí na JIP v důsledku: (1) mozkové smrti s dárcovstvím více orgánů +/- tkání nebo (2) úmrtí v důsledku omezení a/nebo ukončení aktivní léčby (LATA) bez mozkové smrti nebo (3) náhlá smrt dříve zdravého pacienta (bez fyzických nebo mentálních omezení; MacCabe skóre = 0) do 3 dnů od přijetí na JIP bez LATA ani mozkové smrti. Naším primárním cílem je určit podíl nejbližších příbuzných ohrožených posttraumatickou stresovou poruchou, jak je definováno skórem škály dopadu události vyšším než 37, a porovnat tento faktor mezi třemi výše uvedenými skupinami.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

119

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clichy, Francie
        • Hôpital Beaujon -APHP
      • Marseille, Francie
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
      • Montpellier Cedex 05, Francie, 34295
        • CHU Lapeyronie
      • Montpellier cedex 5, Francie, 34295
        • Hôpital Gui De Chauliac (CHU de Montpellier)
      • Nîmes cedex 09, Francie, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
      • Paris, Francie
        • Hôpital Kremlin Bicêtre - APHP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci jsou nejbližší příbuzní (nebo „důvěryhodná osoba“) pacienta, který zemřel na jednotce intenzivní péče (JIP) v důsledku: (1) mozkové smrti s dárcovstvím více orgánů +/- tkání nebo (2) smrt v důsledku omezení a/nebo ukončení aktivní léčby (LATA) bez mozkové smrti nebo (3) náhlá smrt dříve zdravého pacienta (bez fyzických nebo psychických omezení; MacCabe skóre = 0) do 3 dnů od přijetí na JIP bez LATA ani mozku smrt

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky jsou nejbližší příbuzní (nebo „důvěryhodná osoba“) pacienta, který zemřel na jednotce intenzivní péče (JIP). Příčina smrti musí spadat do 1 z následujících tří kategorií: (1) mozková smrt s dárcovstvím více orgánů +/- tkání; (2) smrt v důsledku omezení a/nebo ukončení aktivní léčby (LATA) bez mozkové smrti; (3) náhlá smrt dříve zdravého pacienta (bez fyzických nebo mentálních omezení; MacCabe skóre = 0) do 3 dnů od přijetí na JIP bez LATA ani mozkové smrti
  • Účastník musí být jedním z následujících (římské číslice označují prioritu při výběru účastníků, je-li to nutné): (i) označen jako „důvěryhodná osoba“; (ii) manžel/manželka/partner zesnulého; iii) rodič zesnulého; iv) dítě zesnulého; (v) sourozenec zemřelého.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient zemřel po 3 dnech péče na JIP bez LATA
  • Zesnulému bylo méně než 18 let
  • Zesnulému bylo přes 70 let
  • Odmítnutí účasti
  • Účastník nemluví francouzsky
  • Účastník je pod soudní ochranou, pod opatrovnictvím nebo kurátorem
  • Účastník je hluchý nebo němý
  • Zesnulý nemá žádného nejbližšího příbuzného

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mozková smrt s dárcovstvím orgánů
Účastníky této skupiny jsou nejbližší příbuzní (neboli „důvěryhodná osoba“) pacienta, který zemřel do 3 dnů od přijetí na jednotku intenzivní péče. Příčinou smrti je mozková smrt s vícečetným dárcovstvím orgánů +/- tkání.
Jiný: Skóre IES-R a HDAS
Účastníkům jsou poskytovány dotazníky na stupnici dopadu událostí a skóre nemocniční deprese a úzkosti.
Omezení/ukončení aktivní léčby
Účastníky této skupiny jsou nejbližší příbuzní (neboli „důvěryhodná osoba“) pacienta, který zemřel do 3 dnů od přijetí na jednotku intenzivní péče. Mezi příčinu smrti patří omezení/ukončení aktivní léčby bez mozkové smrti.
Jiný: Skóre IES-R a HDAS
Účastníkům jsou poskytovány dotazníky na stupnici dopadu událostí a skóre nemocniční deprese a úzkosti.
Nenadálá smrt
Účastníky této skupiny jsou nejbližší příbuzní (neboli „důvěryhodná osoba“) pacienta, který zemřel do 3 dnů od přijetí na jednotku intenzivní péče. Příčinou smrti byla náhlá smrt dříve zdravého pacienta (bez fyzického nebo mentálního omezení; MacCabe skóre = 0) do 3 dnů od přijetí na JIP bez LATA ani mozkové smrti.
Jiný: Skóre IES-R a HDAS
Účastníkům jsou poskytovány dotazníky na stupnici dopadu událostí a skóre nemocniční deprese a úzkosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IES-R > 37: ano/ne
Časové okno: 6 týdnů
Skóre na stupnici dopadu události větší než 37: ano/ne
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IES-R
Časové okno: 6 týdnů
Skóre škály dopadu událostí (skóre se pohybuje od 0 (žádné riziko posttraumatického stresu) do 88 (nejvyšší riziko posttraumatického stresu)).
6 týdnů
Skóre HDAS
Časové okno: 6 týdnů
Skóre nemocniční deprese a úzkosti (kolísá od 0 do 21). Skóre >8 ukazuje na klinicky významnou úzkost/depresi.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean Yves Lefrant, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. června 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

9. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHRC-N/2009/CB-01
  • 2009-A00848-49 (JINÝ: RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skóre IES-R a HDAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit