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뇌사, 연명의료 중단, 돌연사 환자 가족의 외상 후 스트레스

2018년 1월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

뇌사, 생명유지장치 중단, 돌연사 환자의 가장 가까운 친족의 외상 후 스트레스 평가

이 연구는 다음으로 인해 ICU에 입원한 지 3일 이내에 사망한 환자의 가장 가까운 친척에 관한 것입니다. (LATA) 뇌사 없이 또는 (3) LATA 없이 뇌사 없이 ICU에 입원한 지 3일 이내에 이전에 건강했던 환자의 급사(신체적 또는 정신적 제한 없음, MacCabe 점수 = 0). 우리의 주요 목표는 37보다 큰 사건 영향 척도 점수로 정의된 외상 후 스트레스 장애 위험에 처한 가장 가까운 친척의 비율을 결정하고 위에서 언급한 세 그룹 간에 이 요소를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

119

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Clichy, 프랑스
        • Hôpital Beaujon -APHP
      • Marseille, 프랑스
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
      • Montpellier Cedex 05, 프랑스, 34295
        • CHU Lapeyronie
      • Montpellier cedex 5, 프랑스, 34295
        • Hôpital Gui De Chauliac (CHU de Montpellier)
      • Nîmes cedex 09, 프랑스, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
      • Paris, 프랑스
        • Hôpital Kremlin Bicêtre - APHP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여자는 다음과 같은 이유로 중환자실(ICU)에서 사망한 환자의 가장 가까운 친척(또는 "신뢰할 수 있는 사람")입니다. 활성 치료의 제한 및/또는 중단을 통한 사망(LATA) 뇌사 없이 또는 (3) 이전에 건강했던 환자의 급사(신체적 또는 정신적 제한 없음, MacCabe 점수 = 0) LATA 또는 뇌 없이 ICU에 입원한 후 3일 이내 죽음

설명

포함 기준:

  • 참여자는 중환자실(ICU)에서 사망한 환자의 가장 가까운 친척(또는 "신뢰할 수 있는 사람")입니다. 사망 원인은 다음 세 범주 중 하나에 속해야 합니다. (1) 다중 장기 기증 +/- 조직을 동반한 뇌사; (2) 뇌사 없는 적극적인 치료(LATA)의 제한 및/또는 중단을 통한 사망; (3) LATA나 뇌사 없이 ICU에 입원한 지 3일 이내에 이전에 건강했던 환자의 급사(신체적 또는 정신적 제한 없음, MacCabe 점수 = 0)
  • 참가자는 다음 중 하나여야 합니다(필요한 경우 로마 숫자는 참가자 선택의 우선 순위를 나타냄). (i) 지정된 "위임자"; (ii) 고인의 배우자/파트너; (iii) 고인의 부모; (iv) 사망자의 자녀; (v) 고인의 형제자매.

제외 기준:

  • LATA 없이 ICU 치료 3일 후 사망한 환자
  • 사망자는 18세 미만
  • 고인은 70세 이상
  • 참여 거부
  • 참가자가 프랑스어를 구사하지 못함
  • 참가자는 사 법적 보호, 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있습니다.
  • 참가자가 청각 장애 또는 음소거
  • 고인은 가까운 친족이 없다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
장기 기증으로 인한 뇌사
이 그룹의 참가자는 중환자실에 입원한 지 3일 이내에 사망한 환자의 가장 가까운 친척(또는 "위임자")입니다. 사망 원인에는 +/- 조직이 여러 개 기증된 뇌사가 포함됩니다.
다른: IES-R 및 HDAS 점수
이벤트 규모의 영향 및 병원 우울증 및 불안 점수 설문지가 참가자에게 관리됩니다.
적극적인 치료의 제한/중지
이 그룹의 참가자는 중환자실에 입원한 지 3일 이내에 사망한 환자의 가장 가까운 친척(또는 "위임자")입니다. 사망 원인에는 뇌사가 없는 적극적인 치료의 제한/중단이 포함됩니다.
다른: IES-R 및 HDAS 점수
이벤트 규모의 영향 및 병원 우울증 및 불안 점수 설문지가 참가자에게 관리됩니다.
급사
이 그룹의 참가자는 중환자실에 입원한 지 3일 이내에 사망한 환자의 가장 가까운 친척(또는 "위임자")입니다. 사망 원인은 이전에 건강했던 환자(신체적 또는 정신적 제한 없음; MacCabe 점수 = 0)가 LATA나 뇌사 없이 ICU에 입원한 지 3일 이내에 급사했습니다.
다른: IES-R 및 HDAS 점수
이벤트 규모의 영향 및 병원 우울증 및 불안 점수 설문지가 참가자에게 관리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IES-R > 37: 예/아니오
기간: 6주
37보다 큰 사건 척도 점수의 영향: 예/아니오
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IES-R
기간: 6주
사건 영향 척도 점수(0(외상 후 스트레스의 위험 없음)에서 88(외상 후 스트레스의 가장 높은 위험)까지 다양한 점수).
6주
HDAS 점수
기간: 6주
병원 우울증 및 불안 점수(0에서 21까지 다양함). 점수 >8은 임상적으로 유의미한 불안/우울증을 나타냅니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 연구 책임자: Jean Yves Lefrant, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 28일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHRC-N/2009/CB-01
  • 2009-A00848-49 (다른: RCB number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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