Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Poszttraumás stressz az agyhalottak hozzátartozói között, az életfenntartó megvonása és a hirtelen halálos betegek

2018. január 2. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

A poszttraumás stressz értékelése az agyhalottak legközelebbi hozzátartozói körében, az életmentő megvonása és a hirtelen halálos betegek

Ez a tanulmány azoknak a betegeknek a legközelebbi hozzátartozóira vonatkozik, akik az intenzív osztályra való felvételt követő 3 napon belül elhunytak a következők miatt: (1) agyhalál több szerv adományozása +/- szövet miatt vagy (2) az aktív kezelés korlátozása és/vagy abbahagyása miatti halál. (LATA) agyhalál nélkül vagy (3) egy korábban egészséges beteg hirtelen halála (nincs fizikai vagy mentális korlátok; MacCabe pontszám = 0) az intenzív osztályra történő felvételt követő 3 napon belül LATA vagy agyhalál nélkül. Elsődleges célunk az, hogy meghatározzuk a legközelebbi hozzátartozók arányát a poszttraumás stressz-szindróma kockázatának kitettségében a 37-nél nagyobb Event of Event Scale pontszám alapján, és összehasonlítsuk ezt a faktort a három fent említett csoport között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

119

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clichy, Franciaország
        • Hôpital Beaujon -APHP
      • Marseille, Franciaország
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
      • Montpellier Cedex 05, Franciaország, 34295
        • CHU Lapeyronie
      • Montpellier cedex 5, Franciaország, 34295
        • Hôpital Gui De Chauliac (CHU de Montpellier)
      • Nîmes cedex 09, Franciaország, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
      • Paris, Franciaország
        • Hôpital Kremlin Bicêtre - APHP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők annak a páciensnek a legközelebbi hozzátartozói (vagy „bizalmi személy”), aki intenzív osztályon (ICU) hunyt el a következők miatt: (1) agyhalál több szervdonációval +/- szövettel vagy (2) halál az aktív kezelés (LATA) korlátozása és/vagy abbahagyása miatt agyhalál nélkül vagy (3) egy korábban egészséges beteg hirtelen halála (nincs fizikai vagy mentális korlátok; MacCabe pontszám = 0) az intenzív osztályra történő felvételt követő 3 napon belül LATA és agy nélkül halál

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők az intenzív osztályon (ICU) elhunyt beteg legközelebbi hozzátartozói (vagy „bizalmi személy”). A halál okának a következő három kategória egyikébe kell tartoznia: (1) agyhalál több szerv adományozása miatt +/- szövetek; (2) halál az aktív kezelés korlátozása és/vagy abbahagyása miatt (LATA) agyhalál nélkül; (3) egy korábban egészséges beteg hirtelen halála (nincs fizikai vagy mentális korlát; MacCabe pontszám = 0) az intenzív osztályra történő felvételt követő 3 napon belül LATA vagy agyhalál nélkül
  • A résztvevőnek a következők egyikének kell lennie (a római számok a résztvevők kiválasztásánál a prioritást jelzik, ha szükséges): (i) „megbízható személy”; ii. az elhunyt házastársa/élettársa; iii. az elhunyt szülője; iv. az elhunyt gyermeke; v. az elhunyt testvére.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg 3 napos intenzív osztályos ellátás után halt meg LATA nélkül
  • Az elhunyt 18 év alatti volt
  • Az elhunyt több mint 70 éves volt
  • A részvétel megtagadása
  • A résztvevő nem beszél franciául
  • A résztvevő bírói védelem alatt áll, oktatói vagy kurátori felügyelet alatt áll
  • A résztvevő süket vagy néma
  • Az elhunytnak nincs legközelebbi hozzátartozója

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Agyhalál szervdonációval
Ennek a csoportnak a résztvevői annak a betegnek a legközelebbi hozzátartozói (vagy "bizalmi személy"), aki az intenzív osztályra való felvételt követő 3 napon belül elhunyt. A halálozási ok közé tartozik az agyhalál több szervdonációval +/- szövettel.
Egyéb: IES-R és HDAS pontszámok
Az Eseményskála hatása és a Kórházi depresszió és szorongás pontszáma kérdőíveket adnak ki a résztvevőknek.
Az aktív kezelés korlátozása/leállítása
Ennek a csoportnak a résztvevői annak a betegnek a legközelebbi hozzátartozói (vagy "bizalmi személy"), aki az intenzív osztályra való felvételt követő 3 napon belül elhunyt. A halál oka magában foglalja az aktív kezelés korlátozását/leállítását agyhalál nélkül.
Egyéb: IES-R és HDAS pontszámok
Az Eseményskála hatása és a Kórházi depresszió és szorongás pontszáma kérdőíveket adnak ki a résztvevőknek.
Hirtelen halál
Ennek a csoportnak a résztvevői annak a betegnek a legközelebbi hozzátartozói (vagy "bizalmi személy"), aki az intenzív osztályra való felvételt követő 3 napon belül elhunyt. A halál oka egy korábban egészséges beteg (nem fizikai vagy mentális korlátok; MacCabe pontszám = 0) hirtelen halála volt, az intenzív osztályra történő felvételt követő 3 napon belül, LATA vagy agyhalál nélkül.
Egyéb: IES-R és HDAS pontszámok
Az Eseményskála hatása és a Kórházi depresszió és szorongás pontszáma kérdőíveket adnak ki a résztvevőknek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IES-R > 37: igen/nem
Időkeret: 6 hét
Az Eseményskála hatása 37-nél nagyobb pontszám: igen/nem
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IES-R
Időkeret: 6 hét
Az esemény hatása skála pontszáma (0-tól (nincs poszttraumás stressz kockázata) 88-ig (a poszttraumás stressz legmagasabb kockázata) változó pontszám).
6 hét
HDAS pontszám
Időkeret: 6 hét
Kórházi depresszió és szorongás pontszáma (0 és 21 között változik). A 8-nál nagyobb pontszám klinikailag jelentős szorongást/depressziót jelez.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jean Yves Lefrant, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2012. június 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. június 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHRC-N/2009/CB-01
  • 2009-A00848-49 (EGYÉB: RCB number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IES-R és HDAS pontszámok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel