Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Fluzone® høydosevaksine sammenlignet med Fluzone®-vaksine hos eldre voksne

30. mars 2015 oppdatert av: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Effektstudie av Fluzone® høydosevaksine sammenlignet med Fluzone®-vaksine hos eldre voksne

Målet med denne studien er å bestemme effekten av Fluzone High-Dose sammenlignet med standarddose Fluzone for laboratoriebekreftet eller kulturbekreftet influensa forårsaket av influensatyper/undertyper som er like (for laboratoriebekreftet) eller antigenisk like (for kultur -bekreftet) til de som finnes i de respektive årlige vaksineformuleringene.

Hovedmål:

  • For å sammenligne den kliniske effekten av Fluzone High-Dose med den til Fluzone hos eldre voksne, med hensyn til laboratoriebekreftet influensa forårsaket av alle influensavirustyper/subtyper, assosiert med forekomsten av en protokolldefinert influensalignende sykdom (ILI) ).

Sekundære mål:

  • For å sammenligne den kliniske effekten av Fluzone High-Dose med Fluzon hos eldre voksne, med hensyn til laboratoriebekreftet influensa, forårsaket av alle influensavirustyper/subtyper, assosiert med forekomsten av en protokolldefinert ILI.
  • For å sammenligne den kliniske effekten av Fluzone High-Dose med Fluzone hos eldre voksne, med hensyn til kulturbekreftet influensa, forårsaket av alle influensavirustyper/subtyper, assosiert med forekomsten av en protokolldefinert ILI.
  • For å sammenligne den kliniske effekten av Fluzone High-Dose med Fluzone hos eldre voksne, med hensyn til kultur-bekreftet influensa forårsaket av virustyper/subtyper som er antigenisk lik de som finnes i de respektive årlige vaksineformuleringene, assosiert med forekomsten av en modifisert Centers for Disease Control and Prevention (CDC)-definert ILI.
  • For å sammenligne den kliniske effekten av Fluzone High-Dose med Fluzone hos eldre voksne, med hensyn til kulturbekreftet influensa forårsaket av alle influensavirustyper/subtyper, assosiert med forekomsten av en modifisert CDC-definert ILI.
  • For å sammenligne den kliniske effekten av Fluzone High-Dose med Fluzone hos eldre voksne, med hensyn til kultur-bekreftet influensa forårsaket av virustyper/subtyper som er antigenisk lik de som finnes i de respektive årlige vaksineformuleringene, assosiert med forekomsten av luftveier. sykdom.
  • For å sammenligne den kliniske effekten av Fluzone High-Dose med Fluzone hos eldre voksne, med hensyn til kulturbekreftet influensa forårsaket av alle influensavirustyper/subtyper, assosiert med forekomsten av en luftveissykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøket vil gå over 2 influensasesonger. Hvert studieår vil deltakerne bli randomisert til å motta én dose av enten Fluzone® High-Dose eller Fluzone®-vaksine før starten av influensasesongen og vil bli fulgt til slutten av hver sesong.

Varigheten av hver deltakers deltakelse i det respektive studieåret vil være 6 til 8 måneder, avhengig av tidspunktet for påmelding.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31989

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K3P4
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Canada, A1N1W7
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, Canada, B2N1L2
    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E1H5
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W4L6
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4J6
  • Forente stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
      • Glendale, Arizona, Forente stater, 85308
      • Glendale, Arizona, Forente stater, 85306
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85213
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85203
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85020
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85050
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85028
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85251
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85283
    • Arkansas
      • Harrisburg, Arkansas, Forente stater, 72432
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
      • La Mesa, California, Forente stater, 91942
      • Oceanside, California, Forente stater, 92056
      • Redding, California, Forente stater, 96001
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95405
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80922
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Forente stater, 06460
      • Milford, Connecticut, Forente stater, 01757
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Forente stater, 34601
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33761
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
      • Crystal River, Florida, Forente stater, 34429
      • DeLand, Florida, Forente stater, 32720
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
      • Melbourne, Florida, Forente stater, 32935
      • Pembroke Pine, Florida, Forente stater, 33026
      • Pinellas Park, Florida, Forente stater, 33781
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34231
    • Georgia
      • Stockbridge, Georgia, Forente stater, 30281
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83642
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60654
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61602
    • Indiana
      • Mishawaka, Indiana, Forente stater, 46545
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forente stater, 66219
      • Newton, Kansas, Forente stater, 67114
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66212
      • Prairie Village, Kansas, Forente stater, 66206
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67207
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67205
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Forente stater, 40004
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21045
      • Elkridge, Maryland, Forente stater, 21075
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Forente stater, 02301
      • Haverhill, Massachusetts, Forente stater, 01830
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63141
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59808
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forente stater, 68005
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
    • Nevada
      • Las Vega, Nevada, Forente stater, 89104
    • New Hampshire
      • Newington, New Hampshire, Forente stater, 03801
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Forente stater, 08817
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87018
    • New York
      • Binghamton, New York, Forente stater, 13901
      • Endwell, New York, Forente stater, 13760
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
      • Rochester, New York, Forente stater, 14609
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forente stater, 27518
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28209
      • Hickory, North Carolina, Forente stater, 28602
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27612
      • Salisbury, North Carolina, Forente stater, 28144
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
      • Winston Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58104
      • Idaho Falls, North Dakota, Forente stater, 83404
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44311
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45227
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45259
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44122
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forente stater, 73069
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16506
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15241
      • Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18510
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forente stater, 02886
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
      • Clinton, South Carolina, Forente stater, 29325
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Forente stater, 29464
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76107
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
      • Tomball, Texas, Forente stater, 77375
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84121
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84109
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
      • South Jordan, Utah, Forente stater, 84095
      • West Jordan, Utah, Forente stater, 84088
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
      • Williamsburg, Virginia, Forente stater, 23185
      • Winchester, Virginia, Forente stater, 22601
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00961
      • San Juan, Puerto Rico, 00909

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 65 år på vaksinasjonsdagen
  • Skjema for informert samtykke signert og datert
  • Kunne delta på alle planlagte besøk og overholde alle prøveprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse på tidspunktet for studieregistrering (eller i de 4 ukene før prøvevaksinasjonen), eller planlagt deltakelse i løpet av hvert år av prøveperioden, i en annen klinisk studie som undersøker en vaksine, medikament, medisinsk utstyr eller medisinsk prosedyre (Merk: Samtidig deltakelse i en observasjonsstudie er akseptabel)
  • Vaksinasjon mot influensa i de 6 månedene før prøvevaksinasjonen
  • Systemisk overfølsomhet overfor egg, kyllingproteiner eller noen av vaksinekomponentene, eller en historie med en livstruende reaksjon på Fluzone High-Dose eller Fluzone vaksine eller en vaksine som inneholder noen av de samme stoffene
  • Personlig historie om Guillain-Barré syndrom
  • Demens eller enhver annen kognitiv tilstand på et stadium som kan forstyrre å følge prøveprosedyrene
  • Trombocytopeni kontraindiserende intramuskulær (IM) vaksinasjon, vurdert av etterforskeren
  • Blødningsforstyrrelse eller mottak av antikoagulantia i løpet av de 3 ukene før inkludering, kontraindiserende intramuskulær vaksinasjon, som bedømt av etterforskeren
  • Nåværende alkoholmisbruk eller narkotikaavhengighet
  • Person som er frarøvet friheten ved en administrativ eller rettslig kjennelse, eller i en nødsituasjon, eller ufrivillig innlagt på sykehus
  • Identifisert som en etterforsker eller ansatt i etterforskeren eller studiesenteret med direkte involvering i den foreslåtte studien, eller identifisert som et nærmeste familiemedlem (dvs. forelder, ektefelle, naturlig eller adoptert barn) til etterforskeren eller ansatt med direkte involvering i den foreslåtte studien. studere
  • Moderat eller alvorlig akutt sykdom med eller uten feber (oral temperatur > 99,0ºF [> 37,2ºC]). Hvis denne kontraindikasjonen eksisterer, vil vaksinasjonen utsettes til personen har vært medisinsk stabil og/eller afebril (temperatur ≤ 99,0 ºF [≤ 37,2 ºC]) i minst 24 timer
  • Tegn og symptomer på en akutt smittsom luftveissykdom. Hvis dette eksisterer, vil vaksinasjonen bli utsatt til symptomene forsvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høydose trivalent inaktivert influensavaksine
Deltakerne vil motta en injeksjon med høydose trivalent inaktivert influensavaksine
Biologisk: Høydose trivalent inaktivert influensavaksine
0,5 ml intramuskulært
Andre navn:
  • Fluzone® høy dose
Aktiv komparator: Trivalent inaktivert influensavaksine
Deltakerne vil motta en injeksjon av trivalent inaktivert influensavaksine
Biologisk: Trivalent inaktivert influensavaksine
0,5 ml, intramuskulært
Andre navn:
  • Fluzone®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomster av kultur- eller polymerasekjedereaksjon (PCR)-bekreftet influensa forårsaket av alle influensavirustyper/undertyper, i forbindelse med en protokolldefinert influensalignende sykdom (ILI).
Tidsramme: ≥14 dager etter vaksinasjon

Influensapositive kulturer ble bekreftet ved bruk av direkte immunfluorescensteknikker med influensatypespesifikke antistoffer. 3 kulturmetoder ble brukt for hver NP-prøve (klassisk influensa A- og B-kultur ved bruk av Madin Darby Canine-nyreceller, klassisk influensa A- og B-kultur ved bruk av Rhesus Monkey-nyreceller, og R Mix Flu A- og B-kultur). Den innledende molekylære testen (PCR) var den validerte ProFlu+™-analysen av Prodesse, Inc., Waukesha, WI, som hadde blitt godkjent av Food and Drug Administration gjennom en 510K-evaluering for spesifikk påvisning av influensa A, B eller respiratorisk syncytialvirus.

En protokolldefinert influensalignende sykdom ble bestemt av forekomsten av minst 1 av følgende luftveissymptomer: sår hals, hoste, sputumproduksjon, hvesing eller pustevansker; samtidig med minst ett av følgende systemiske symptomer: feber (definert som temperatur > 99,0 °F [> 37,2 °C]), frysninger (skjelving), tretthet (tretthet), hodepine eller myalgi (muskelsmerter).
≥14 dager etter vaksinasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomster av kulturbekreftet influensa forårsaket av influensavirustyper/undertyper som er antigenisk lik de som finnes i vaksineformuleringene, i forbindelse med en protokolldefinert influensalignende sykdom (ILI)
Tidsramme: ≥14 dager etter vaksinasjon
Influensapositive kulturer ble bekreftet ved å bruke direkte immunfluorescensteknikker med influensatypespesifikke (dvs. for influensa A og influensa B) antistoffer. For kulturbekreftelse av influensa ble det brukt 3 forskjellige kulturmetoder for hver NP-prøve (klassisk influensa A- og B-kultur ved bruk av Madin Darby Canine Kidney [MDCK]-celler, klassisk influensa A og B-kultur ved bruk av Rhesus Monkey Kidney [RhMK]-celler, og R Bland influensa A og B kultur. For antigene likhetsbestemmelser ble en standard hemagglutinasjonsinhiberingstest ved bruk av et panel av ilderantisera (ilderantigenisitetstesting) brukt.
≥14 dager etter vaksinasjon
Forekomster av kulturbekreftet influensa forårsaket av alle influensavirustyper/undertyper, i forbindelse med en protokolldefinert influensalignende sykdom
Tidsramme: ≥14 dager etter vaksinasjon

For kulturbekreftelse av influensa ble det brukt 3 forskjellige kulturmetoder for hver NP-prøve (klassisk influensa A- og B-kultur ved bruk av Madin Darby Canine Kidney [MDCK]-celler, klassisk influensa A og B-kultur ved bruk av Rhesus Monkey Kidney [RhMK]-celler, og R Bland influensa A og B kultur).

En protokolldefinert influensalignende sykdom (ILI) ble bestemt av forekomsten av minst ett av følgende luftveissymptomer: sår hals, hoste, sputumproduksjon, hvesing eller pustevansker; samtidig med minst ett av følgende systemiske symptomer: feber (definert som temperatur > 99,0 °F [> 37,2 °C]), frysninger (skjelving), tretthet (tretthet), hodepine eller myalgi (muskelsmerter).
≥14 dager etter vaksinasjon
Forekomster av kulturbekreftet influensa forårsaket av influensavirustyper/undertyper som er antigenisk lik de som finnes i vaksineformuleringene, i forbindelse med en modifisert CDC-definert influensalignende sykdom.
Tidsramme: ≥14 dager etter vaksinasjon

Influensapositive kulturer ble bekreftet ved å bruke direkte immunfluorescensteknikker med influensatypespesifikke antistoffer. For kulturbekreftelse av influensa ble det brukt 3 forskjellige kulturmetoder for hver NP-prøve (Classic Flu A- og B-kultur ved bruk av Madin Darby Canine Kidney-celler, Classic Flu A- og B-kultur ved bruk av Rhesus Monkey-nyreceller, og R Mix Flu A- og B-kultur ). For antigene likhetsbestemmelser ble en standard hemagglutinasjonsinhiberingstest ved bruk av et panel av ilderantisera (ilderantigenisitetstesting) brukt.

De modifiserte Centers for Disease Control and Prevention-definerte influensalignende sykdommer er forekomsten av feber (definert som temperatur > 99,0 °F [> 37,2 °C]) med hoste eller sår hals.
≥14 dager etter vaksinasjon
Forekomster av kulturbekreftet influensa forårsaket av alle influensavirustyper/undertyper, i forbindelse med en modifisert CDC-definert influensalignende sykdom
Tidsramme: ≥14 dager etter vaksinasjon

Influensapositive kulturer ble bekreftet ved å bruke direkte immunfluorescensteknikker med influensatypespesifikke antistoffer. For kulturbekreftelse av influensa ble det brukt 3 forskjellige kulturmetoder for hver NP-prøve (klassisk influensa A og B-kultur ved bruk av Madin Darby hundenyreceller, klassisk influensa A og B-kultur ved bruk av Rhesus Monkey-nyreceller, og R Mix Flu A- og B-kultur ). For antigene likhetsbestemmelser ble en standard hemagglutinasjonsinhiberingstest ved bruk av et panel av ilderantisera (ilderantigenisitetstesting) brukt.

De modifiserte Centers for Disease Control and Prevention-definerte influensalignende sykdommer er forekomsten av feber (definert som temperatur > 99,0 °F [> 37,2 °C]) med hoste eller sår hals.
≥14 dager etter vaksinasjon
Forekomster av kulturbekreftet influensa forårsaket av influensavirustyper/undertyper som er antigenisk lik de som finnes i vaksineformuleringene, i forbindelse med en luftveissykdom
Tidsramme: ≥14 dager etter vaksinasjon

Influensapositive kulturer ble bekreftet ved å bruke direkte immunfluorescensteknikker med influensatypespesifikke antistoffer. For kulturbekreftelse av influensa ble det brukt 3 forskjellige kulturmetoder for hver NP-prøve (Classic Flu A- og B-kultur ved bruk av Madin Darby Canine Kidney-celler, Classic Flu A- og B-kultur ved bruk av Rhesus Monkey-nyreceller, og R Mix Flu A- og B-kultur ). For antigene likhetsbestemmelser ble en standard hemagglutinasjonsinhiberingstest ved bruk av et panel av ilderantisera (ilderantigenisitetstesting) brukt.

Luftveissykdom ble definert som forekomsten av en ny debut (eller forverring av en allerede eksisterende tilstand/symptom) av ett eller flere av følgende symptomer (som vedvarer i eller oppstår igjen etter en periode på minst 12 timer): nysing, tetthet eller rennende nese (tett nese), sår hals, hoste, sputumproduksjon, hvesing eller pustevansker.
≥14 dager etter vaksinasjon
Forekomster av kulturbekreftet influensa forårsaket av alle influensavirustyper/undertyper, i forbindelse med en luftveissykdom
Tidsramme: ≥14 dager etter vaksinasjon

Influensapositive kulturer ble bekreftet ved å bruke direkte immunfluorescensteknikker med influensatypespesifikke (dvs. for influensa A og influensa B) antistoffer. For kulturbekreftelse av influensa ble det brukt 3 forskjellige kulturmetoder for hver NP-prøve (Classic Flu A- og B-kultur ved bruk av Madin Darby Canine Kidney-celler, Classic Flu A- og B-kultur ved bruk av Rhesus Monkey-nyreceller, og R Mix Flu A- og B-kultur ).

Luftveissykdom er definert som forekomsten av en ny debut (eller forverring av en allerede eksisterende tilstand/symptom) av ett eller flere av følgende symptomer (som vedvarer i eller oppstår igjen etter en periode på minst 12 timer): nysing, tetthet eller rennende nese (tett nese), sår hals, hoste, sputumproduksjon, hvesing eller pustevansker.
≥14 dager etter vaksinasjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhetsoversikt etter injeksjon med enten høydose- eller fluzonvaksine til slutten av overvåkingsperioden
Tidsramme: Dag 0 til dag 240 etter vaksinasjon
Alle alvorlige bivirkninger, inkludert dødsfall og uønskede hendelser (AE) av spesiell interesse (Guillain Barre-syndrom, Bells parese, encefalitt/myelitt, optikusnevritt, Stevens Johnson-syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) ble samlet.
Dag 0 til dag 240 etter vaksinasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FIM12
  • U1111-1120-1300 (Annen identifikator: WHO)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere