Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Fluzone®-högdosvaccin jämfört med Fluzone®-vaccin hos äldre vuxna

30 mars 2015 uppdaterad av: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Effektstudie av Fluzone®-högdosvaccin jämfört med Fluzone®-vaccin hos äldre vuxna

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av Fluzone High-Dose jämfört med standarddosen Fluzone för laboratoriebekräftad eller kulturbekräftad influensa orsakad av influensatyper/subtyper som liknar (för laboratoriebekräftade) eller antigeniskt liknande (för odling) -bekräftade) till de som finns i respektive årliga vaccinformuleringar.

Huvudmål:

  • Att jämföra den kliniska effekten av Fluzone High-Dose med den av Fluzon hos äldre vuxna, med avseende på laboratoriebekräftad influensa orsakad av influensavirustyper/subtyper, associerad med förekomsten av en protokolldefinierad influensaliknande sjukdom (ILI) ).

Sekundära mål:

  • Att jämföra den kliniska effekten av Fluzone High-Dose med den av Fluzon hos äldre vuxna, med avseende på laboratoriebekräftad influensa, orsakad av influensavirustyper/subtyper, associerade med förekomsten av en protokolldefinierad ILI.
  • Att jämföra den kliniska effekten av Fluzone High-Dose med den av Fluzon hos äldre vuxna, med avseende på kulturbekräftad influensa, orsakad av influensavirustyper/subtyper, associerade med förekomsten av en protokolldefinierad ILI.
  • Att jämföra den kliniska effekten av Fluzone High-Dose med den av Fluzon hos äldre vuxna, med avseende på kulturbekräftad influensa orsakad av virustyper/subtyper som antigeniskt liknar de som finns i respektive årliga vaccinformuleringar, associerad med förekomsten av en modifierad Centers for Disease Control and Prevention (CDC)-definierade ILI.
  • Att jämföra den kliniska effekten av Fluzone High-Dose med den av Fluzon hos äldre vuxna, med avseende på kulturbekräftad influensa orsakad av influensavirustyper/subtyper, associerad med förekomsten av en modifierad CDC-definierad ILI.
  • Att jämföra den kliniska effekten av Fluzone High-Dose med den av Fluzon hos äldre vuxna, med avseende på kulturbekräftad influensa orsakad av virustyper/subtyper som antigeniskt liknar de som finns i respektive årliga vaccinformuleringar, associerad med förekomsten av en luftvägsinfektion. sjukdom.
  • Att jämföra den kliniska effekten av Fluzone High-Dose med den av Fluzon hos äldre vuxna, med avseende på kulturbekräftad influensa orsakad av influensavirustyper/subtyper, associerade med uppkomsten av en luftvägssjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försöket kommer att sträcka sig över 2 influensasäsonger. Varje studieår kommer deltagarna att randomiseras till att få en dos av antingen Fluzone® High-Dose eller Fluzone®-vaccin före starten av influensasäsongen och kommer att följas till slutet av varje säsong.

Varaktigheten för varje deltagares deltagande under respektive studieår kommer att vara 6 till 8 månader, beroende på tidpunkten för inskrivningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31989

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
      • Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85308
      • Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85306
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85213
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85203
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85020
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85050
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85028
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85251
      • Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85283
    • Arkansas
      • Harrisburg, Arkansas, Förenta staterna, 72432
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
      • La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
      • Oceanside, California, Förenta staterna, 92056
      • Redding, California, Förenta staterna, 96001
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95405
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80922
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Förenta staterna, 06460
      • Milford, Connecticut, Förenta staterna, 01757
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Förenta staterna, 34601
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33761
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
      • Crystal River, Florida, Förenta staterna, 34429
      • DeLand, Florida, Förenta staterna, 32720
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32935
      • Pembroke Pine, Florida, Förenta staterna, 33026
      • Pinellas Park, Florida, Förenta staterna, 33781
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34231
    • Georgia
      • Stockbridge, Georgia, Förenta staterna, 30281
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83642
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60654
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61602
    • Indiana
      • Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46545
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Förenta staterna, 66219
      • Newton, Kansas, Förenta staterna, 67114
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66212
      • Prairie Village, Kansas, Förenta staterna, 66206
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67207
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67205
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Förenta staterna, 40004
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21045
      • Elkridge, Maryland, Förenta staterna, 21075
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Förenta staterna, 02301
      • Haverhill, Massachusetts, Förenta staterna, 01830
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64114
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
    • Montana
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59808
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Förenta staterna, 68005
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
    • Nevada
      • Las Vega, Nevada, Förenta staterna, 89104
    • New Hampshire
      • Newington, New Hampshire, Förenta staterna, 03801
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08817
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87018
    • New York
      • Binghamton, New York, Förenta staterna, 13901
      • Endwell, New York, Förenta staterna, 13760
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14609
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27518
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28209
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28602
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
      • Salisbury, North Carolina, Förenta staterna, 28144
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
      • Winston Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58104
      • Idaho Falls, North Dakota, Förenta staterna, 83404
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44311
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45227
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45259
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44122
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Förenta staterna, 73069
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16506
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15241
      • Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18510
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
      • Clinton, South Carolina, Förenta staterna, 29325
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76107
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
      • Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84121
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84109
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
      • South Jordan, Utah, Förenta staterna, 84095
      • West Jordan, Utah, Förenta staterna, 84088
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
      • Williamsburg, Virginia, Förenta staterna, 23185
      • Winchester, Virginia, Förenta staterna, 22601
  • Kanada
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K3P4
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N1W7
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N1L2
    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E1H5
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W4L6
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4J6
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00961
      • San Juan, Puerto Rico, 00909

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 65 år på vaccinationsdagen
  • Informerat samtycke undertecknat och daterat
  • Kunna närvara vid alla schemalagda besök och följa alla testprocedurer.

Exklusions kriterier:

  • Deltagande vid tidpunkten för studieregistreringen (eller under de 4 veckorna före försöksvaccinationen), eller planerat deltagande under varje år av försöksperioden, i en annan klinisk prövning som undersöker ett vaccin, läkemedel, medicinteknisk produkt eller medicinsk procedur (Obs: Samtidigt deltagande i ett observationsförsök är acceptabelt)
  • Vaccination mot influensa under de 6 månaderna före provvaccinationen
  • Systemisk överkänslighet mot ägg, kycklingproteiner eller någon av vaccinets komponenter, eller en historia av en livshotande reaktion på Fluzon High-Dos eller Fluzone vaccin eller mot ett vaccin som innehåller någon av samma substanser
  • Personlig historia om Guillain-Barrés syndrom
  • Demens eller något annat kognitivt tillstånd i ett skede som kan störa att följa testprocedurerna
  • Trombocytopeni kontraindicerande intramuskulär (IM) vaccination, enligt bedömningen av utredaren
  • Blödningsrubbning eller mottagande av antikoagulantia under de 3 veckorna före inklusionen, kontraindicerande intramuskulär vaccination, enligt bedömningen av utredaren
  • Aktuellt alkoholmissbruk eller drogberoende
  • Ämne som berövats friheten genom ett administrativt eller domstolsbeslut, eller i en nödsituation, eller ofrivilligt inlagd på sjukhus
  • Identifierad som en utredare eller anställd på utredaren eller studiecentret med direkt inblandning i den föreslagna studien, eller identifierad som en närmaste familjemedlem (dvs. förälder, make, naturligt eller adopterat barn) till utredaren eller anställd med direkt inblandning i den föreslagna studien studie
  • Måttlig eller svår akut sjukdom med eller utan feber (oral temperatur > 99,0ºF [> 37,2ºC]). Om denna kontraindikation finns, kommer vaccinationen att skjutas upp tills individen har varit medicinskt stabil och/eller afebril (temperatur ≤ 99,0 ºF [≤ 37,2 ºC]) i minst 24 timmar
  • Tecken och symtom på en akut infektionssjukdom i luftvägarna. Om detta finns kommer vaccinationen att skjutas upp tills symtomen försvinner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högdos trivalent inaktiverat influensavaccin
Deltagarna kommer att få en injektion av högdos trivalent inaktiverat influensavaccin
Biologisk: Högdos trivalent inaktiverat influensavaccin
0,5 ml intramuskulärt
Andra namn:
  • Fluzone® hög dos
Aktiv komparator: Trivalent inaktiverat influensavaccin
Deltagarna kommer att få en injektion av det trivalenta inaktiverade influensavaccinet
Biologisk: Trivalent inaktiverat influensavaccin
0,5 ml, intramuskulärt
Andra namn:
  • Fluzone®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomster av kultur- eller polymeraskedjereaktion (PCR)-bekräftad influensa orsakad av alla influensavirustyper/undertyper, i samband med en protokolldefinierad influensaliknande sjukdom (ILI).
Tidsram: ≥14 dagar efter vaccination

Influensapositiva kulturer bekräftades med användning av direkta immunfluorescenstekniker med influensatypspecifika antikroppar. 3 odlingsmetoder användes för varje NP-prov (Classic Flu A- och B-kultur med Madin Darby Canine Kidney-celler, Classic Flu A- och B-kultur med Rhesus Monkey Kidney-celler och R Mix Flu A och B-kultur). Det initiala molekylära testet (PCR) var den validerade ProFlu+™-analysen av Prodesse, Inc., Waukesha, WI, som hade godkänts av Food and Drug Administration genom en 510K utvärdering för specifik detektion av influensa A, B eller respiratoriskt syncytialvirus.

En protokolldefinierad influensaliknande sjukdom bestämdes av förekomsten av minst 1 av följande luftvägssymtom: halsont, hosta, sputumproduktion, väsande andning eller andningssvårigheter; samtidigt med minst ett av följande systemiska symtom: feber (definierad som temperatur > 99,0°F [> 37,2°C]), frossa (frossa), trötthet (trötthet), huvudvärk eller myalgi (muskelvärk).
≥14 dagar efter vaccination

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomster av kulturbekräftad influensa orsakad av influensavirustyper/undertyper som liknar antigeniskt de som finns i vaccinberedningarna, i samband med en protokolldefinierad influensaliknande sjukdom (ILI)
Tidsram: ≥14 dagar efter vaccination
Influensapositiva kulturer bekräftades genom att använda direkta immunfluorescenstekniker med influensatypspecifika (d.v.s. för influensa A och influensa B) antikroppar. För odlingsbekräftelse av influensa användes 3 olika odlingsmetoder för varje NP-prov (klassisk influensa A- och B-kultur med Madin Darby Canine Kidney [MDCK]-celler, klassisk influensa A och B-kultur med Rhesus Monkey Kidney [RhMK]-celler och R Blanda influensa A och B kultur. För antigenlikhetsbestämningar användes ett standardhemagglutinationsinhiberingstest med användning av en panel av illerantisera (illerantigenicitetstestning).
≥14 dagar efter vaccination
Förekomster av kulturbekräftad influensa orsakad av alla influensavirustyper/undertyper i samband med en protokolldefinierad influensaliknande sjukdom
Tidsram: ≥14 dagar efter vaccination

För odlingsbekräftelse av influensa användes 3 olika odlingsmetoder för varje NP-prov (klassisk influensa A- och B-kultur med Madin Darby Canine Kidney [MDCK]-celler, klassisk influensa A och B-kultur med Rhesus Monkey Kidney [RhMK]-celler och R Blanda influensa A och B kultur).

En protokolldefinierad influensaliknande sjukdom (ILI) bestämdes av förekomsten av minst ett av följande luftvägssymtom: halsont, hosta, sputumproduktion, väsande andning eller andningssvårigheter; samtidigt med minst ett av följande systemiska symtom: feber (definierad som temperatur > 99,0°F [> 37,2°C]), frossa (frossa), trötthet (trötthet), huvudvärk eller myalgi (muskelvärk).
≥14 dagar efter vaccination
Förekomster av kulturbekräftad influensa orsakad av influensavirustyper/undertyper som är antigeniskt lik de som finns i vaccinformuleringarna, i samband med en modifierad CDC-definierad influensaliknande sjukdom.
Tidsram: ≥14 dagar efter vaccination

Influensapositiva kulturer bekräftades genom att använda direkta immunfluorescenstekniker med influensatypspecifika antikroppar. För odlingsbekräftelse av influensa användes 3 olika odlingsmetoder för varje NP-prov (Classic Flu A- och B-kultur med Madin Darby Canine Kidney-celler, Classic Flu A- och B-kultur med Rhesus Monkey Kidney-celler och R Mix Flu A och B-kultur ). För antigenlikhetsbestämningar användes ett standardhemagglutinationsinhiberingstest med användning av en panel av illerantisera (illerantigenicitetstestning).

De modifierade Centers for Disease Control and Prevention-definierade influensaliknande sjukdomar är förekomsten av feber (definierad som temperatur > 99,0°F [> 37,2°C]) med hosta eller ont i halsen.
≥14 dagar efter vaccination
Förekomster av kulturbekräftad influensa orsakad av alla influensavirustyper/undertyper, i samband med en modifierad CDC-definierad influensaliknande sjukdom
Tidsram: ≥14 dagar efter vaccination

Influensapositiva kulturer bekräftades genom att använda direkta immunfluorescenstekniker med influensatypspecifika antikroppar. För odlingsbekräftelse av influensa användes 3 olika odlingsmetoder för varje NP-prov (Classic Flu A- och B-kultur med Madin Darby Canine Kidney-celler, Classic Flu A- och B-kultur med Rhesus Monkey Kidney-celler och R Mix Flu A och B-kultur ). För antigenlikhetsbestämningar användes ett standardhemagglutinationsinhiberingstest med användning av en panel av illerantisera (illerantigenicitetstestning).

De modifierade Centers for Disease Control and Prevention-definierade influensaliknande sjukdomar är förekomsten av feber (definierad som temperatur > 99,0°F [> 37,2°C]) med hosta eller ont i halsen.
≥14 dagar efter vaccination
Förekomster av kulturbekräftad influensa orsakad av influensavirustyper/undertyper som är antigeniskt lik de som finns i vaccinformuleringarna, i samband med en luftvägssjukdom
Tidsram: ≥14 dagar efter vaccination

Influensapositiva kulturer bekräftades genom att använda direkta immunfluorescenstekniker med influensatypspecifika antikroppar. För odlingsbekräftelse av influensa användes 3 olika odlingsmetoder för varje NP-prov (Classic Flu A- och B-kultur med Madin Darby Canine Kidney-celler, Classic Flu A- och B-kultur med Rhesus Monkey Kidney-celler och R Mix Flu A och B-kultur ). För antigenlikhetsbestämningar användes ett standardhemagglutinationsinhiberingstest med användning av en panel av illerantisera (illerantigenicitetstestning).

Luftvägssjukdom definierades som förekomsten av en ny debut (eller exacerbation av ett redan existerande tillstånd/symtom) av ett eller flera av följande symtom (som kvarstår i eller återkommer efter en period på minst 12 timmar): nysningar, kvav eller rinnande näsa (nästäppa), ont i halsen, hosta, sputumproduktion, väsande andning eller andningssvårigheter.
≥14 dagar efter vaccination
Förekomster av kulturbekräftad influensa orsakad av alla influensavirustyper/undertyper, i samband med en luftvägssjukdom
Tidsram: ≥14 dagar efter vaccination

Influensapositiva kulturer bekräftades genom att använda direkta immunfluorescenstekniker med influensatypspecifika (d.v.s. för influensa A och influensa B) antikroppar. För odlingsbekräftelse av influensa användes 3 olika odlingsmetoder för varje NP-prov (Classic Flu A- och B-kultur med Madin Darby Canine Kidney-celler, Classic Flu A- och B-kultur med Rhesus Monkey Kidney-celler och R Mix Flu A och B-kultur ).

Luftvägssjukdom definieras som förekomsten av en ny debut (eller exacerbation av ett redan existerande tillstånd/symtom) av ett eller flera av följande symtom (som kvarstår i eller återkommer efter en period av minst 12 timmar): nysningar, kvav eller rinnande näsa (nästäppa), ont i halsen, hosta, sputumproduktion, väsande andning eller andningssvårigheter.
≥14 dagar efter vaccination

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhetsöversikt efter injektion med antingen högdos fluzon eller fluzonvaccin till slutet av övervakningsperioden
Tidsram: Dag 0 upp till dag 240 efter vaccination
Alla allvarliga biverkningar, inklusive dödsfall och biverkningar (AE) av särskilt intresse (Guillain Barres syndrom, Bells pares, encefalit/myelit, optikusneurit, Stevens Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys) samlades in.
Dag 0 upp till dag 240 efter vaccination

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

1 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FIM12
  • U1111-1120-1300 (Annan identifierare: WHO)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera