Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Fluzone® højdosisvaccine sammenlignet med Fluzone®-vaccine hos ældre voksne

30. marts 2015 opdateret af: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Effektivitetsundersøgelse af Fluzone® højdosisvaccine sammenlignet med Fluzone®-vaccine hos ældre voksne

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​Fluzone High-Dose sammenlignet med standarddosis Fluzone til laboratoriebekræftet eller kulturbekræftet influenza forårsaget af influenzatyper/undertyper, der ligner (til laboratoriebekræftede) eller antigenisk ens (til dyrkning) -bekræftet) til dem, der er indeholdt i de respektive årlige vaccineformuleringer.

Primært mål:

  • At sammenligne den kliniske effekt af Fluzone High-Dose med Fluzones hos ældre voksne, med hensyn til laboratoriebekræftet influenza forårsaget af influenzavirustyper/undertyper, forbundet med forekomsten af ​​en protokoldefineret influenzalignende sygdom (ILI) ).

Sekundære mål:

  • At sammenligne den kliniske effekt af Fluzone High-Dose med Fluzones hos ældre voksne med hensyn til laboratoriebekræftet influenza, forårsaget af influenzavirustyper/undertyper, forbundet med forekomsten af ​​en protokoldefineret ILI.
  • At sammenligne den kliniske effekt af Fluzone High-Dose med Fluzons effekt hos ældre voksne med hensyn til kulturbekræftet influenza forårsaget af influenzavirustyper/undertyper forbundet med forekomsten af ​​en protokoldefineret ILI.
  • At sammenligne den kliniske effekt af Fluzone High-Dose med Fluzones hos ældre voksne med hensyn til kulturbekræftet influenza forårsaget af virale typer/undertyper, der antigen ligner dem, der er indeholdt i de respektive årlige vaccineformuleringer, forbundet med forekomsten af ​​en modificeret Centers for Disease Control and Prevention (CDC)-defineret ILI.
  • At sammenligne den kliniske effekt af Fluzone High-Dose med Fluzones hos ældre voksne med hensyn til kulturbekræftet influenza forårsaget af influenzavirustyper/-undertyper forbundet med forekomsten af ​​en modificeret CDC-defineret ILI.
  • At sammenligne den kliniske effekt af Fluzone High-Dose med Fluzones hos ældre voksne med hensyn til kultur-bekræftet influenza forårsaget af virale typer/subtyper, der antigen ligner dem, der er indeholdt i de respektive årlige vaccineformuleringer, forbundet med forekomsten af ​​en respiratorisk sygdom.
  • At sammenligne den kliniske effekt af Fluzone High-Dose med Fluzons effekt hos ældre voksne med hensyn til kulturbekræftet influenza forårsaget af influenzavirustyper/undertyper forbundet med forekomsten af ​​en luftvejssygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøget vil strække sig over 2 influenzasæsoner. Hvert studieår vil deltagerne blive randomiseret til at modtage én dosis af enten Fluzone® High-Dose eller Fluzone® vaccine før starten af ​​influenzasæsonen og vil blive fulgt indtil slutningen af ​​hver sæson.

Varigheden af ​​hver deltagers deltagelse i det respektive studieår vil være 6 til 8 måneder, afhængigt af tidspunktet for tilmelding.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31989

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K3P4
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Canada, A1N1W7
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, Canada, B2N1L2
    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E1H5
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W4L6
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4J6
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85308
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85306
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85213
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85203
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85020
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85050
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85028
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85283
    • Arkansas
      • Harrisburg, Arkansas, Forenede Stater, 72432
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
      • Redding, California, Forenede Stater, 96001
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95405
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80922
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Forenede Stater, 06460
      • Milford, Connecticut, Forenede Stater, 01757
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Forenede Stater, 34601
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
      • Crystal River, Florida, Forenede Stater, 34429
      • DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32935
      • Pembroke Pine, Florida, Forenede Stater, 33026
      • Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33781
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34231
    • Georgia
      • Stockbridge, Georgia, Forenede Stater, 30281
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83642
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60654
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61602
    • Indiana
      • Mishawaka, Indiana, Forenede Stater, 46545
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 66219
      • Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66212
      • Prairie Village, Kansas, Forenede Stater, 66206
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67207
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67205
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Forenede Stater, 40004
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21045
      • Elkridge, Maryland, Forenede Stater, 21075
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Forenede Stater, 02301
      • Haverhill, Massachusetts, Forenede Stater, 01830
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59808
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forenede Stater, 68005
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
    • Nevada
      • Las Vega, Nevada, Forenede Stater, 89104
    • New Hampshire
      • Newington, New Hampshire, Forenede Stater, 03801
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Forenede Stater, 08817
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87018
    • New York
      • Binghamton, New York, Forenede Stater, 13901
      • Endwell, New York, Forenede Stater, 13760
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27518
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28602
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
      • Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
      • Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
      • Idaho Falls, North Dakota, Forenede Stater, 83404
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44311
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45227
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45259
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73069
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16506
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15241
      • Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18510
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
      • Clinton, South Carolina, Forenede Stater, 29325
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84121
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84109
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
      • South Jordan, Utah, Forenede Stater, 84095
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
      • Williamsburg, Virginia, Forenede Stater, 23185
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00961
      • San Juan, Puerto Rico, 00909

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 65 år på vaccinationsdagen
  • Informeret samtykkeerklæring underskrevet og dateret
  • I stand til at deltage i alle planlagte besøg og overholde alle prøveprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse på tidspunktet for studietilmelding (eller i de 4 uger forud for forsøgsvaccinationen), eller planlagt deltagelse i hvert år af forsøgsperioden, i et andet klinisk forsøg, der undersøger en vaccine, lægemiddel, medicinsk udstyr eller medicinsk procedure (Bemærk: Samtidig deltagelse i et observationsforsøg er acceptabelt)
  • Vaccination mod influenza i de 6 måneder forud for forsøgsvaccinationen
  • Systemisk overfølsomhed over for æg, kyllingeproteiner eller nogen af ​​vaccinens komponenter, eller en historie med en livstruende reaktion på Fluzone High-Dose eller Fluzone vaccine eller over for en vaccine, der indeholder et af de samme stoffer
  • Personlig historie om Guillain-Barrés syndrom
  • Demens eller enhver anden kognitiv tilstand på et stadium, der kunne forstyrre at følge forsøgsprocedurerne
  • Trombocytopeni kontraindicerende intramuskulær (IM) vaccination, som vurderet af investigator
  • Blødningsforstyrrelse eller modtagelse af antikoagulantia i de 3 uger forud for inklusion, kontraindikerende intramuskulær vaccination, som vurderet af investigator
  • Aktuelt alkoholmisbrug eller stofmisbrug
  • Person, der er frataget friheden ved en administrativ eller retskendelse, eller i en nødsituation eller ufrivilligt indlagt
  • Identificeret som en efterforsker eller ansat i efterforskeren eller studiecentret med direkte involvering i den foreslåede undersøgelse, eller identificeret som et umiddelbar familiemedlem (dvs. forælder, ægtefælle, naturligt eller adopteret barn) til efterforskeren eller medarbejder med direkte involvering i den foreslåede undersøgelse undersøgelse
  • Moderat eller svær akut sygdom med eller uden feber (oral temperatur > 99,0ºF [> 37,2ºC]). Hvis denne kontraindikation eksisterer, vil vaccinationen blive udsat, indtil personen har været medicinsk stabil og/eller afebril (temperatur ≤ 99,0 ºF [≤ 37,2 ºC]) i mindst 24 timer
  • Tegn og symptomer på en akut smitsom luftvejssygdom. Hvis dette eksisterer, vil vaccinationen blive udsat, indtil symptomerne forsvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højdosis trivalent inaktiveret influenzavaccine
Deltagerne vil modtage en injektion af højdosis trivalent inaktiveret influenzavaccine
Biologisk: Højdosis trivalent inaktiveret influenzavaccine
0,5 ml intramuskulært
Andre navne:
  • Fluzone® høj dosis
Aktiv komparator: Trivalent inaktiveret influenzavaccine
Deltagerne vil modtage en injektion af den trivalente inaktiverede influenzavaccine
Biologisk: Trivalent inaktiveret influenzavaccine
0,5 ml, intramuskulært
Andre navne:
  • Fluzone®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomster af kultur- eller polymerasekædereaktion (PCR)-bekræftet influenza forårsaget af alle influenzavirustyper/undertyper i forbindelse med en protokoldefineret influenzalignende sygdom (ILI).
Tidsramme: ≥14 dage efter vaccination

Influenzapositive kulturer blev bekræftet under anvendelse af direkte immunfluorescensteknikker med influenzatypespecifikke antistoffer. 3 dyrkningsmetoder blev brugt for hver NP-prøve (klassisk influenza A- og B-kultur ved hjælp af Madin Darby Canine-nyreceller, klassisk influenza A- og B-kultur ved anvendelse af Rhesus Monkey-nyreceller og R Mix Flu A- og B-kultur). Den indledende molekylære test (PCR) var den validerede ProFlu+™-analyse af Prodesse, Inc., Waukesha, WI, som var blevet godkendt af Food and Drug Administration gennem en 510K-evaluering til specifik påvisning af influenza A, B eller respiratorisk syncytialvirus.

En protokoldefineret influenzalignende sygdom blev bestemt af forekomsten af ​​mindst 1 af følgende luftvejssymptomer: ondt i halsen, hoste, opspytproduktion, hvæsende vejrtrækning eller åndedrætsbesvær; samtidig med mindst et af følgende systemiske symptomer: feber (defineret som temperatur > 99,0°F [> 37,2°C]), kulderystelser (kulderystelser), træthed (træthed), hovedpine eller myalgi (muskelsmerter).
≥14 dage efter vaccination

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomster af kulturbekræftet influenza forårsaget af influenzavirustyper/undertyper, der ligner dem, der er indeholdt i vaccineformuleringerne, i forbindelse med en protokoldefineret influenzalignende sygdom (ILI)
Tidsramme: ≥14 dage efter vaccination
Influenzapositive kulturer blev bekræftet ved at anvende direkte immunfluorescensteknikker med influenzatypespecifikke (dvs. for influenza A og influenza B) antistoffer. Til kulturbekræftelse af influenza blev der brugt 3 forskellige dyrkningsmetoder for hver NP-prøve (klassisk influenza A- og B-kultur ved hjælp af Madin Darby Canine Kidney [MDCK]-celler, klassisk influenza A- og B-kultur med Rhesus Monkey Kidney [RhMK]-celler og R Bland influenza A og B kultur. Til antigene lighedsbestemmelser blev der anvendt en standard hæmagglutinationshæmningstest under anvendelse af et panel af ilderantisera (ilderantigenicitetstest).
≥14 dage efter vaccination
Forekomster af kulturbekræftet influenza forårsaget af alle influenzavirustyper/undertyper i forbindelse med en protokoldefineret influenzalignende sygdom
Tidsramme: ≥14 dage efter vaccination

Til kulturbekræftelse af influenza blev der brugt 3 forskellige dyrkningsmetoder for hver NP-prøve (klassisk influenza A- og B-kultur ved hjælp af Madin Darby Canine Kidney [MDCK]-celler, klassisk influenza A- og B-kultur med Rhesus Monkey Kidney [RhMK]-celler og R Bland influenza A og B kultur).

En protokoldefineret influenzalignende sygdom (ILI) blev bestemt af forekomsten af ​​mindst et af følgende luftvejssymptomer: ondt i halsen, hoste, opspytproduktion, hvæsende vejrtrækning eller åndedrætsbesvær; samtidig med mindst et af følgende systemiske symptomer: feber (defineret som temperatur > 99,0°F [> 37,2°C]), kulderystelser (kulderystelser), træthed (træthed), hovedpine eller myalgi (muskelsmerter).
≥14 dage efter vaccination
Forekomster af kulturbekræftet influenza forårsaget af influenzavirustyper/undertyper, der ligner dem, der er indeholdt i vaccineformuleringerne, i forbindelse med en modificeret CDC-defineret influenzalignende sygdom.
Tidsramme: ≥14 dage efter vaccination

Influenzapositive kulturer blev bekræftet ved at anvende direkte immunfluorescensteknikker med influenzatypespecifikke antistoffer. Til kulturbekræftelse af influenza blev der brugt 3 forskellige dyrkningsmetoder for hver NP-prøve (klassisk influenza A- og B-kultur ved hjælp af Madin Darby Canine-nyreceller, klassisk influenza A- og B-kultur med Rhesus Monkey-nyreceller og R Mix Flu A- og B-kultur ). Til antigene lighedsbestemmelser blev der anvendt en standard hæmagglutinationshæmningstest under anvendelse af et panel af ilderantisera (ilderantigenicitetstest).

De modificerede Centers for Disease Control and Prevention-definerede influenzalignende sygdom er forekomsten af ​​feber (defineret som temperatur > 99,0°F [> 37,2°C]) med hoste eller ondt i halsen.
≥14 dage efter vaccination
Forekomster af kulturbekræftet influenza forårsaget af alle influenzavirustyper/undertyper i forbindelse med en modificeret CDC-defineret influenzalignende sygdom
Tidsramme: ≥14 dage efter vaccination

Influenzapositive kulturer blev bekræftet ved at anvende direkte immunfluorescensteknikker med influenzatypespecifikke antistoffer. Til kulturbekræftelse af influenza blev der brugt 3 forskellige dyrkningsmetoder for hver NP-prøve (klassisk influenza A- og B-kultur ved hjælp af Madin Darby Canine-nyreceller, klassisk influenza A- og B-kultur med Rhesus Monkey-nyreceller og R Mix Flu A- og B-kultur ). Til antigene lighedsbestemmelser blev der anvendt en standard hæmagglutinationshæmningstest under anvendelse af et panel af ilderantisera (ilderantigenicitetstest).

De modificerede Centers for Disease Control and Prevention-definerede influenzalignende sygdom er forekomsten af ​​feber (defineret som temperatur > 99,0°F [> 37,2°C]) med hoste eller ondt i halsen.
≥14 dage efter vaccination
Forekomster af kulturbekræftet influenza forårsaget af influenzavirustyper/undertyper, der er antigenisk magen til dem, der er indeholdt i vaccineformuleringerne, i forbindelse med en luftvejssygdom
Tidsramme: ≥14 dage efter vaccination

Influenzapositive kulturer blev bekræftet ved at anvende direkte immunfluorescensteknikker med influenzatypespecifikke antistoffer. Til kulturbekræftelse af influenza blev der brugt 3 forskellige dyrkningsmetoder for hver NP-prøve (klassisk influenza A- og B-kultur ved hjælp af Madin Darby Canine-nyreceller, klassisk influenza A- og B-kultur med Rhesus Monkey-nyreceller og R Mix Flu A- og B-kultur ). Til antigene lighedsbestemmelser blev der anvendt en standard hæmagglutinationshæmningstest under anvendelse af et panel af ilderantisera (ilderantigenicitetstest).

Luftvejssygdom blev defineret som forekomsten af ​​en ny debut (eller forværring af en allerede eksisterende tilstand/symptom) af et eller flere af følgende symptomer (der vedvarer i eller opstår igen efter en periode på mindst 12 timer): nysen, indelukket eller løbende næse (næsestop), ondt i halsen, hoste, opspytproduktion, hvæsende vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær.
≥14 dage efter vaccination
Forekomster af kulturbekræftet influenza forårsaget af alle influenzavirustyper/undertyper i forbindelse med en luftvejssygdom
Tidsramme: ≥14 dage efter vaccination

Influenzapositive kulturer blev bekræftet ved at anvende direkte immunfluorescensteknikker med influenzatypespecifikke (dvs. for influenza A og influenza B) antistoffer. Til kulturbekræftelse af influenza blev der brugt 3 forskellige dyrkningsmetoder for hver NP-prøve (klassisk influenza A- og B-kultur ved hjælp af Madin Darby Canine-nyreceller, klassisk influenza A- og B-kultur med Rhesus Monkey-nyreceller og R Mix Flu A- og B-kultur ).

Åndedrætssygdom er defineret som forekomsten af ​​en ny debut (eller forværring af en allerede eksisterende tilstand/symptom) af et eller flere af følgende symptomer (der varer ved i eller opstår igen efter en periode på mindst 12 timer): nysen, indelukket eller løbende næse (næsestop), ondt i halsen, hoste, opspytproduktion, hvæsende vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær.
≥14 dage efter vaccination

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhedsoversigt efter injektion med enten højdosis fluzon eller fluzonvaccine til slutningen af ​​overvågningsperioden
Tidsramme: Dag 0 op til dag 240 efter vaccination
Alle alvorlige bivirkninger, inklusive dødsfald og uønskede hændelser (AE'er) af særlig interesse (Guillain Barre Syndrom, Bells parese, encephalitis/myelitis, optisk neuritis, Stevens Johnson Syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) blev indsamlet.
Dag 0 op til dag 240 efter vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2011

Først opslået (Skøn)

1. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIM12
  • U1111-1120-1300 (Anden identifikator: WHO)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza

Kliniske forsøg med Højdosis trivalent inaktiveret influenzavaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner