Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование высокодозированной вакцины Fluzone® по сравнению с вакциной Fluzone® у пожилых людей

30 марта 2015 г. обновлено: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Исследование эффективности высокодозированной вакцины Fluzone® по сравнению с вакциной Fluzone® у пожилых людей

Целью данного исследования является определение эффективности Fluzone High-Dose по сравнению со стандартной дозой Fluzone при лабораторно подтвержденном или культурально подтвержденном гриппе, вызванном типами/подтипами гриппа, которые сходны (для лабораторно подтвержденных) или антигенно сходны (для посевов). -подтверждено) к содержащимся в соответствующих ежегодных составах вакцин.

Основная цель:

  • Сравнить клиническую эффективность Fluzone High-Dose с эффективностью Fluzone у пожилых людей в отношении лабораторно подтвержденного гриппа, вызванного любыми типами/подтипами вируса гриппа, связанного с возникновением определенных в протоколе гриппоподобных заболеваний (ГПЗ). ).

Второстепенные цели:

  • Сравнить клиническую эффективность Fluzone High-Dose с эффективностью Fluzone у пожилых людей в отношении лабораторно подтвержденного гриппа, вызванного любыми типами/подтипами вируса гриппа, связанного с возникновением ГПЗ, определенного протоколом.
  • Сравнить клиническую эффективность Fluzone High-Dose с эффективностью Fluzone у пожилых людей в отношении подтвержденного посевом гриппа, вызванного любыми типами/подтипами вируса гриппа, связанного с возникновением ГПЗ, определенного протоколом.
  • Сравнить клиническую эффективность Fluzone High-Dose с эффективностью Fluzone у пожилых людей в отношении культурально подтвержденного гриппа, вызванного вирусными типами/подтипами, антигенно сходными с теми, которые содержатся в соответствующих ежегодных составах вакцин, связанных с возникновением модифицированного ГПЗ, определенный Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
  • Сравнить клиническую эффективность Fluzone High-Dose с эффективностью Fluzone у пожилых людей в отношении подтвержденного посевом гриппа, вызванного любыми типами/подтипами вируса гриппа, связанного с возникновением модифицированного ГПЗ, определенного CDC.
  • Сравнить клиническую эффективность Fluzone High-Dose с эффективностью Fluzone у пожилых людей в отношении культурально подтвержденного гриппа, вызванного вирусными типами/подтипами, антигенно сходными с теми, которые содержатся в соответствующих ежегодных составах вакцин, связанных с возникновением респираторного заболевания. болезнь.
  • Сравнить клиническую эффективность Fluzone High-Dose с эффективностью Fluzone у пожилых людей в отношении подтвержденного посевом гриппа, вызванного любыми типами/подтипами вируса гриппа, связанного с возникновением респираторного заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Испытание будет охватывать 2 сезона гриппа. Каждый исследовательский год участники будут рандомизированы для получения одной дозы вакцины Fluzone® High-Dose или Fluzone® до начала сезона гриппа и будут находиться под наблюдением до конца каждого сезона.

Продолжительность участия каждого участника в соответствующем учебном году будет составлять от 6 до 8 месяцев, в зависимости от времени зачисления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31989

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Канада, V3K3P4
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Канада, A1N1W7
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, Канада, B2N1L2
    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Канада, P3E1H5
      • Toronto, Ontario, Канада, M9W4L6
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H4J6
  • Пуэрто-Рико
      • Bayamon, Пуэрто-Рико, 00961
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00909
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85308
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85213
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85203
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85020
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85050
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85028
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85251
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85283
    • Arkansas
      • Harrisburg, Arkansas, Соединенные Штаты, 72432
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
      • Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92056
      • Redding, California, Соединенные Штаты, 96001
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95405
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80922
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06460
      • Milford, Connecticut, Соединенные Штаты, 01757
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Соединенные Штаты, 34601
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33761
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
      • Crystal River, Florida, Соединенные Штаты, 34429
      • DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32935
      • Pembroke Pine, Florida, Соединенные Штаты, 33026
      • Pinellas Park, Florida, Соединенные Штаты, 33781
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34231
    • Georgia
      • Stockbridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30281
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60654
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61602
    • Indiana
      • Mishawaka, Indiana, Соединенные Штаты, 46545
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66219
      • Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66212
      • Prairie Village, Kansas, Соединенные Штаты, 66206
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67207
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67205
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Соединенные Штаты, 40004
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21045
      • Elkridge, Maryland, Соединенные Штаты, 21075
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02301
      • Haverhill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01830
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
    • Montana
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59808
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Соединенные Штаты, 68005
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
    • Nevada
      • Las Vega, Nevada, Соединенные Штаты, 89104
    • New Hampshire
      • Newington, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03801
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Соединенные Штаты, 08817
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87018
    • New York
      • Binghamton, New York, Соединенные Штаты, 13901
      • Endwell, New York, Соединенные Штаты, 13760
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27518
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28209
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28602
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
      • Salisbury, North Carolina, Соединенные Штаты, 28144
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
      • Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104
      • Idaho Falls, North Dakota, Соединенные Штаты, 83404
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44311
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45227
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45259
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73069
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16506
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15241
      • Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18510
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02886
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
      • Clinton, South Carolina, Соединенные Штаты, 29325
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29650
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты, 29464
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76107
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84121
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84109
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
      • South Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84095
      • West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
      • Williamsburg, Virginia, Соединенные Штаты, 23185
      • Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 65 лет на день вакцинации
  • Форма информированного согласия подписана и датирована
  • Возможность присутствовать на всех запланированных посещениях и соблюдать все судебные процедуры.

Критерий исключения:

  • Участие во время включения в исследование (или в течение 4 недель, предшествующих пробной вакцинации) или запланированное участие в течение каждого года испытательного периода в другом клиническом испытании вакцины, лекарственного средства, медицинского устройства или медицинской процедуры (Примечание: одновременное участие в обсервационном исследовании приемлемо)
  • Вакцинация против гриппа за 6 месяцев до пробной вакцинации
  • Системная гиперчувствительность к яйцам, куриному белку или любому из компонентов вакцины, или опасная для жизни реакция на Fluzone High-Dose или Fluzone в анамнезе или на вакцину, содержащую любое из тех же веществ.
  • Личная история синдрома Гийена-Барре
  • Деменция или любое другое когнитивное расстройство на стадии, которая может помешать выполнению процедур исследования.
  • Тромбоцитопения, противопоказывающая внутримышечную (в/м) вакцинацию по оценке исследователя
  • Нарушение свертываемости крови или прием антикоагулянтов за 3 недели до включения, противопоказание к внутримышечной вакцинации по оценке исследователя
  • Текущее злоупотребление алкоголем или наркомания
  • Субъект лишен свободы в административном или судебном порядке, либо в условиях неотложной помощи, либо принудительно госпитализирован
  • Идентифицирован как Исследователь или сотрудник Исследователя или исследовательского центра, непосредственно участвующий в предлагаемом исследовании, или идентифицирован как ближайший член семьи (т. изучать
  • Умеренное или тяжелое острое заболевание с лихорадкой или без нее (температура полости рта > 99,0ºF [> 37,2ºC]). Если это противопоказание существует, вакцинация будет отложена до тех пор, пока состояние пациента не станет стабильным с медицинской точки зрения и/или не будет отсутствовать лихорадка (температура ≤ 99,0 ºF [≤ 37,2 ºC]) в течение не менее 24 часов.
  • Признаки и симптомы острого инфекционного респираторного заболевания. В этом случае вакцинация будет отложена до исчезновения симптомов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокодозная трехвалентная инактивированная вакцина против гриппа
Участники получат инъекцию высокой дозы трехвалентной инактивированной вакцины против гриппа.
Биологический: Высокодозная трехвалентная инактивированная вакцина против гриппа
0,5 мл внутримышечно
Другие имена:
  • Fluzone® высокая доза
Активный компаратор: Трехвалентная инактивированная вакцина против гриппа
Участники получат инъекцию трехвалентной инактивированной вакцины против гриппа.
Биологический: Трехвалентная инактивированная вакцина против гриппа
0,5 мл, внутримышечно
Другие имена:
  • Флузон®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Случаи подтвержденного культурой или полимеразной цепной реакцией (ПЦР) гриппа, вызванного любыми типами/подтипами вируса гриппа, в связи с определенным протоколом гриппоподобным заболеванием (ГПЗ).
Временное ограничение: ≥14 дней после вакцинации

Положительные культуры на грипп подтверждали с использованием методов прямой иммунофлуоресценции с антителами, специфичными к гриппу. Для каждого образца NP использовали 3 метода культивирования (культура классического гриппа A и B с использованием клеток почек собак Madin Darby, культура классического гриппа A и B с использованием клеток почек макаки-резус и культура гриппа A и B R Mix). Первоначальным молекулярным тестом (ПЦР) был утвержденный анализ ProFlu+™ от Prodesse, Inc., Ваукеша, Висконсин, который был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов посредством оценки 510K для специфического обнаружения гриппа A, B или респираторно-синцитиального вируса.

Определяемое протоколом гриппоподобное заболевание определялось при появлении по крайней мере 1 из следующих респираторных симптомов: боль в горле, кашель, выделение мокроты, свистящее дыхание или затрудненное дыхание; одновременно с по крайней мере одним из следующих системных симптомов: лихорадка (определяемая как температура > 99,0°F [> 37,2°C]), озноб (дрожь), утомляемость (усталость), головная боль или миалгия (мышечные боли).
≥14 дней после вакцинации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Случаи культурально-подтвержденного гриппа, вызванного типами/подтипами вируса гриппа, которые антигенно сходны с вирусами, содержащимися в составах вакцин, в связи с определенным протоколом гриппоподобным заболеванием (ГПЗ)
Временное ограничение: ≥14 дней после вакцинации
Положительные культуры на грипп подтверждали с помощью методов прямой иммунофлуоресценции с типоспецифическими антителами к гриппу (т. е. к гриппу А и гриппу В). Для культурального подтверждения гриппа использовали 3 различных метода культивирования для каждого образца NP (культура классического гриппа A и B с использованием клеток почки собаки Madin Darby [MDCK], культура классического гриппа A и B с использованием клеток почки макаки-резус [RhMK] и RhMK). Смешайте культуры гриппа А и В. Для определения антигенного сходства использовали стандартный тест ингибирования гемагглютинации с использованием панели хорьковых антисывороток (тест на антигенность хорька).
≥14 дней после вакцинации
Случаи культурально-подтвержденного гриппа, вызванного любыми вирусными типами/подтипами гриппа, в сочетании с определенным протоколом гриппоподобным заболеванием
Временное ограничение: ≥14 дней после вакцинации

Для культурального подтверждения гриппа использовали 3 различных метода культивирования для каждого образца NP (культура классического гриппа A и B с использованием клеток почки собаки Madin Darby [MDCK], культура классического гриппа A и B с использованием клеток почки макаки-резус [RhMK] и RhMK). Смешайте культуры гриппа А и В).

Определяемое протоколом гриппоподобное заболевание (ГПЗ) определялось при появлении по крайней мере одного из следующих респираторных симптомов: боль в горле, кашель, выделение мокроты, свистящее дыхание или затрудненное дыхание; одновременно с по крайней мере одним из следующих системных симптомов: лихорадка (определяемая как температура > 99,0°F [> 37,2°C]), озноб (дрожь), утомляемость (усталость), головная боль или миалгия (мышечные боли).
≥14 дней после вакцинации
Случаи культурально-подтвержденного гриппа, вызванного типами/подтипами вируса гриппа, которые антигенно сходны с вирусами, содержащимися в составах вакцин, в связи с модифицированным гриппоподобным заболеванием, определенным CDC.
Временное ограничение: ≥14 дней после вакцинации

Положительные культуры на грипп подтверждали с помощью методов прямой иммунофлуоресценции с типоспецифическими антителами гриппа. Для культурального подтверждения гриппа использовали 3 различных метода культивирования для каждого образца NP (классическая культура гриппа A и B с использованием клеток почки собак Madin Darby, классическая культура гриппа A и B с использованием клеток почки макаки-резус и культура R Mix гриппа A и B). ). Для определения антигенного сходства использовали стандартный тест ингибирования гемагглютинации с использованием панели хорьковых антисывороток (тест на антигенность хорька).

Согласно модифицированному Центру по контролю и профилактике заболеваний, гриппоподобное заболевание определяется как возникновение лихорадки (определяемой как температура > 99,0°F [> 37,2°C]) с кашлем или болью в горле.
≥14 дней после вакцинации
Случаи подтвержденного посевом гриппа, вызванного любым вирусным типом/подтипом гриппа, в сочетании с модифицированным гриппоподобным заболеванием, определенным CDC
Временное ограничение: ≥14 дней после вакцинации

Положительные культуры на грипп подтверждали с помощью методов прямой иммунофлуоресценции с типоспецифическими антителами гриппа. Для культурального подтверждения гриппа использовали 3 различных метода культивирования для каждого образца NP (классическая культура гриппа A и B с использованием клеток почки собак Madin Darby, классическая культура гриппа A и B с использованием клеток почки макаки-резус и культура R Mix гриппа A и B). ). Для определения антигенного сходства использовали стандартный тест ингибирования гемагглютинации с использованием панели хорьковых антисывороток (тест на антигенность хорька).

Согласно модифицированному Центру по контролю и профилактике заболеваний, гриппоподобное заболевание определяется как возникновение лихорадки (определяемой как температура > 99,0°F [> 37,2°C]) с кашлем или болью в горле.
≥14 дней после вакцинации
Случаи культурально-подтвержденного гриппа, вызванного типами/подтипами вируса гриппа, которые антигенно сходны с вирусами, содержащимися в составах вакцин, в связи с респираторным заболеванием
Временное ограничение: ≥14 дней после вакцинации

Положительные культуры на грипп подтверждали с помощью методов прямой иммунофлуоресценции с типоспецифическими антителами гриппа. Для культурального подтверждения гриппа использовали 3 различных метода культивирования для каждого образца NP (классическая культура гриппа A и B с использованием клеток почки собак Madin Darby, классическая культура гриппа A и B с использованием клеток почки макаки-резус и культура R Mix гриппа A и B). ). Для определения антигенного сходства использовали стандартный тест ингибирования гемагглютинации с использованием панели хорьковых антисывороток (тест на антигенность хорька).

Респираторное заболевание определяли как появление нового проявления (или обострение ранее существовавшего состояния/симптома) одного или нескольких из следующих симптомов (которые сохраняются в течение или повторяются по прошествии не менее 12 часов): чихание, заложенность носа или насморк (заложенность носа), боль в горле, кашель, выделение мокроты, свистящее дыхание или затрудненное дыхание.
≥14 дней после вакцинации
Случаи подтвержденного посевом гриппа, вызванного любыми типами/подтипами вируса гриппа, в сочетании с респираторным заболеванием
Временное ограничение: ≥14 дней после вакцинации

Положительные культуры на грипп подтверждали с помощью методов прямой иммунофлуоресценции с типоспецифическими антителами к гриппу (т. е. к гриппу А и гриппу В). Для культурального подтверждения гриппа использовали 3 различных метода культивирования для каждого образца NP (классическая культура гриппа A и B с использованием клеток почки собак Madin Darby, классическая культура гриппа A и B с использованием клеток почки макаки-резус и культура R Mix гриппа A и B). ).

Респираторное заболевание определяется как появление нового проявления (или обострение ранее существовавшего состояния/симптома) одного или нескольких из следующих симптомов (которые сохраняются в течение или повторяются по прошествии не менее 12 часов): чихание, заложенность носа или насморк (заложенность носа), боль в горле, кашель, выделение мокроты, свистящее дыхание или затрудненное дыхание.
≥14 дней после вакцинации

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обзор безопасности после инъекции либо высокой дозы Fluzone, либо вакцины Fluzone до окончания периода наблюдения
Временное ограничение: День 0 до дня 240 после вакцинации
Были собраны все серьезные нежелательные явления, включая смертельные исходы и нежелательные явления (НЯ), представляющие особый интерес (синдром Гийена-Барре, паралич Белла, энцефалит/миелит, неврит зрительного нерва, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
День 0 до дня 240 после вакцинации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FIM12
  • U1111-1120-1300 (Другой идентификатор: WHO)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться