Konkurranse med Striatal [11C]ORM-13070 Binding av atipamezol og endogent noradrenalin (AIMI)

Inklusjonskriterier:

• Skriftlig informert samtykke (IC) innhentet.
• God generell helse konstatert ved detaljert sykehistorie, laboratorieundersøkelser og fysisk undersøkelse.
• Menn mellom 20 og 40 år (inkludert).
• Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18-28 kg/m2 inklusive (BMI = vekt/høyde2).
• Vekt 60-100 kg (inklusive).

Ekskluderingskriterier:

• Mistenkt dårlig overholdelse av protokollen eller manglende evne til å kommunisere godt med studiepersonellet.
• Vener som er uegnet for gjentatt venepunktur.
• CYP2D6 langsom metabolizer eller ultrarapid metabolizer genotype.
• Bevis for klinisk signifikant kardiovaskulær, nyre-, lever-, hematologisk, gastrointestinal, pulmonal, metabolsk-endokrin, nevrologisk, urogenital eller psykiatrisk sykdom som bedømt av etterforskeren.
• Enhver tilstand som krever vanlig samtidig medisinering, inkludert urteprodukter, eller som sannsynligvis trenger samtidig medisinering under studien.
• Mottakelighet for alvorlige allergiske reaksjoner.
• Inntak av medisiner som kan påvirke resultatet av studien, innen 2 uker før administrasjon av sporstoff (2 måneder for enzyminduserende legemidler som rifampicin eller karbamazepin), eller mindre enn 5 ganger halveringstiden til medisinen.
• Regelmessig inntak av mer enn 21 enheter alkohol per uke (1 enhet = 4 cl brennevin, ca. 13 g alkohol).
• Dagens bruk av nikotinholdige produkter mer enn 5 sigaretter eller tilsvarende/dag.
• Manglende evne til å avstå fra bruk av nikotinholdige produkter under oppholdet ved studiesenteret.
• Manglende evne til å avstå fra inntak av koffeinholdige drikker under oppholdet ved studiesenteret, f.eks. tilbøyelighet til hodepine når du avstår fra koffeinholdige drikker.
• Bloddonasjon eller tap av betydelige mengder blod innen 2 måneder før screeningbesøket.
• Unormalt 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) funn av klinisk relevans etter 10 minutters hvile i ryggleie ved screeningbesøket, for eksempel:
• QTc (beregnet ved hjelp av Bazetts formel) > 450 msek.
• PR < 120 msek eller > 210 msek,
• QRS < 70 msek eller > 120 msek.
• Hjertefrekvens (HR) < 40 slag/minutt eller > 90 slag/minutt etter 10 minutters hvile i ryggleie ved screeningbesøket.
• Ved screeningbesøket, systolisk blodtrykk (BP) < 90 mmHg eller > 140 mmHg etter 10 minutter i ryggleie, diastolisk BP < 50 mmHg eller > 90 mmHg etter 10 minutter i ryggleie.
• Eventuelle unormale laboratorieverdier, vitale tegn eller fysiske undersøkelsesresultater, som etter etterforskerens mening kan forstyrre tolkningen av testresultatene eller forårsake en helserisiko for forsøkspersonen dersom han deltar i studien.
• Historie om narkotikamisbruk eller positivt resultat i narkotikamisbrukstest.
• Positiv serologi mot antistoffer mot humant immunsviktvirus (HIVAb), hepatitt B-overflateantigen (HBsAg) eller hepatitt C-virusantistoffer (HCVAb).
• Anatomisk abnormitet i hjerne-MR som etter utrederens oppfatning kan forstyrre tolkningen av PET-resultatene.
• Enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening vil forstyrre evalueringen av resultatene eller utgjøre en helserisiko for forsøkspersonen.
• Deltakelse i en annen klinisk legemiddelstudie innen 3 måneder før denne studien.
• Deltakelse i en tidligere PET-studie eller annen medisinsk eller yrkesmessig eksponering for betydelige doser ioniserende stråling.
• Enhver kontraindikasjon for MR av hjernen.