Kilpaile atipametsolin ja endogeenisen noradrenaliinin striatal [11C]ORM-13070 sitomisen kanssa (AIMI)

Sisällyttämiskriteerit:

• Kirjallinen tietoinen suostumus (IC) saatu.
• Hyvä yleisterveys, joka varmistuu yksityiskohtaisen sairaushistorian, laboratoriotutkimusten ja fyysisen tutkimuksen perusteella.
• Miehet 20-40-vuotiaat (mukaan lukien).
• Painoindeksi (BMI) 18-28 kg/m2 mukaan lukien (BMI = paino/pituus2).
• Paino 60-100 kg (mukaan lukien).

Poissulkemiskriteerit:

• Epäillään huonoa protokollan noudattamista tai kyvyttömyys kommunikoida hyvin tutkimushenkilöstön kanssa.
• Suonet, jotka eivät sovellu toistuvaan laskimopunktioon.
• CYP2D6 hidas metaboloija tai ultranopea metaboloija genotyyppi.
• Tutkijan arvion mukaan näyttö kliinisesti merkittävästä sydän- ja verisuoni-, munuais-, maksa-, hematologisesta, maha-suolikanavan, keuhkojen, metabolis-endokriinisesta, neurologisesta, urogenitaalisesta tai psykiatrisesta sairaudesta.
• Mikä tahansa tila, joka vaatii säännöllistä samanaikaista lääkitystä, mukaan lukien kasviperäiset tuotteet, tai joka todennäköisesti tarvitsee samanaikaista lääkitystä tutkimuksen aikana.
• Alttius vakaville allergisille reaktioille.
• Minkä tahansa lääkkeen nauttiminen, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tulokseen, 2 viikon sisällä ennen merkkiaineen antamista (2 kuukautta entsyymejä indusoivat lääkkeet, kuten rifampisiini tai karbamatsepiini) tai alle 5 kertaa lääkkeen puoliintumisaika.
• Säännöllinen alkoholin kulutus yli 21 yksikköä viikossa (1 yksikkö = 4 cl väkeviä alkoholijuomia, noin 13 g alkoholia).
• Nikotiinia sisältävien tuotteiden nykyinen käyttö yli 5 savuketta tai vastaava määrä päivässä.
• Kyvyttömyys olla käyttämättä nikotiinia sisältäviä tuotteita opiskelukeskuksessa oleskelun aikana.
• Kyvyttömyys pidättäytyä kofeiinia sisältävien juomien nauttimisesta opintokeskuksessa oleskelun aikana, esim. taipumus päänsärkyyn, kun pidättäydyt nauttimasta kofeiinia sisältäviä juomia.
• Verenluovutus tai merkittävän verimäärän menetys 2 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.
• Epänormaali 12-kytkentäinen EKG-löydös, jolla on kliinistä merkitystä 10 minuutin levon jälkeen makuuasennossa seulontakäynnillä, esimerkiksi:
• QTc (laskettu Bazettin kaavalla) > 450 ms,
• PR < 120 ms tai > 210 ms,
• QRS < 70 ms tai > 120 ms.
• Syke (HR) < 40 lyöntiä/minuutti tai > 90 lyöntiä/minuutti 10 minuutin levon jälkeen makuuasennossa seulontakäynnillä.
• Seulontakäynnillä systolinen verenpaine (BP) < 90 mmHg tai > 140 mmHg 10 minuutin makuuasennossa, diastolinen verenpaine < 50 mmHg tai > 90 mmHg 10 minuutin makuuasennossa.
• Mikä tahansa poikkeava laboratorioarvo, elintoiminto tai fyysinen tutkimustulos, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan häiritä koetulosten tulkintaa tai aiheuttaa terveysriskin tutkittavalle, jos hän osallistuu tutkimukseen.
• Aiempi huumeiden väärinkäyttö tai positiivinen tulos huumeiden väärinkäyttötestissä.
• Positiivinen serologia ihmisen immuunikatoviruksen vasta-aineille (HIVAb), hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg) tai hepatiitti C -viruksen vasta-aineille (HCVAb).
• Aivojen MRI:n anatominen poikkeavuus, joka voi tutkijan mielestä häiritä PET-tulosten tulkintaa.
• Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan mielestä häiritsisi tulosten arviointia tai muodostaisi tutkittavan terveydellisen riskin.
• Osallistuminen toiseen kliiniseen lääketutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen tätä tutkimusta.
• Osallistuminen aikaisempaan PET-tutkimukseen tai muuhun lääketieteelliseen tai ammatilliseen altistumiseen merkittäville annoksille ionisoivaa säteilyä.
• Kaikki aivojen MRI:n vasta-aiheet.