Compétition avec Striatal [11C]ORM-13070 Liaison par l'atipamézole et la noradrénaline endogène (AIMI)

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé (CI) écrit obtenu.
• Bonne santé générale attestée par des antécédents médicaux détaillés, des examens de laboratoire et un examen physique.
• Hommes entre 20 et 40 ans (inclus).
• Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 28 kg/m2 inclus (IMC = poids/taille2).
• Poids 60-100 kg (inclus).

Critère d'exclusion:

• Mauvaise observance suspectée du protocole ou incapacité à bien communiquer avec le personnel de l'étude.
• Veines inadaptées aux ponctions veineuses répétées.
• CYP2D6 métaboliseur lent ou génotype métaboliseur ultrarapide.
• Preuve d'une maladie cardiovasculaire, rénale, hépatique, hématologique, gastro-intestinale, pulmonaire, métabolique-endocrinienne, neurologique, urogénitale ou psychiatrique cliniquement significative, à en juger par l'investigateur.
• Toute condition nécessitant une médication concomitante régulière, y compris des produits à base de plantes ou susceptible de nécessiter une médication concomitante pendant l'étude.
• Sensibilité aux réactions allergiques sévères.
• Prise de tout médicament pouvant affecter le résultat de l'étude, dans les 2 semaines précédant l'administration du traceur (2 mois pour les médicaments inducteurs enzymatiques comme la rifampicine ou la carbamazépine), ou moins de 5 fois la demi-vie du médicament.
• Consommation régulière de plus de 21 unités d'alcool par semaine (1 unité = 4 cl de spiritueux, soit environ 13 g d'alcool).
• Utilisation actuelle de produits contenant de la nicotine plus de 5 cigarettes ou équivalent/jour.
• Incapacité à s'abstenir d'utiliser des produits contenant de la nicotine pendant le séjour au centre d'étude.
• Incapacité à s'abstenir de consommer des boissons contenant de la caféine pendant le séjour au centre d'étude, par ex. propension aux maux de tête lors de l'abstention de boissons contenant de la caféine.
• Don de sang ou perte d'une quantité importante de sang dans les 2 mois précédant la visite de dépistage.
• Résultats anormaux de l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations ayant une pertinence clinique après 10 minutes de repos en décubitus dorsal lors de la visite de dépistage, par exemple :
• QTc (calculé selon la formule de Bazett) > 450 msec,
• PR < 120 msec ou > 210 msec,
• QRS < 70 msec ou > 120 msec.
• Fréquence cardiaque (FC) < 40 battements/minute ou > 90 battements/minute après 10 minutes de repos en décubitus dorsal lors de la visite de dépistage.
• Lors de la visite de dépistage, pression artérielle (TA) systolique < 90 mmHg ou > 140 mmHg après 10 minutes en décubitus dorsal, TA diastolique < 50 mmHg ou > 90 mmHg après 10 minutes en décubitus dorsal.
• Toute valeur de laboratoire, signe vital ou résultat d'examen physique anormal, qui peut, de l'avis de l'investigateur, interférer avec l'interprétation des résultats du test ou entraîner un risque pour la santé du sujet s'il participe à l'étude.
• Antécédents de toxicomanie ou résultat positif au test de toxicomanie.
• Sérologie positive aux anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (HIVAb), à l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) ou aux anticorps du virus de l'hépatite C (HCVAb).
• Anomalie anatomique en IRM cérébrale pouvant, de l'avis de l'investigateur, interférer avec l'interprétation des résultats de la TEP.
• Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'évaluation des résultats ou constituerait un risque pour la santé du sujet.
• Participation à une autre étude clinique sur le médicament dans les 3 mois précédant cette étude.
• Participation à une étude TEP antérieure ou autre exposition médicale ou professionnelle à des doses importantes de rayonnements ionisants.
• Toute contre-indication à l'IRM du cerveau.