Konkurencja z wiązaniem [11C]ORM-13070 prążkowia przez atipamezol i endogenną noradrenalinę (AIMI)

Kryteria przyjęcia:

• Uzyskano pisemną świadomą zgodę (IC).
• Dobry ogólny stan zdrowia potwierdzony szczegółowym wywiadem lekarskim, badaniami laboratoryjnymi i badaniem fizykalnym.
• Mężczyźni w wieku od 20 do 40 lat (włącznie).
• Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 28 kg/m2 włącznie (BMI = waga/wzrost2).
• Waga 60-100 kg (włącznie).

Kryteria wyłączenia:

• Podejrzenie słabej zgodności z protokołem lub niezdolność do dobrej komunikacji z personelem badania.
• Żyły nienadające się do powtórnego nakłucia żyły.
• Genotyp wolno metabolizujący lub ultraszybki metabolizator CYP2D6.
• Dowody klinicznie istotnej choroby sercowo-naczyniowej, nerek, wątroby, hematologicznej, żołądkowo-jelitowej, płucnej, metabolicznej, endokrynologicznej, neurologicznej, moczowo-płciowej lub psychicznej, zgodnie z oceną badacza.
• Każdy stan wymagający regularnego jednoczesnego przyjmowania leków, w tym produktów ziołowych, lub który prawdopodobnie wymaga jednoczesnego przyjmowania jakichkolwiek leków podczas badania.
• Podatność na ciężkie reakcje alergiczne.
• Przyjmowanie jakiegokolwiek leku, który mógłby wpłynąć na wynik badania, w ciągu 2 tygodni przed podaniem znacznika (2 miesiące w przypadku leków indukujących enzymy, takich jak ryfampicyna lub karbamazepina) lub mniej niż 5-krotność okresu półtrwania leku.
• Regularne spożywanie ponad 21 jednostek alkoholu tygodniowo (1 jednostka = 4 cl spirytusu, około 13 g alkoholu).
• Bieżące używanie produktów zawierających nikotynę powyżej 5 papierosów lub ekwiwalentu dziennie.
• Brak możliwości powstrzymania się od używania wyrobów zawierających nikotynę podczas pobytu w ośrodku badawczym.
• Niemożność powstrzymania się od spożywania napojów zawierających kofeinę w czasie pobytu w ośrodku, m.in. skłonność do bólu głowy przy powstrzymywaniu się od napojów zawierających kofeinę.
• Oddanie krwi lub utrata znacznej ilości krwi w ciągu 2 miesięcy przed wizytą przesiewową.
• Nieprawidłowy wynik elektrokardiogramu z 12 odprowadzeń (EKG) mający znaczenie kliniczne po 10 minutach odpoczynku w pozycji leżącej podczas wizyty przesiewowej, na przykład:
• QTc (obliczony ze wzoru Bazetta) > 450 ms,
• PR < 120 ms lub > 210 ms,
• QRS < 70 ms lub > 120 ms.
• Tętno (HR) < 40 uderzeń/minutę lub > 90 uderzeń/minutę po 10 minutach odpoczynku w pozycji leżącej podczas wizyty przesiewowej.
• Podczas wizyty przesiewowej ciśnienie skurczowe (BP) < 90 mmHg lub > 140 mmHg po 10 minutach leżenia na plecach, ciśnienie rozkurczowe < 50 mmHg lub > 90 mmHg po 10 minutach leżenia na plecach.
• Każda nieprawidłowa wartość laboratoryjna, parametr życiowy lub wynik badania fizykalnego, które w opinii badacza mogą zakłócać interpretację wyników badań lub powodować zagrożenie dla zdrowia uczestnika, jeśli weźmie on udział w badaniu.
• Historia nadużywania narkotyków lub pozytywny wynik testu na nadużywanie narkotyków.
• Pozytywny wynik serologiczny na obecność przeciwciał ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIVAb), antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) lub przeciwciał wirusa zapalenia wątroby typu C (HCVAb).
• Anatomiczna nieprawidłowość w MRI mózgu, która w opinii badacza może zakłócać interpretację wyników PET.
• Każdy inny stan, który w opinii badacza mógłby zakłócić ocenę wyników lub stanowić zagrożenie dla zdrowia uczestnika.
• Udział w innym badaniu klinicznym leku w ciągu 3 miesięcy przed tym badaniem.
• Udział we wcześniejszym badaniu PET lub inna medyczna lub zawodowa ekspozycja na znaczne dawki promieniowania jonizującego.
• Wszelkie przeciwwskazania do MRI mózgu.