Concurrentie met striatale [11C]ORM-13070-binding door atipamezol en endogeen noradrenaline (AIMI)

Inclusiecriteria:

• Schriftelijke geïnformeerde toestemming (IC) verkregen.
• Goede algemene gezondheid vastgesteld door gedetailleerde medische geschiedenis, laboratoriumonderzoeken en lichamelijk onderzoek.
• Mannen tussen de 20 en 40 jaar (inclusief).
• Body mass index (BMI) tussen 18-28 kg/m2 inclusief (BMI = gewicht/lengte2).
• Gewicht 60-100 kg (inclusief).

Uitsluitingscriteria:

• Vermoedelijke slechte naleving van het protocol of onvermogen om goed te communiceren met het onderzoekspersoneel.
• Aders ongeschikt voor herhaalde venapunctie.
• CYP2D6 langzame metaboliseerder of ultrasnelle metaboliseerder genotype.
• Bewijs van klinisch significante cardiovasculaire, renale, hepatische, hematologische, gastro-intestinale, pulmonaire, metabolisch-endocriene, neurologische, urogenitale of psychiatrische aandoeningen zoals beoordeeld door de onderzoeker.
• Elke aandoening die regelmatige gelijktijdige medicatie vereist, waaronder kruidenproducten, of die waarschijnlijk gelijktijdige medicatie nodig heeft tijdens het onderzoek.
• Gevoeligheid voor ernstige allergische reacties.
• Inname van medicatie die de uitkomst van het onderzoek kan beïnvloeden, binnen 2 weken voorafgaand aan de toediening van de tracer (2 maanden voor enzyminducerende geneesmiddelen zoals rifampicine of carbamazepine), of minder dan 5 keer de halfwaardetijd van de medicatie.
• Regelmatige consumptie van meer dan 21 eenheden alcohol per week (1 eenheid = 4 cl sterke drank, ongeveer 13 g alcohol).
• Huidig ​​gebruik van nicotinehoudende producten meer dan 5 sigaretten of equivalent/dag.
• Het niet kunnen afzien van het gebruik van nicotinehoudende producten tijdens het verblijf in het studiecentrum.
• Onvermogen om tijdens het verblijf in het studiecentrum geen cafeïnehoudende dranken te nuttigen, bijv. neiging tot hoofdpijn bij het afzien van cafeïnehoudende dranken.
• Bloeddonatie of verlies van een aanzienlijke hoeveelheid bloed binnen 2 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek.
• Abnormale 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) bevinding van klinisch belang na 10 minuten rust in rugligging tijdens het screeningsbezoek, bijvoorbeeld:
• QTc (berekend met de formule van Bazett) > 450 msec,
• PR < 120 msec of > 210 msec,
• QRS < 70 msec of > 120 msec.
• Hartslag (HR) < 40 slagen/minuut of > 90 slagen/minuut na 10 minuten rust in rugligging tijdens het screeningsbezoek.
• Bij het screeningsbezoek, systolische bloeddruk (BP) < 90 mmHg of > 140 mmHg na 10 minuten in rugligging, diastolische bloeddruk < 50 mmHg of > 90 mmHg na 10 minuten in rugligging.
• Elke abnormale laboratoriumwaarde, vitale functie of uitslag van lichamelijk onderzoek, die naar de mening van de onderzoeker de interpretatie van de testresultaten kan verstoren of een gezondheidsrisico voor de proefpersoon kan opleveren als hij aan het onderzoek deelneemt.
• Geschiedenis van drugsmisbruik of positief resultaat bij een drugstest.
• Positieve serologie op antistoffen tegen het humaan immunodeficiëntievirus (HIVAb), hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) of hepatitis C-virusantistoffen (HCVAb).
• Anatomische afwijking in hersen-MRI die naar de mening van de onderzoeker de interpretatie van de PET-resultaten kan verstoren.
• Elke andere aandoening die naar de mening van de onderzoeker de evaluatie van de resultaten zou verstoren of een gezondheidsrisico voor de proefpersoon zou vormen.
• Deelname aan een andere klinische geneesmiddelenstudie binnen 3 maanden voorafgaand aan deze studie.
• Deelname aan een eerdere PET-studie of andere medische of beroepsmatige blootstelling aan significante doses ioniserende straling.
• Elke contra-indicatie voor MRI van de hersenen.