Konkurrens med Striatal [11C]ORM-13070 bindning av atipamezol och endogent noradrenalin (AIMI)

Inklusionskriterier:

• Skriftligt informerat samtycke (IC) erhållits.
• God allmänhälsa konstateras genom detaljerad medicinsk historia, laboratorieundersökningar och fysisk undersökning.
• Män mellan 20 och 40 år (inklusive).
• Body mass index (BMI) mellan 18-28 kg/m2 inklusive (BMI = vikt/höjd2).
• Vikt 60-100 kg (inklusive).

Exklusions kriterier:

• Misstänkt dålig efterlevnad av protokollet eller oförmåga att kommunicera bra med studiepersonalen.
• Vener olämpliga för upprepad venpunktion.
• CYP2D6 långsam metaboliserare eller ultrasnabb metaboliserare genotyp.
• Bevis på kliniskt signifikant kardiovaskulär, njur-, lever-, hematologisk, gastrointestinal, pulmonell, metabolisk-endokrin, neurologisk, urogenital eller psykiatrisk sjukdom enligt bedömningen av utredaren.
• Alla tillstånd som kräver regelbunden samtidig medicinering inklusive växtbaserade produkter eller sannolikt behöver någon samtidig medicinering under studien.
• Mottaglighet för svåra allergiska reaktioner.
• Intag av någon medicin som kan påverka resultatet av studien, inom 2 veckor före spårämnesadministrering (2 månader för enzyminducerande läkemedel som rifampicin eller karbamazepin), eller mindre än 5 gånger halveringstiden för medicinen.
• Regelbunden konsumtion av mer än 21 enheter alkohol per vecka (1 enhet = 4 cl sprit, ca 13 g alkohol).
• Nuvarande användning av nikotinhaltiga produkter mer än 5 cigaretter eller motsvarande/dag.
• Oförmåga att avstå från att använda nikotinhaltiga produkter under vistelsen på studiecentret.
• Oförmåga att avstå från att konsumera koffeinhaltiga drycker under vistelsen på studiecentret, t.ex. benägenhet för huvudvärk när man avstår från koffeinhaltiga drycker.
• Blodgivning eller förlust av betydande mängd blod inom 2 månader före screeningbesöket.
• Onormalt 12-avledningselektrokardiogram (EKG) fynd av klinisk relevans efter 10 minuters vila i ryggläge vid screeningbesöket, till exempel:
• QTc (beräknat med Bazetts formel) > 450 ms,
• PR < 120 ms eller > 210 ms,
• QRS < 70 msek eller > 120 msek.
• Puls (HR) < 40 slag/minut eller > 90 slag/minut efter 10 minuters vila i ryggläge vid screeningbesöket.
• Vid screeningbesöket systoliskt blodtryck (BP) < 90 mmHg eller > 140 mmHg efter 10 minuter i ryggläge, diastoliskt blodtryck < 50 mmHg eller > 90 mmHg efter 10 minuter i ryggläge.
• Varje onormalt laboratorievärde, vitala tecken eller resultat av fysisk undersökning, som enligt utredarens uppfattning kan störa tolkningen av testresultaten eller orsaka en hälsorisk för försökspersonen om denne deltar i studien.
• Historik om drogmissbruk eller positivt resultat i drogmissbrukstest.
• Positiv serologi mot antikroppar mot humant immunbristvirus (HIVAb), hepatit B-ytantigen (HBsAg) eller hepatit C-virusantikroppar (HCVAb).
• Anatomisk abnormitet i hjärn-MRT som enligt utredaren kan störa tolkningen av PET-resultaten.
• Alla andra villkor som enligt utredarens uppfattning skulle störa utvärderingen av resultaten eller utgöra en hälsorisk för försökspersonen.
• Deltagande i en annan klinisk läkemedelsstudie inom 3 månader före denna studie.
• Deltagande i en tidigare PET-studie eller annan medicinsk eller yrkesmässig exponering för betydande doser av joniserande strålning.
• Eventuell kontraindikation för MRT av hjärnan.