Konkurrence med Striatal [11C]ORM-13070 binding af atipamezol og endogent noradrenalin (AIMI)

Inklusionskriterier:

• Skriftligt informeret samtykke (IC) opnået.
• Godt generelt helbred konstateret ved detaljeret sygehistorie, laboratorieundersøgelser og fysisk undersøgelse.
• Mænd mellem 20 og 40 år (inklusive).
• Body mass index (BMI) mellem 18-28 kg/m2 inklusive (BMI = vægt/højde2).
• Vægt 60-100 kg (inklusive).

Ekskluderingskriterier:

• Mistænkt dårlig overholdelse af protokollen eller manglende evne til at kommunikere godt med undersøgelsens personale.
• Vener uegnede til gentagen venepunktur.
• CYP2D6 langsom metabolisator eller ultrahurtig metabolisator genotype.
• Bevis for klinisk signifikant kardiovaskulær, nyre-, lever-, hæmatologisk, gastrointestinal, pulmonal, metabolisk-endokrin, neurologisk, urogenital eller psykiatrisk sygdom som vurderet af investigator.
• Enhver tilstand, der kræver regelmæssig samtidig medicinering, inklusive naturlægemidler eller sandsynligvis vil have behov for samtidig medicin under undersøgelsen.
• Modtagelighed for alvorlige allergiske reaktioner.
• Indtagelse af enhver medicin, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen, inden for 2 uger før indgivelse af sporstof (2 måneder for enzyminducerende lægemidler som rifampicin eller carbamazepin), eller mindre end 5 gange halveringstiden af ​​medicinen.
• Regelmæssigt forbrug af mere end 21 enheder alkohol om ugen (1 enhed = 4 cl spiritus, ca. 13 g alkohol).
• Nuværende brug af nikotinholdige produkter mere end 5 cigaretter eller tilsvarende/dag.
• Manglende evne til at undlade at bruge nikotinholdige produkter under opholdet på studiecentret.
• Manglende evne til at undlade at indtage koffeinholdige drikkevarer under opholdet på studiecentret, f.eks. tilbøjelighed til hovedpine, når man afstår fra koffeinholdige drikke.
• Bloddonation eller tab af betydelig mængde blod inden for 2 måneder før screeningsbesøget.
• Unormalt 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) fund af klinisk relevans efter 10 minutters hvile i liggende stilling ved screeningsbesøget, for eksempel:
• QTc (beregnet ved hjælp af Bazetts formel) > 450 msek.
• PR < 120 msek eller > 210 msek.
• QRS < 70 msek eller > 120 msek.
• Puls (HR) < 40 slag/minut eller > 90 slag/minut efter 10 minutters hvile i rygliggende stilling ved screeningsbesøget.
• Ved screeningsbesøget systolisk blodtryk (BP) < 90 mmHg eller > 140 mmHg efter 10 minutter i liggende stilling, diastolisk BP < 50 mmHg eller > 90 mmHg efter 10 minutter i liggende stilling.
• Enhver unormal laboratorieværdi, vitale tegn eller fysisk undersøgelsesresultat, som efter investigatorens mening kan forstyrre fortolkningen af ​​testresultaterne eller forårsage en sundhedsrisiko for forsøgspersonen, hvis han deltager i undersøgelsen.
• Anamnese med stofmisbrug eller positivt resultat i stofmisbrugstest.
• Positiv serologi til humane immundefektvirusantistoffer (HIVAb), hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis C virusantistoffer (HCVAb).
• Anatomisk abnormitet i hjerne-MR, som efter efterforskerens opfattelse kan forstyrre fortolkningen af ​​PET-resultaterne.
• Enhver anden betingelse, som efter efterforskerens mening ville forstyrre evalueringen af ​​resultaterne eller udgøre en sundhedsrisiko for forsøgspersonen.
• Deltagelse i et andet klinisk lægemiddelstudie inden for 3 måneder før dette studie.
• Deltagelse i et tidligere PET-studie eller anden medicinsk eller erhvervsmæssig eksponering for betydelige doser af ioniserende stråling.
• Enhver kontraindikation til MR af hjernen.