Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Juice Plus+ og Juice Plus+ Komplett i eggstokkreft

31. juli 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

En randomisert fase II-studie av kosttilskuddene Juice Plus + og Juice Plus + komplett hos pasienter med eggstokkreft

Målet med denne kliniske forskningsstudien er å se om eggstokkreftpasienter som legger til Juice PLus+ og Juice Plus+ Complete i diettene sine, har bedre resultater sammenlignet med eggstokkreftpasienter som kun mottar kostholdsveiledning alene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Før du starter studien, vil pasientene ha en kostholdsmønsterevaluering, fysisk undersøkelse, blodprøve, høyde, vekt, hofte, håndledd, midtarm og midjeomkretsmålinger.

Forskere vil sammenligne endringer i vekt, midje, hofte, midtarm og håndleddsstørrelse, og endringer i mengden vitaminer, jern og næringsstoffer i blodet. Forskere vil også måle nivåene av noen proteiner som kan knyttes til eggstokksvulster.

Pasienter vil bli tilfeldig plukket ut (som ved å kaste en mynt) for å være i en av to grupper. Den ene gruppen får gratis ernæringsveiledning i 6 måneder, mens den andre gruppen får gratis daglige tilskudd . Disse kosttilskuddene vil bestå av en kombinasjon av frukt og grønnsaker (Juice Plus+). Pasientene vil bli bedt om å ta to kapsler (Juice Plus+) om morgenen, og to kapsler (Juice Plus+) sammen med en drink som inneholder vitaminer og mineraler (Juice Plus+ Complete) om kvelden i 6 måneder.

Alle pasienter vil få overvåket spisemønsteret sitt i seks måneder. Pasienter vil komme til klinikken minst hver tredje måned som en del av deres normale behandlingsplan. Hvert besøk vil ta 3 timer og vil inkludere en fysisk undersøkelse, blodprøver og antropometriske mål (høyde, vekt, midje, hofte, midtarm og håndleddsomkrets). Ved noen besøk vil det også bli gjort kostholds- og livskvalitetsvurderinger.

Med unntak av det første intervjuet vil ernæringsrådgivningen for det meste skje ved en 30 til 60 minutters telefonsamtale en gang i uken i to måneder. Det vil også bli gitt veiledning annenhver uke i to måneder og deretter en gang i måneden i to måneder.

Deltakelse i denne studien vil bli stoppet hvis pasienter må begynne å bli matet av en blodåre, pasienter blir gravide eller begynner å amme, pasienter har tarmobstruksjon, pasienter blir diagnostisert med en tilstand som krever begrenset diett, pasienter begynner med medisinering som er uforenlig med høy fiberdiett, eller pasienter har alvorlige bivirkninger.

Dette er en undersøkende studie. Totalt vil 50 pasienter delta i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kroppsmasseindeks (BMI) > 19,5
  2. Epitelial eggstokkreft av (enhver tumortype). Trinn 2 og oppover.
  3. I første kliniske remisjon. (CA125 < 35)
  4. > 21 år.
  5. CT-skanning av mage/bekken uten tegn på eggstokkreft.
  6. Ambulant/mobil og i stand til å spise/ikke på parenteral ernæring.
  7. Forventet levetid på minst 6 måneder.
  8. Informert samtykke signert som indikerer pasientens kunnskap om undersøkelsens natur.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bevis på tarmobstruksjon.
  2. Gravid eller ammende.
  3. Diagnostisert med en komorbiditet som krever en begrenset diett eller medisiner som en fiberrik diett kan være kontraindisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ernæringsrådgivning
I 6 måneder får kontrollgruppen kostholdsveiledning.
Atferdsmessig: Ernæringsrådgivning
Innledende intervju og påfølgende telefonkontakt en gang per uke i to måneder, en gang annenhver uke de neste to månedene, og en gang per måned i de resterende to månedene.
Eksperimentell: Daglige kosttilskudd
2 kapsler (Juice Plus+) to ganger om dagen (morgen og kveld) pluss Juice Plus+ Komplett drink hver kveld i 6 måneder.
Kosttilskudd: Daglige kosttilskudd
To kapsler daglig om morgenen og to kapsler daglig om kvelden av Juice Plus+ i tillegg til vanlig måltid. Også en drikkevare, Juice Plus+ Complete (en pulverblanding som skal tilsettes en kopp væske) daglig om kvelden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serumlipidperoksidnivåer som følge av kosttilskudd eller kostholdsveiledning
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Målinger av serumlipidperoksid og serumkarotenoidnivåer oppnådd ved baseline og minst hver 3. måned i totalt 6 måneder; 3 målinger per deltaker brukt til å vurdere endringer i lipidperoksid- og serumkarotenoidnivåer - baseline-måling under og etter behandling. Utfall evaluert ved bruk av gjentatte mål ANOVA-design med 2 grupper og 3 tidspunkter.
Baseline til 6 måneder
Endring i nivåer av serumkarotenoider som følge av kosttilskudd eller kostholdsveiledning
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Målinger av serumlipidperoksid og serumkarotenoidnivåer oppnådd ved baseline og minst hver 3. måned i totalt 6 måneder; 3 målinger per deltaker brukt til å vurdere endringer i lipidperoksid- og serumkarotenoidnivåer - baseline-måling under og etter behandling. Utfall evaluert ved bruk av gjentatte mål ANOVA-design med 2 grupper og 3 tidspunkter.
Baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

Natural Alternatives International

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beverly C. Handy, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2003

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2011

Først lagt ut (Antatt)

23. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ID00-420
  • NCI-2011-03303 (Registeridentifikator: NCI CTRP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere