Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Juice Plus+ en Juice Plus+ Complete bij eierstokkanker

31 juli 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Een gerandomiseerde fase II-studie van de voedingssupplementen Juice Plus + en Juice Plus + Complete bij patiënten met eierstokkanker

Het doel van dit klinisch onderzoek is na te gaan of patiënten met eierstokkanker die Juice PLus+ en Juice Plus+ Complete aan hun dieet toevoegen, betere resultaten hebben in vergelijking met patiënten met eierstokkanker die alleen dieetadvies krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Voordat met het onderzoek wordt begonnen, zullen patiënten een voedingspatroonevaluatie, lichamelijk onderzoek, bloedtest, lengte-, gewichts-, heup-, pols-, middenarm- en middelomtrekmetingen ondergaan.

Onderzoekers zullen veranderingen in gewicht, taille, heup, middenarm en polsomvang en veranderingen in de hoeveelheid vitamines, ijzer en voedingsstoffen in het bloed vergelijken. Onderzoekers zullen ook de niveaus van sommige eiwitten meten die kunnen worden gekoppeld aan eierstoktumoren.

Patiënten worden willekeurig gekozen (zoals bij het opgooien van een muntstuk) om in een van de twee groepen te zitten. De ene groep krijgt 6 maanden gratis voedingsadvies, de tweede groep krijgt dagelijks gratis supplementen. Deze supplementen zullen bestaan ​​uit een combinatie van groenten en fruit (Juice Plus+). Gedurende 6 maanden wordt patiënten gevraagd om 's ochtends twee capsules (Juice Plus+) en 's avonds twee capsules (Juice Plus+) in te nemen met een drankje met vitaminen en mineralen (Juice Plus+ Complete).

Bij alle patiënten wordt hun eetpatroon zes maanden lang gevolgd. Patiënten komen ten minste om de drie maanden naar de kliniek als onderdeel van hun normale behandelschema. Elk bezoek duurt 3 uur en omvat een lichamelijk onderzoek, bloedonderzoek en antropometrische metingen (lengte, gewicht, taille, heup, middenarm en polsomtrek). Bij sommige bezoeken zullen ook beoordelingen van de voeding en de kwaliteit van leven worden gedaan.

Met uitzondering van het eerste gesprek, zal de voedingsvoorlichting grotendeels plaatsvinden door middel van een telefonisch gesprek van 30 tot 60 minuten eenmaal per week gedurende twee maanden. Counseling zal ook eens in de twee weken gedurende twee maanden worden gegeven en daarna eenmaal per maand gedurende twee maanden.

Deelname aan dit onderzoek wordt stopgezet als patiënten via een ader moeten worden gevoed, patiënten zwanger worden of borstvoeding gaan geven, patiënten een darmobstructie hebben, bij patiënten een aandoening wordt vastgesteld die een beperkt dieet vereist, patiënten beginnen met medicatie die onverenigbaar is met een high vezeldieet, of patiënten hebben ernstige bijwerkingen.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Aan dit onderzoek zullen in totaal 50 patiënten deelnemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Lichaamsmassa-index (BMI) > 19,5
  2. Epitheliale eierstokkanker van (elk tumortype). Fase 2 en hoger.
  3. In eerste klinische remissie. (CA125 < 35)
  4. > 21 jaar oud.
  5. CT-scan van buik/bekken zonder aanwijzingen voor eierstokkanker.
  6. Ambulant/mobiel en in staat om te eten/niet op parenterale voeding.
  7. Levensverwachting van minimaal 6 maanden.
  8. Geïnformeerde toestemming ondertekend die aangeeft dat de patiënt op de hoogte is van het onderzoekskarakter van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bewijs van darmobstructie.
  2. Zwanger of borstvoeding gevend.
  3. Gediagnosticeerd met een comorbiditeit die een beperkt dieet of medicatie vereist waarvoor een vezelrijk dieet gecontra-indiceerd kan zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Voedingsadvisering
Gedurende 6 maanden krijgt de controlegroep dieetadvisering.
Eerste gesprek en aansluitend telefonisch contact één keer per week gedurende twee maanden, één keer per twee weken gedurende de volgende twee maanden en één keer per maand gedurende de resterende twee maanden.
Experimenteel: Dagelijkse supplementen
2 capsules (Juice Plus+) tweemaal daags ('s ochtends en 's avonds) plus Juice Plus+ Complete drank elke avond gedurende 6 maanden.
Twee capsules per dag 's morgens en twee capsules per dag 's avonds Juice Plus+ naast de gewone maaltijd. Ook dagelijks 's avonds een drankje, Juice Plus+ Complete (een poedermengsel dat aan één kopje vloeistof wordt toegevoegd).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in serumlipideperoxidespiegels als gevolg van voedingssupplementen of dieetadvisering
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Metingen van serumlipideperoxide- en serumcarotenoïdespiegels verkregen bij baseline en ten minste elke 3 maanden gedurende in totaal 6 maanden; 3 metingen per deelnemer gebruikt om veranderingen in de niveaus van lipideperoxide en serumcarotenoïden te beoordelen - nulmeting tijdens en na de behandeling. Resultaat geëvalueerd met herhaalde metingen ANOVA-ontwerp met 2 groepen en 3 tijdstippen.
Basislijn tot 6 maanden
Verandering in niveaus van serumcarotenoïden als gevolg van voedingssupplementen of dieetadvisering
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Metingen van serumlipideperoxide- en serumcarotenoïdespiegels verkregen bij baseline en ten minste elke 3 maanden gedurende in totaal 6 maanden; 3 metingen per deelnemer gebruikt om veranderingen in de niveaus van lipideperoxide en serumcarotenoïden te beoordelen - nulmeting tijdens en na de behandeling. Resultaat geëvalueerd met herhaalde metingen ANOVA-ontwerp met 2 groepen en 3 tijdstippen.
Basislijn tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beverly C. Handy, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2003

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

23 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren