Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Juice Plus+ och Juice Plus+ Complete i äggstockscancer

31 juli 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

En randomiserad fas II-studie av de kompletta kosttillskotten Juice Plus + och Juice Plus + hos patienter med äggstockscancer

Målet med denna kliniska forskningsstudie är att se om äggstockscancerpatienter som lägger till Juice PLus+ och Juice Plus+ Complete till sina dieter har bättre resultat jämfört med äggstockscancerpatienter som endast får kostrådgivning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Innan studien påbörjas kommer patienterna att ha en dietmönsterutvärdering, fysisk undersökning, blodprov, längd, vikt, höft-, handleds-, mittarms- och midjemått.

Forskare kommer att jämföra förändringar i vikt, midja, höft, mellanarm och handledsstorlek, och förändringar i mängden vitaminer, järn och näringsämnen i blodet. Forskare kommer också att mäta nivåerna av vissa proteiner som kan kopplas till äggstockstumörer.

Patienterna kommer att väljas ut slumpmässigt (som i att kasta ett mynt) för att vara i en av två grupper. En grupp får kostnadsfri kostrådgivning i 6 månader, medan den andra gruppen får kostnadsfria dagliga tillägg . Dessa kosttillskott kommer att bestå av en kombination av frukt och grönsaker (Juice Plus+). Patienterna kommer att uppmanas att ta två kapslar (Juice Plus+) på morgonen och två kapslar (Juice Plus+) tillsammans med en drink som innehåller vitaminer och mineraler (Juice Plus+ Complete) på kvällen i 6 månader.

Alla patienter kommer att få sina ätmönster övervakade i sex månader. Patienterna kommer till kliniken minst var tredje månad som en del av deras normala behandlingsschema. Varje besök kommer att ta 3 timmar och kommer att innehålla en fysisk undersökning, blodprov och antropometriska mätningar (höjd, vikt, midja, höft, mittarm och handleds omkrets). Vid vissa besök kommer även kost- och livskvalitetsbedömningar att göras.

Med undantag för den första intervjun kommer näringsrådgivningen till största delen att ske genom ett 30 till 60 minuters telefonsamtal en gång i veckan under två månader. Rådgivning kommer också att ske en gång varannan vecka under två månader och sedan en gång i månaden under två månader.

Deltagandet i denna studie kommer att avbrytas om patienter måste börja matas via en ven, patienter blir gravida eller börjar amma, patienter har tarmobstruktion, patienter diagnostiseras med ett tillstånd som kräver en begränsad diet, patienter påbörjar medicinering som är oförenlig med hög fiberdiet, eller patienter har allvarliga biverkningar.

Detta är en undersökningsstudie. Totalt kommer 50 patienter att delta i denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Body Mass Index (BMI) > 19,5
  2. Epitelial äggstockscancer av (alla tumörtyper). Steg 2 och uppåt.
  3. I första kliniska remission. (CA125 < 35)
  4. > 21 år.
  5. Datortomografi av buk/bäcken utan tecken på äggstockscancer.
  6. Ambulant/mobil och kan äta/inte på parenteral näring.
  7. Förväntad livslängd på minst 6 månader.
  8. Informerat samtycke undertecknat som indikerar patientens kunskap om studiens undersökningskaraktär.

Exklusions kriterier:

  1. Bevis på tarmobstruktion.
  2. Gravid eller ammande.
  3. Diagnostiserats med en samsjuklighet som kräver en begränsad diet eller medicin för vilken en fiberrik kost kan vara kontraindicerad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kostrådgivning
Under 6 månader får kontrollgruppen kostrådgivning.
Inledande intervju och efterföljande telefonkontakt en gång i veckan under två månader, en gång varannan vecka under de följande två månaderna och en gång i månaden under de återstående två månaderna.
Experimentell: Dagliga tillägg
2 kapslar (Juice Plus+) två gånger om dagen (morgon och kväll) plus Juice Plus+ Komplett drink varje kväll i 6 månader.
Två kapslar dagligen på morgonen och två kapslar dagligen på kvällen av Juice Plus+ utöver vanlig måltid. Även en dryck, Juice Plus+ Complete (en pulverblandning som ska läggas till en kopp vätska) dagligen på kvällen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i serumlipidperoxidnivåer till följd av kosttillskott eller kostrådgivning
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Mätningar av serumlipidperoxid- och serumkarotenoidnivåer erhållna vid baslinjen och minst var tredje månad under totalt 6 månader; 3 mätningar per deltagare används för att bedöma förändringar i lipidperoxid- och serumkarotenoidnivåer - baslinjemätning under och efter behandling. Resultat utvärderat med hjälp av upprepade åtgärder ANOVA-design med 2 grupper och 3 tidpunkter.
Baslinje till 6 månader
Förändringar i nivåer av serumkarotenoider till följd av kosttillskott eller kostrådgivning
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Mätningar av serumlipidperoxid- och serumkarotenoidnivåer erhållna vid baslinjen och minst var tredje månad under totalt 6 månader; 3 mätningar per deltagare används för att bedöma förändringar i lipidperoxid- och serumkarotenoidnivåer - baslinjemätning under och efter behandling. Resultat utvärderat med hjälp av upprepade åtgärder ANOVA-design med 2 grupper och 3 tidpunkter.
Baslinje till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Beverly C. Handy, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2003

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2011

Första postat (Beräknad)

23 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera