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Juice Plus+ 및 Juice Plus+ 난소암 완치

2026년 1월 14일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

난소암 환자의 영양 보조제 Juice Plus + 및 Juice Plus + Complete에 대한 무작위 2상 연구

이 임상 연구의 목표는 Juice PLus+ 및 Juice Plus+ Complete를 식단에 추가한 난소암 환자가 식이 상담만 받는 난소암 환자에 비해 더 나은 결과를 보이는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구를 시작하기 전에 환자는식이 패턴 평가, 신체 검사, 혈액 검사, 키, 체중, 엉덩이, 손목, 중간 팔 및 허리 둘레 측정을 받게됩니다.

연구자들은 체중, 허리, 엉덩이, 팔뚝, 손목 크기의 변화와 혈중 비타민, 철분 및 영양소의 변화를 비교할 것입니다. 연구자들은 또한 난소 종양과 연관될 수 있는 일부 단백질의 수준을 측정할 것입니다.

환자는 두 그룹 중 하나에 속하도록 (동전 던지기와 같이) 무작위로 선택됩니다. 한 그룹은 6개월 동안 무료 영양 상담을 받고, 두 번째 그룹은 매일 무료로 영양제를 제공받게 됩니다. 이 보충제는 과일과 야채(Juice Plus+)의 조합으로 구성됩니다. 아침에는 2캡슐(Juice Plus+), 저녁에는 비타민과 미네랄이 함유된 음료(Juice Plus+ Complete)와 함께 6개월 동안 2캡슐(Juice Plus+)을 복용하게 됩니다.

모든 환자는 6개월 동안 식습관을 모니터링하게 됩니다. 환자는 정상적인 치료 일정의 일부로 최소 3개월마다 클리닉을 방문하게 됩니다. 각 방문에는 3시간이 소요되며 신체 검사, 혈액 검사 및 인체 측정 측정(신장, 체중, 허리, 엉덩이, 팔 중간 및 손목 둘레)이 포함됩니다. 일부 방문에서는 식이 및 삶의 질 평가도 수행됩니다.

1차 면접을 제외하고 영양상담은 2달간 주 1회 30~60분 전화통화로 대부분 이루어집니다. 상담도 2달간은 격주로, 2달간은 1달에 1번씩 진행됩니다.

환자가 정맥으로 영양 공급을 시작해야 하는 경우, 환자가 임신 또는 모유 수유를 시작하는 경우, 환자가 장 폐쇄가 있는 경우, 환자가 제한된 식이요법이 필요한 상태로 진단되는 경우, 환자가 높은 약물과 양립할 수 없는 약물을 시작하는 경우 이 연구에 대한 참여가 중단됩니다. 섬유질 다이어트, 또는 환자는 심각한 부작용이 있습니다.

이것은 조사 연구입니다. 총 50명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 체질량 지수(BMI) > 19.5
  2. (임의의 종양 유형)의 상피성 난소암. 2단계 이상.
  3. 첫 번째 임상 완화. (CA125 < 35)
  4. > 21세.
  5. 난소암의 증거가 없는 복부/골반의 CT 스캔.
  6. 보행 가능/이동 가능 및 비경구 영양 섭취 가능/비경구.
  7. 기대 수명은 최소 6개월입니다.
  8. 연구의 연구 성격에 대한 환자의 지식을 나타내는 사전 동의 서명.

제외 기준:

  1. 장 폐쇄의 증거.
  2. 임신 또는 수유.
  3. 제한된 식이요법 또는 고섬유질 식이요법이 금기일 수 있는 약물을 필요로 하는 동반 질환으로 진단되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 영양 상담
6개월 동안 대조군은 식단 상담을 받습니다.
행동: 영양 상담
1차 면접 및 후속 전화 연락은 2개월 동안 주 1회, 다음 2개월 동안 격주로 1회, 나머지 2개월 동안 월 1회입니다.
실험적: 일일 보충제
2캡슐(Juice Plus+) 하루에 두 번(아침과 저녁) 플러스 Juice Plus+ 6개월 동안 매일 저녁 완전히 마십니다.
건강 보조 식품: 일일 보충제
주스 플러스+는 아침에 매일 2캡슐, 저녁에 2캡슐을 일반 식사와 함께 섭취하세요. 또한 매일 저녁에 주스 플러스+ 컴플리트(액체 한 컵에 첨가되는 분말 혼합물) 음료도 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 보충제 또는 식이 상담으로 인한 혈청 지질 과산화수소 수치의 변화
기간: 기준선에서 6개월
기준선에서 그리고 총 6개월 동안 적어도 3개월마다 얻은 혈청 지질 과산화물 및 혈청 카로티노이드 수치의 측정; 지질 과산화물 및 혈청 카로티노이드 수준의 변화를 평가하기 위해 참가자당 3회 측정 - 치료 중 및 치료 후 기준선 측정. 결과는 2개 그룹 및 3개 시점으로 구성된 반복 측정 ANOVA 설계를 사용하여 평가되었습니다.
기준선에서 6개월
영양 보충제 또는 식이 상담으로 인한 혈청 카로티노이드 수치의 변화
기간: 기준선에서 6개월
기준선에서 그리고 총 6개월 동안 적어도 3개월마다 얻은 혈청 지질 과산화물 및 혈청 카로티노이드 수치의 측정; 지질 과산화물 및 혈청 카로티노이드 수준의 변화를 평가하기 위해 참가자당 3회 측정 - 치료 중 및 치료 후 기준선 측정. 결과는 2개 그룹 및 3개 시점으로 구성된 반복 측정 ANOVA 설계를 사용하여 평가되었습니다.
기준선에서 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

Natural Alternatives International

수사관

  • 수석 연구원: Beverly C. Handy, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2003년 2월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ID00-420
  • NCI-2011-03303 (레지스트리 식별자: NCI CTRP)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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