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Juice Plus+ y Juice Plus+ Complete en cáncer de ovario

31 de julio de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Un estudio aleatorizado de fase II de los suplementos nutricionales Juice Plus + y Juice Plus + Complete en pacientes con cáncer de ovario

El objetivo de este estudio de investigación clínica es ver si las pacientes con cáncer de ovario que agregan Juice PLus+ y Juice Plus+ Complete a sus dietas obtienen mejores resultados en comparación con las pacientes con cáncer de ovario que solo reciben asesoramiento dietético.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Antes de comenzar el estudio, los pacientes tendrán una evaluación del patrón dietético, examen físico, análisis de sangre, medidas de altura, peso, cadera, muñeca, medio brazo y circunferencia de la cintura.

Los investigadores compararán los cambios en el peso, la cintura, la cadera, la parte media del brazo y el tamaño de la muñeca, y los cambios en la cantidad de vitaminas, hierro y nutrientes en la sangre. Los investigadores también medirán los niveles de algunas proteínas que pueden vincularse con los tumores de ovario.

Los pacientes serán elegidos al azar (como en el lanzamiento de una moneda) para estar en uno de dos grupos. Un grupo recibirá asesoramiento nutricional gratuito durante 6 meses, mientras que el segundo grupo recibirá suplementos diarios gratuitos. Estos complementos estarán compuestos por una combinación de frutas y verduras (Juice Plus+). Se pedirá a los pacientes que tomen dos cápsulas (Juice Plus+) por la mañana y dos cápsulas (Juice Plus+) junto con una bebida que contiene vitaminas y minerales (Juice Plus+ Complete) por la noche durante 6 meses.

Se controlarán los patrones de alimentación de todos los pacientes durante seis meses. Los pacientes acudirán a la clínica al menos cada tres meses como parte de su programa normal de tratamiento. Cada visita tendrá una duración de 3 horas e incluirá un examen físico, análisis de sangre y medidas antropométricas (altura, peso, circunferencia de la cintura, la cadera, la mitad del brazo y la muñeca). En algunas visitas, también se realizarán evaluaciones dietéticas y de calidad de vida.

Con la excepción de la primera entrevista, el asesoramiento nutricional se realizará principalmente mediante una llamada telefónica de 30 a 60 minutos una vez por semana durante dos meses. El asesoramiento también se realizará una vez cada dos semanas durante dos meses y luego una vez al mes durante dos meses.

Se detendrá la participación en este estudio si los pacientes deben comenzar a recibir alimentación por vía intravenosa, los pacientes quedan embarazadas o comienzan a amamantar, los pacientes tienen obstrucción intestinal, los pacientes son diagnosticados con una afección que requiere una dieta restringida, los pacientes comienzan a tomar medicamentos que son incompatibles con un alto dieta de fibra, o los pacientes tienen efectos secundarios graves.

Este es un estudio de investigación. Un total de 50 pacientes participarán en este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

75

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Índice de masa corporal (IMC) > 19,5
  2. Cáncer de ovario epitelial de (cualquier tipo de tumor). Etapas 2 en adelante.
  3. En primera remisión clínica. (CA125 <35)
  4. > 21 años de edad.
  5. Tomografía computarizada de abdomen/pelvis sin evidencia de cáncer de ovario.
  6. Ambulatorio/móvil y capaz de comer/no con nutrición parenteral.
  7. Esperanza de vida de al menos 6 meses.
  8. Consentimiento informado firmado que indica el conocimiento del paciente de la naturaleza de investigación del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Evidencia de obstrucción intestinal.
  2. Embarazada o lactando.
  3. Diagnosticado con una comorbilidad que requiere una dieta restringida o medicamentos para los cuales una dieta alta en fibra puede estar contraindicada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Consejería Nutricional
Durante 6 meses, el grupo de control recibe asesoramiento dietético.
Entrevista inicial y posterior contacto telefónico una vez por semana durante dos meses, una vez cada dos semanas durante los siguientes dos meses y una vez por mes durante los dos meses restantes.
Experimental: Suplementos Diarios
2 cápsulas (Juice Plus+) dos veces al día (mañana y noche) más la bebida Juice Plus+ Complete cada noche durante 6 meses.
Dos cápsulas diarias por la mañana y dos cápsulas diarias por la noche de Juice Plus+ además de la comida habitual. También una bebida, Juice Plus+ Complete (una mezcla en polvo que se agrega a una taza de líquido) todos los días por la noche.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de peróxido de lípidos séricos como resultado de suplementos nutricionales o asesoramiento dietético
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Mediciones de peróxido de lípidos séricos y niveles de carotenoides séricos obtenidos al inicio y al menos cada 3 meses durante un total de 6 meses; Se utilizaron 3 mediciones por participante para evaluar los cambios en los niveles de peróxido de lípidos y carotenoides séricos: medición inicial durante y después del tratamiento. Resultado evaluado mediante un diseño ANOVA de medidas repetidas con 2 grupos y 3 puntos temporales.
Línea de base a 6 meses
Cambio en los niveles de carotenoides séricos como resultado de suplementos nutricionales o asesoramiento dietético
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Mediciones de peróxido de lípidos séricos y niveles de carotenoides séricos obtenidos al inicio y al menos cada 3 meses durante un total de 6 meses; Se utilizaron 3 mediciones por participante para evaluar los cambios en los niveles de peróxido de lípidos y carotenoides séricos: medición inicial durante y después del tratamiento. Resultado evaluado mediante un diseño ANOVA de medidas repetidas con 2 grupos y 3 puntos temporales.
Línea de base a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Beverly C. Handy, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2003

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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