Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Juice Plus+ és Juice Plus+ komplett petefészekrák esetén

2026. július 31. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

A Juice Plus+ és a Juice Plus+ étrend-kiegészítők randomizált II. fázisú vizsgálata petefészekrákos betegeknél

Ennek a klinikai kutatási vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy azok a petefészekrákos betegek, akik étrendjükhöz hozzáadják a Juice PLus+-t és a Juice Plus+ Complete-t, jobb eredményeket érnek-e el azokhoz a petefészekrákos betegekhez képest, akik csak étrendi tanácsadásban részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat megkezdése előtt a betegek étrendi mintázatot, fizikális vizsgálatot, vérvizsgálatot, magasság-, súly-, csípő-, csukló-, karközép- és derékkörfogat-mérést végeznek.

A kutatók összehasonlítják a testsúly, a derék, a csípő, a karközép és a csukló méretének változásait, valamint a vitaminok, a vas és a tápanyagok mennyiségének változását a vérben. A kutatók megmérik néhány olyan fehérje szintjét is, amelyek a petefészekdaganatokhoz köthetők.

A betegek véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra (mint az érme feldobásakor), hogy a két csoport valamelyikébe kerüljenek. Az egyik csoport 6 hónapig ingyenes táplálkozási tanácsadásban, míg a második csoport ingyenes napi étrend-kiegészítőt kap. Ezek a kiegészítők gyümölcsök és zöldségek kombinációjából állnak majd (Juice Plus+). A betegeket arra kérik, hogy vegyenek be két kapszulát (Juice Plus+) reggel, és két kapszulát (Juice Plus+) és egy vitaminokat és ásványi anyagokat tartalmazó italt (Juice Plus+ Complete) este 6 hónapig.

Minden beteg étkezési szokásait hat hónapon keresztül ellenőrizni fogják. A betegek legalább háromhavonta jönnek a klinikára normál kezelési ütemtervük részeként. Minden látogatás 3 órát vesz igénybe, és magában foglal egy fizikális vizsgálatot, vérvizsgálatot és antropometrikus méréseket (magasság, súly, derék, csípő, karközép és csukló kerülete). Egyes látogatások alkalmával táplálkozási és életminőségi értékeléseket is végeznek.

A táplálkozási tanácsadás az első interjú kivételével többnyire heti egy alkalommal 30-60 perces telefonhívással történik két hónapon keresztül. A tanácsadásra két hónapon keresztül minden második héten, majd két hónapon keresztül havonta egyszer kerül sor.

A vizsgálatban való részvételt leállítják, ha a betegeknek vénás táplálékot kell kapniuk, a betegek teherbe esnek vagy elkezdenek szoptatni, a betegeknek bélelzáródása van, a betegeknél korlátozott étrendet igénylő állapotot diagnosztizálnak, a betegek olyan gyógyszeres kezelést kezdenek, amely nem kompatibilis a magas rost diéta, vagy a betegeknek súlyos mellékhatásai vannak.

Ez egy vizsgáló tanulmány. Összesen 50 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Testtömeg-index (BMI) > 19,5
  2. Epithelialis petefészekrák (bármilyen típusú daganat). 2. szakasz és feljebb.
  3. Az első klinikai remisszióban. (CA125 < 35)
  4. > 21 éves.
  5. A has/medence CT-vizsgálata petefészekrákra utaló jel nélkül.
  6. Ambuláns/mobil és evőképes/nem parenterális táplálás.
  7. A várható élettartam legalább 6 hónap.
  8. Tájékozott aláírt beleegyezés jelzi, hogy a beteg ismeri a vizsgálat vizsgálati jellegét.

Kizárási kritériumok:

  1. A bélelzáródás bizonyítéka.
  2. Terhes vagy szoptató.
  3. Korlátozott étrendet vagy gyógyszeres kezelést igénylő társbetegséggel diagnosztizáltak, amelynél a rostban gazdag étrend ellenjavallt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Táplálkozási tanácsadás
6 hónapig a kontroll csoport részesül táplálkozási tanácsadásban.
Viselkedési: Táplálkozási tanácsadás
Az első interjú és az azt követő telefonos kapcsolatfelvétel két hónapon keresztül hetente egyszer, a következő két hónapban minden második héten, a fennmaradó két hónapban havonta egyszer.
Kísérleti: Napi kiegészítők
2 kapszula (Juice Plus+) naponta kétszer (reggel és este), plusz Juice Plus+ teljes értékű ital minden este 6 hónapig.
Étrend-kiegészítő: Napi kiegészítők
Napi két kapszula reggel és napi két kapszula este a Juice Plus+-ból a szokásos étkezés mellett. Szintén ital, a Juice Plus+ Complete (porkeverék, amelyet egy csésze folyadékhoz kell adni) naponta este.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum lipid-peroxid szintjének változása étrend-kiegészítők vagy étrendi tanácsadás következtében
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
A szérum lipid-peroxid és szérum karotinoid szintjének mérése a kiinduláskor és legalább 3 havonta, összesen 6 hónapig; Résztvevőnként 3 mérés a lipid-peroxid és a szérum karotinoidszint változásának értékelésére – alapvonal mérés a kezelés alatt és után. Az eredményt ismételt mérésekkel értékelték ki ANOVA tervezéssel, 2 csoporttal és 3 időponttal.
Kiindulási állapot 6 hónapig
A szérum karotinoid szintjének változása táplálék-kiegészítők vagy étrendi tanácsadás következtében
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
A szérum lipid-peroxid és szérum karotinoid szintjének mérése a kiinduláskor és legalább 3 havonta, összesen 6 hónapig; Résztvevőnként 3 mérés a lipid-peroxid és a szérum karotinoidszint változásának értékelésére – alapvonal mérés a kezelés alatt és után. Az eredményt ismételt mérésekkel értékelték ki ANOVA tervezéssel, 2 csoporttal és 3 időponttal.
Kiindulási állapot 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

Natural Alternatives International

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Beverly C. Handy, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2003. február 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 21.

Első közzététel (Becsült)

2011. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ID00-420
  • NCI-2011-03303 (Registry Identifier: NCI CTRP)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel