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Juice Plus+ e Juice Plus+ completano il cancro alle ovaie

14 gennaio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Uno studio randomizzato di fase II sugli integratori alimentari Juice Plus + e Juice Plus + Complete in pazienti con carcinoma ovarico

L'obiettivo di questo studio di ricerca clinica è vedere se le pazienti con carcinoma ovarico che aggiungono Juice PLus+ e Juice Plus+ Complete alla loro dieta hanno risultati migliori rispetto alle pazienti con carcinoma ovarico che ricevono solo consulenza dietetica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Prima di iniziare lo studio, i pazienti verranno sottoposti a valutazione del modello dietetico, esame fisico, analisi del sangue, altezza, peso, fianchi, polso, braccio medio e misurazioni della circonferenza della vita.

I ricercatori confronteranno i cambiamenti di peso, vita, fianchi, braccio medio e dimensioni del polso e i cambiamenti nella quantità di vitamine, ferro e sostanze nutritive nel sangue. I ricercatori misureranno anche i livelli di alcune proteine ​​che possono essere collegate ai tumori ovarici.

I pazienti verranno scelti casualmente (come nel lancio di una moneta) per far parte di uno dei due gruppi. Un gruppo riceverà consulenza nutrizionale gratuita per 6 mesi, mentre il secondo gruppo riceverà gratuitamente supplementi giornalieri. Questi integratori saranno costituiti da una combinazione di frutta e verdura (Juice Plus+). Ai pazienti verrà chiesto di assumere due capsule (Juice Plus+) al mattino e due capsule (Juice Plus+) insieme a una bevanda contenente vitamine e minerali (Juice Plus+ Complete) la sera per 6 mesi.

Tutti i pazienti monitoreranno i loro schemi alimentari per sei mesi. I pazienti verranno in clinica almeno ogni tre mesi come parte del loro normale programma di trattamento. Ogni visita durerà 3 ore e includerà un esame fisico, esami del sangue e misurazioni antropometriche (altezza, peso, circonferenza della vita, dell'anca, della metà del braccio e del polso). In alcune visite verranno effettuate anche valutazioni dietetiche e della qualità della vita.

Ad eccezione del primo colloquio, la consulenza nutrizionale verrà effettuata principalmente tramite una telefonata di 30-60 minuti una volta alla settimana per due mesi. La consulenza sarà effettuata anche una volta ogni due settimane per due mesi e poi una volta al mese per due mesi.

La partecipazione a questo studio verrà interrotta se i pazienti devono iniziare ad essere nutriti per via endovenosa, i pazienti rimangono incinti o iniziano l'allattamento al seno, i pazienti hanno un'ostruzione intestinale, ai pazienti viene diagnosticata una condizione che richiede una dieta ristretta, i pazienti iniziano farmaci incompatibili con un alto dieta di fibre, o i pazienti hanno gravi effetti collaterali.

Questo è uno studio investigativo. Un totale di 50 pazienti prenderanno parte a questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Indice di massa corporea (BMI) > 19,5
  2. Carcinoma ovarico epiteliale di (qualsiasi tipo di tumore). Fasi 2 e superiori.
  3. In prima remissione clinica. (CA125 < 35)
  4. > 21 anni.
  5. Scansione TC dell'addome/bacino senza evidenza di carcinoma ovarico.
  6. Ambulatorio/mobile e in grado di mangiare/non con nutrizione parenterale.
  7. Aspettativa di vita di almeno 6 mesi.
  8. Consenso informato firmato che indica la conoscenza del paziente della natura sperimentale dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Evidenza di occlusione intestinale.
  2. Incinta o in allattamento.
  3. Diagnosi di comorbidità che richiedono una dieta ristretta o farmaci per i quali una dieta ricca di fibre può essere controindicata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Consulenza nutrizionale
Per 6 mesi il gruppo di controllo riceve consulenza dietetica.
Colloquio iniziale e successivo contatto telefonico una volta alla settimana per due mesi, una volta a settimane alterne per i due mesi successivi e una volta al mese per i restanti due mesi.
Sperimentale: Supplementi giornalieri
2 capsule (Juice Plus+) due volte al giorno (mattina e sera) più la bevanda Juice Plus+ Complete ogni sera per 6 mesi.
Due capsule al giorno al mattino e due capsule al giorno la sera di Juice Plus+ in aggiunta al pasto regolare. Anche una bevanda, Juice Plus+ Complete (una miscela di polvere da aggiungere a una tazza di liquido) tutti i giorni alla sera.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli sierici di perossido lipidico derivanti da supplementi nutrizionali o consulenza dietetica
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Misurazioni dei livelli sierici di perossido lipidico e carotenoidi sierici ottenuti al basale e almeno ogni 3 mesi per un totale di 6 mesi; 3 misurazioni per partecipante utilizzate per valutare i cambiamenti nei livelli di perossido lipidico e carotenoidi sierici - misurazione basale durante e dopo il trattamento. Esito valutato utilizzando il disegno ANOVA a misure ripetute con 2 gruppi e 3 punti temporali.
Basale a 6 mesi
Variazione dei livelli di carotenoidi sierici derivanti da supplementi nutrizionali o consulenza dietetica
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Misurazioni dei livelli sierici di perossido lipidico e carotenoidi sierici ottenuti al basale e almeno ogni 3 mesi per un totale di 6 mesi; 3 misurazioni per partecipante utilizzate per valutare i cambiamenti nei livelli di perossido lipidico e carotenoidi sierici - misurazione basale durante e dopo il trattamento. Esito valutato utilizzando il disegno ANOVA a misure ripetute con 2 gruppi e 3 punti temporali.
Basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Beverly C. Handy, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2003

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2011

Primo Inserito (Stimato)

23 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ovarico

Prove cliniche su Consulenza nutrizionale

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