Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Juice Plus+ og Juice Plus+ Complete i æggestokkræft

14. januar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

En randomiseret fase II undersøgelse af kosttilskud Juice Plus + og Juice Plus + komplet hos ovariecancerpatienter

Målet med dette kliniske forskningsstudie er at se, om æggestokkræftpatienter, der tilføjer Juice PLus+ og Juice Plus+ Complete til deres diæter, har bedre resultater sammenlignet med ovariecancerpatienter, der kun modtager kostvejledning alene.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden undersøgelsen påbegyndes, vil patienter have en kostmønsterevaluering, fysisk undersøgelse, blodprøve, højde, vægt, hofte, håndled, mellemarm og taljemål.

Forskere vil sammenligne ændringer i vægt, talje, hofte, mellemarm og håndledsstørrelse og ændringer i mængden af ​​vitaminer, jern og næringsstoffer i blodet. Forskere vil også måle niveauerne af nogle proteiner, der kan forbindes med ovarietumorer.

Patienter vil blive tilfældigt udvalgt (som ved at kaste en mønt) til at være i en af ​​to grupper. Den ene gruppe får gratis ernæringsvejledning i 6 måneder, mens den anden gruppe får gratis daglige tilskud . Disse kosttilskud vil bestå af en kombination af frugt og grøntsager (Juice Plus+). Patienterne vil blive bedt om at tage to kapsler (Juice Plus+) om morgenen og to kapsler (Juice Plus+) sammen med en drink indeholdende vitaminer og mineraler (Juice Plus+ Complete) om aftenen i 6 måneder.

Alle patienter vil få overvåget deres spisemønster i seks måneder. Patienter vil komme til klinikken mindst hver tredje måned som en del af deres normale behandlingsplan. Hvert besøg vil tage 3 timer og vil omfatte en fysisk undersøgelse, blodprøver og antropometriske målinger (højde, vægt, talje, hofte, mellemarm og håndledsomkreds). Ved nogle besøg vil der også blive foretaget kost- og livskvalitetsvurderinger.

Med undtagelse af den første samtale vil ernæringsrådgivningen for det meste foregå ved et telefonopkald på 30 til 60 minutter en gang om ugen i to måneder. Rådgivning vil også blive foretaget en gang hver anden uge i to måneder og derefter en gang om måneden i to måneder.

Deltagelse i denne undersøgelse vil blive stoppet, hvis patienter skal begynde at blive fodret via vene, patienter bliver gravide eller begynder at amme, patienter har tarmobstruktion, patienter diagnosticeres med en tilstand, der kræver en begrænset diæt, patienter begynder medicin, der er uforenelig med en høj fiberdiæt, eller patienter har alvorlige bivirkninger.

Dette er en undersøgelse. I alt 50 patienter vil deltage i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Body Mass Index (BMI) > 19,5
  2. Epitelial ovariecancer af (enhver tumortype). Fase 2 og opefter.
  3. I første kliniske remission. (CA125 < 35)
  4. > 21 år.
  5. CT-scanning af mave/bækken uden tegn på kræft i æggestokkene.
  6. Ambulant/mobil og i stand til at spise/ikke på parenteral ernæring.
  7. Forventet levetid på mindst 6 måneder.
  8. Informeret samtykke underskrevet, der angiver patientens viden om undersøgelsens karakter af undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bevis på tarmobstruktion.
  2. Gravid eller ammende.
  3. Diagnosticeret med en komorbiditet, der kræver en begrænset diæt eller medicin, som en kost med højt fiberindhold kan være kontraindiceret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ernæringsrådgivning
I 6 måneder modtager kontrolgruppen kostvejledning.
Adfærdsmæssigt: Ernæringsrådgivning
Indledende samtale og efterfølgende telefonkontakt én gang om ugen i to måneder, én gang hver anden uge i de efterfølgende to måneder og én gang om måneden i de resterende to måneder.
Eksperimentel: Daglige kosttilskud
2 kapsler (Juice Plus+) to gange om dagen (morgen og aften) plus Juice Plus+ komplet drink hver aften i 6 måneder.
Kosttilskud: Daglige kosttilskud
To kapsler dagligt om morgenen og to kapsler dagligt om aftenen af ​​Juice Plus+ udover almindeligt måltid. Også en drik, Juice Plus+ Complete (en pulverblanding, der skal tilsættes en kop væske) dagligt om aftenen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serumlipidperoxidniveauer som følge af kosttilskud eller kostrådgivning
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Målinger af serumlipidperoxid- og serumcarotenoidniveauer opnået ved baseline og mindst hver 3. måned i i alt 6 måneder; 3 målinger pr. deltager brugt til at vurdere ændringer i lipidperoxid- og serumcarotenoidniveauer - baseline-måling under og efter behandling. Resultat evalueret ved hjælp af gentagne målinger ANOVA design med 2 grupper og 3 tidspunkter.
Baseline til 6 måneder
Ændringer i niveauer af serumcarotenoider som følge af kosttilskud eller kostrådgivning
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Målinger af serumlipidperoxid- og serumcarotenoidniveauer opnået ved baseline og mindst hver 3. måned i i alt 6 måneder; 3 målinger pr. deltager brugt til at vurdere ændringer i lipidperoxid- og serumcarotenoidniveauer - baseline-måling under og efter behandling. Resultat evalueret ved hjælp af gentagne målinger ANOVA design med 2 grupper og 3 tidspunkter.
Baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Natural Alternatives International

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beverly C. Handy, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2003

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2011

Først opslået (Anslået)

23. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID00-420
  • NCI-2011-03303 (Registry Identifier: NCI CTRP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Ernæringsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner