Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Juice Plus+ и Juice Plus+ Complete при раке яичников

31 июля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Рандомизированное исследование фазы II пищевых добавок Juice Plus + и Juice Plus + Complete у пациентов с раком яичников

Целью этого клинического исследования является выяснить, имеют ли пациенты с раком яичников, которые добавляют Juice PLus+ и Juice Plus+ Complete в свой рацион, лучшие результаты по сравнению с пациентами с раком яичников, которые получают только диетические рекомендации.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перед началом исследования у пациентов будет оценка режима питания, медицинский осмотр, анализ крови, измерение роста, веса, окружности бедер, запястий, середины рук и талии.

Исследователи будут сравнивать изменения веса, размера талии, бедер, середины руки и запястья, а также изменения количества витаминов, железа и питательных веществ в крови. Исследователи также будут измерять уровни некоторых белков, которые могут быть связаны с опухолями яичников.

Пациенты будут выбраны случайным образом (как при подбрасывании монеты) и попадут в одну из двух групп. Одна группа будет получать бесплатные консультации по питанию в течение 6 месяцев, а вторая группа будет получать бесплатные ежедневные добавки. Эти добавки будут состоять из комбинации фруктов и овощей (Juice Plus+). Пациентам будет предложено принимать две капсулы (Juice Plus+) утром и две капсулы (Juice Plus+) вместе с напитком, содержащим витамины и минералы (Juice Plus+ Complete), вечером в течение 6 месяцев.

Все пациенты будут контролировать свой режим питания в течение шести месяцев. Пациенты будут приходить в клинику не реже одного раза в три месяца в рамках своего обычного графика лечения. Каждое посещение займет 3 часа и будет включать физический осмотр, анализы крови и антропометрические измерения (рост, вес, окружность талии, бедер, середины руки и запястья). Во время некоторых посещений также будет проводиться оценка питания и качества жизни.

За исключением первого собеседования, консультации по питанию в основном будут проводиться в виде телефонных звонков продолжительностью от 30 до 60 минут один раз в неделю в течение двух месяцев. Консультации также будут проводиться раз в две недели в течение двух месяцев, а затем раз в месяц в течение двух месяцев.

Участие в этом исследовании будет прекращено, если пациенты должны начать венозное питание, пациенты забеременеют или начнут кормить грудью, у пациентов возникнет кишечная непроходимость, у пациентов будет диагностировано состояние, требующее ограниченной диеты, пациенты начнут принимать лекарства, несовместимые с высоким волокна диеты, или у пациентов есть серьезные побочные эффекты.

Это исследовательское исследование. Всего в исследовании примут участие 50 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Индекс массы тела (ИМТ) > 19,5
  2. Эпителиальный рак яичников (любой тип опухоли). Этапы 2 и выше.
  3. В первой клинической ремиссии. (СА125 < 35)
  4. > 21 год.
  5. КТ брюшной полости/таза без признаков рака яичников.
  6. Амбулаторный/подвижный и способный принимать пищу/не на парентеральном питании.
  7. Продолжительность жизни не менее 6 мес.
  8. Подписано информированное согласие, указывающее, что пациент осведомлен о исследовательском характере исследования.

Критерий исключения:

  1. Признаки кишечной непроходимости.
  2. Беременные или кормящие.
  3. Диагностировано сопутствующее заболевание, требующее ограниченной диеты или приема лекарств, для которых диета с высоким содержанием клетчатки может быть противопоказана.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Консультации по питанию
В течение 6 месяцев контрольная группа получает диетическое консультирование.
Поведенческий: Консультации по питанию
Первоначальное собеседование и последующий телефонный контакт один раз в неделю в течение двух месяцев, один раз в две недели в течение следующих двух месяцев и один раз в месяц в течение оставшихся двух месяцев.
Экспериментальный: Ежедневные добавки
2 капсулы (Juice Plus+) два раза в день (утром и вечером) плюс напиток Juice Plus+ Complete каждый вечер в течение 6 месяцев.
Диетическая добавка: Ежедневные добавки
Две капсулы в день утром и две капсулы в день вечером Juice Plus+ в дополнение к обычному приему пищи. Также напиток Juice Plus+ Complete (порошковая смесь для добавления в одну чашку жидкости) ежедневно вечером.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня перекиси липидов в сыворотке в результате приема пищевых добавок или диетического консультирования
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Измерения уровней перекиси липидов и каротиноидов в сыворотке, полученные на исходном уровне и по крайней мере каждые 3 месяца, в общей сложности 6 месяцев; 3 измерения на участника, используемые для оценки изменений уровней перекиси липидов и каротиноидов в сыворотке — исходное измерение во время и после лечения. Результат оценивали с использованием дизайна повторных измерений ANOVA с 2 группами и 3 временными точками.
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение уровня каротиноидов в сыворотке в результате приема пищевых добавок или диетического консультирования.
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Измерения уровней перекиси липидов и каротиноидов в сыворотке, полученные на исходном уровне и по крайней мере каждые 3 месяца, в общей сложности 6 месяцев; 3 измерения на участника, используемые для оценки изменений уровней перекиси липидов и каротиноидов в сыворотке — исходное измерение во время и после лечения. Результат оценивали с использованием дизайна повторных измерений ANOVA с 2 группами и 3 временными точками.
Исходный уровень до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

Natural Alternatives International

Следователи

  • Главный следователь: Beverly C. Handy, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2003 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ID00-420
  • NCI-2011-03303 (Идентификатор реестра: NCI CTRP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться