Konvensjonell Versus Virtual Reality-basert vestibulær rehabilitering

Ensidig vestibulær sykdom resulterer i svimmelhet, svimmelhet, ubalanse og gangproblemer. Gjenoppretting er resultatet av en prosess kjent som vestibulær kompensasjon der visuelle og proprioseptive innganger oppreguleres, eller gjenværende vestibulær funksjon rekalibreres og utnyttes mer effektivt (Curthoys, 2000). Pasienter som ikke kompenserer forblir betydelig svekket. De drar nytte av spesialiserte vurderings- og behandlingsteknikker som samlet refereres til som vestibulær rehabilitering (Hillier og McDonnell, 2011). Denne formen for rehabilitering har sine røtter i det empiriske arbeidet til Cawthorne og Cooksey, som på 1940-tallet først dokumenterte den viktige rollen til trening i restitusjon etter en vestibulær skade (Cooksey, 1945) og senere i studier som undersøkte vestibulær tilpasning (Schubert et al. ., 2008). Vestibulære rehabiliteringsprogrammer kan betraktes som motoriske læringsprogrammer og krever dermed øvelse og tilbakemelding. I konvensjonell rehabilitering er det vanskelig for pasienter å få tilbakemelding på ytelse ved å utføre balanseøvelser som kan være repeterende og kjedelig. Force plate-teknologi har blitt brukt i kliniske omgivelser for å gi visuell og auditiv tilbakemelding og har vist noen lovende resultater (Teggi et al., 2009). Virtuell virkelighet, definert som 'et avansert datamaskingrensesnitt som involverer sanntidssimulering og interaksjoner gjennom flere sensoriske kanaler' (Burdea og Coiffet, 2003) blir også undersøkt i laboratoriemiljøer. Det er en viss støtte for bruk av virtuell virkelighet i vestibulær rehabilitering (Viirre og Sitarz, 2002), men disse teknologiene er for tiden uoverkommelig dyre og er ikke universelt tilgjengelige. De krever betydelig terapeuttid og vil neppe bli brukt med den frekvensen som kreves for motorisk læring (spesielt ved vestibulær rehabilitering der de fleste programmer innebærer daglig trening). Nylig utvikling i spillindustrien har resultert i Nintendo Wii ® Fit Plus, som kombinerer en kraftplattform med et akselerometer for å gi visuell og auditiv tilbakemelding av motivets tyngdepunkt under virtuelle virkelighetsøvelser og spill. Den stimulerer bevegelse og forstyrrer balansen for å trene den opp igjen. Bruk av dette rimelige spillsystemet kan enkelt tilpasses for å møte kravene til et vestibulært rehabiliteringsprogram. Systemet gir mulighet for nøyaktig overvåking av bruk når det gjelder tid og frekvens, som er et område som har vist seg vanskelig å overvåke både i forskning og kliniske applikasjoner på grunn av unøyaktig tilbakekalling av pasienter. Det er morsomt å bruke og kan derfor være motiverende for pasienter. Rehabiliteringsmiljøet begynner å undersøke denne teknologien innen balanseopplæring (Nitz et al. 2009). Anekdotiske rapporter indikerer at Wii brukes i vestibulær rehabilitering (Hain, 2011), men det eksisterer foreløpig ingen randomiserte kontrollerte studier.

Det er viktig å måle effekten av denne teknologien som enkelt kan inkorporeres i hjemmemiljøet og sammenligne den med konvensjonell behandling før den kan anbefales brukt. I takt med dette er det også viktig å få litt innsikt i pasienttilfredshet med begge behandlingene.

Mål Å sammenligne resultatet fra konvensjonell vestibulær rehabilitering med virtuell virkelighet basert vestibulær rehabilitering ved behandling av unilateral vestibulær sykdom.

Mål Å sammenligne effekten av konvensjonell vestibulær rehabilitering og virtuell virkelighet basert rehabilitering på gang.

Å sammenligne effekten av konvensjonell vestibulær rehabilitering og virtuell virkelighet basert rehabilitering på subjektive plager av svimmelhet/vertigo.

Å sammenligne effekten av konvensjonell vestibulær rehabilitering og virtuell virkelighet basert rehabilitering på balanse.

For å sammenligne effekten av konvensjonell vestibulær rehabilitering og virtuell virkelighet basert vestibulær rehabilitering på dynamisk synsskarphet.

Å kvantifisere pasienttilfredshet med konvensjonell og virtuell virkelighet basert vestibulær rehabilitering.

Prøvedesign

Studiedesignet vil være en bedømmer blindet randomisert kontrollert studie. Det er moderat til sterk evidens i litteraturen for effekten av vestibulær rehabilitering, derfor anses en "nei"-behandlingsgruppe ikke som etisk.

Deltakere

Pasienter som går på otolaryngologi- og nevrologiske poliklinikker i Beaumont Hospital eller Royal Victoria Eye and Ear Hospital vil bli invitert til å delta i forsøket.

Prøvestørrelsesberegning.

For å tillate 10 % frafall, må maksimalt 48 deltakere rekrutteres for hver gruppe (med 80 % effekt for å oppdage p<0,05 på alle utfall). Det kreves en to års rekrutteringsperiode.

Inklusjonskriteriene vil være;

• Klinisk diagnose av perifer vestibulær dysfunksjon og ingen annen nevrologisk mangel (bekreftet der det er mulig med vestibulær funksjonstesting; kanalparese >20%).
• En av følgende subjektive klager som indikerer svikt i vestibulær kompensasjon; ubalanse, ustabil gang, svimmelhet/svimmelhet, bevegelsesfølsomhet.
• Tar ikke medisiner for svimmelhet eller er villig til å slutte med tillatelse fra rådgivende lege.

Ekskluderingskriteriene vil være;

• Bilateral perifer vestibulær patologi.
• CNS involvering.
• Fluktuerende symptomer (Menières sykdom, migrene svimmelhet) eller aktiv BPPV.
• Andre medisinske tilstander i akuttfasen (ortopedisk skade).
• Tidligere vestibulær rehabilitering.
• Pacemaker, epilepsi (i henhold til Nintendo Wii-retningslinjene).
• Uvillig eller ute av stand til å bruke en Nintendo Wii.

Randomisering

Etter baseline vurderinger vil deltakerne bli randomisert til en av to grupper;

1. Konvensjonell vestibulær rehabilitering
2. Virtual reality vestibulær rehabilitering En tredjepart (ikke involvert i den daglige gjennomføringen av forsøket) vil bruke et online randomiseringsprogram for å tildele deltakere til enten konvensjonell behandling eller virtual reality-behandling i forkant av rekruttering. Behandlende fysioterapeut vil bli informert om gruppetildeling etter at samtykke er innhentet og etter gjennomført baseline-vurderinger.

Innblanding

Basert på gjeldende bevis i litteraturen vil en tidsramme på opptil 6 behandlinger over 8 uker bli gitt. Intervensjonene for begge gruppene er basert på seks identifiserte kjerneelementer av vestibulær rehabilitering brukt i gjeldende klinisk praksis - utdanning, avspenning, tilpasningsøvelser, tilvenningsøvelser, balanse- og gangtrening og rekondisjonering (Meldrum og McConn Walsh, 2011). Programmene vil bli tilpasset hver deltaker avhengig av deres symptomer og svekkelser, og vil være progressive. Alle deltakere vil bli bedt om å utføre et hjemmetreningsprogram daglig i 30 minutter. Der deltakere anses i fare for å falle, vil de få nødvendige forebyggende instruksjoner. Deltakere i virtual reality-gruppen vil bli instruert i bruken av Nintendo Wii ® og vil få en utlånt. De vil bli utstyrt med et tilpasset program som tilsvarer den virtuelle virkeligheten til konvensjonelle øvelser. De i den konvensjonelle gruppen vil bli utstyrt med en skumbalansematte. Deltakerne vil bli sett ukentlig for revurdering, progresjon av øvelser og råd.

Måling av etterlevelse av hjemmebehandling

Alle deltakere vil få en dagbok for å registrere samsvar med hjemmetreningsprogrammet. Nintendo Wii ® fit plus registrerer type, varighet og frekvens av øvelser, og dette vil også bli brukt som rekord for virtual reality-gruppen.

Data vil bli lagt inn og kodet i Microsoft Excel og statistisk analyse vil bli utført ved bruk av PASW og Stata 11. Intention to treat-analyse vil bli utført. Data vil bli undersøkt for normalitet og om normalfordeling observeres t-tester, og en ANOVA modell vil bli brukt for analyse av intervalldata med justering for baseline verdier. Den ikke-parametriske ekvivalenten vil bli brukt der data ikke er normalfordelt eller ikke-parametrisk. Forskjeller fra baseline vil bli beregnet for primære og sekundære utfall innen grupper og mellom grupper på hvert tidspunkt. Et signifikansnivå på p<0,05 vil bli satt. Effektstørrelser for sammenligning innenfor og mellom grupper vil bli beregnet.