従来対仮想現実ベースの前庭リハビリテーション

片側性前庭疾患は、めまい、めまい、平衡障害、および歩行障害を引き起こします。 回復は、視覚および固有受容入力がアップレギュレートされる、または残りの前庭機能が再調整されてより効果的に利用される、前庭代償として知られるプロセスから生じます (Curthoys、2000)。 代償しない患者は、著しく損なわれたままです。 彼らは、まとめて前庭リハビリテーションと呼ばれる専門的な評価および治療技術の恩恵を受けます (Hillier and McDonnell, 2011)。 この形式のリハビリテーションは、1940 年代に前庭損傷後の回復における運動の重要な役割を最初に記録した Cawthorne と Cooksey の経験的研究にルーツがあり (Cooksey、1945)、最近では前庭適応を調査する研究 (Schubert et al. 、2008)。 前庭リハビリテーション プログラムは、運動学習プログラムと見なすことができるため、練習とフィードバックが必要です。 従来のリハビリテーションでは、反復的で退屈になりがちなバランス運動を行うパフォーマンスのフィードバックを患者が得ることは困難でした。 フォースプレート技術は、視覚的および聴覚的なフィードバックを提供するために臨床現場で使用されており、いくつかの有望な結果を示しています (Teggi et al., 2009)。 「複数の感覚チャネルを介したリアルタイム シミュレーションと相互作用を含むハイエンド コンピュータ インターフェース」(Burdea and Coiffet、2003) として定義されるバーチャル リアリティも、実験室の設定で調査されています。 前庭リハビリテーションにおける仮想現実の使用についてはある程度の支持がありますが (Viirre and Sitarz, 2002)、これらの技術は現在法外に高価であり、普遍的に利用できるわけではありません。 それらはセラピストのかなりの時間を必要とし、運動学習に必要な頻度で使用される可能性は低いです (特に、ほとんどのプログラムが毎日の運動を必要とする前庭リハビリテーションでは)。 ゲーム業界の最近の発展により、Nintendo Wii® Fit Plus が生まれました。これは、フォース プラットフォームと加速度計を組み合わせて、バーチャル リアリティのエクササイズやゲーム中に被験者の重心の視覚的および聴覚的なフィードバックを提供します。 動きを刺激し、再訓練するためにバランスを崩します。 この低コストのゲーム システムの使用は、前庭リハビリテーション プログラムの要件を満たすように簡単に適応させることができます。 このシステムは、不正確な患者のリコールのために研究と臨床アプリケーションの両方で監視が困難であることが証明されている領域である時間と頻度の観点から使用の正確な監視を可能にします。 使っていて楽しいので、患者さんのモチベーションにもなっているかもしれません。 リハビリテーション コミュニティは、バランス再トレーニングの分野でこの技術を調査し始めています (Nitz et al. 2009)。 事例報告によると、Wii は前庭リハビリテーションに使用されていますが (Hain、2011 年)、無作為化比較試験はまだ存在しません。

家庭環境に簡単に取り入れることができるこの技術の効果を測定し、使用を推奨する前に従来の治療法と比較することが重要です。 これと並行して、両方の治療に対する患者の満足度に関する洞察を得るためにも重要です。

目的 片側性前庭疾患の治療において、従来の前庭リハビリテーションの結果を仮想現実ベースの前庭リハビリテーションと比較すること。

目的 従来の前庭リハビリテーションと仮想現実ベースのリハビリテーションの歩行に対する効果を比較すること。

めまい/めまいの主観的愁訴に対する従来の前庭リハビリテーションと仮想現実ベースのリハビリテーションの効果を比較すること。

従来の前庭リハビリテーションと仮想現実ベースのリハビリテーションのバランスに対する効果を比較すること。

従来の前庭リハビリテーションと仮想現実ベースの前庭リハビリテーションの動体視力に対する効果を比較します。

従来型および仮想現実ベースの前庭リハビリテーションに対する患者の満足度を定量化する。

トライアルデザイン

研究デザインは、評価者が盲検化されたランダム化比較試験になります。 文献には、前庭リハビリテーションの有効性に関する中程度から強力な証拠があるため、「治療なし」のグループは倫理的とは見なされません。

参加者

Beaumont病院またはRoyal Victoria Eye and Ear Hospitalの耳鼻咽喉科および神経科の外来診療所に通う患者は、試験に参加するよう招待されます。

サンプルサイズの計算。

10% の脱落を考慮して、各グループに最大 48 人の参加者を募集する必要があります (検出力 80% で、すべての結果で p<0.05)。 2年間の募集期間が必要です。

包含基準は次のとおりです。

• -末梢前庭機能障害の臨床診断であり、他の神経学的欠損がない（可能な場合は前庭機能検査で確認;運河麻痺> 20％）。
• 前庭代償の失敗を示す次の主観的愁訴のいずれか。不均衡、歩行不安定、めまい/めまい、運動過敏。
• めまいの薬を服用していない、またはコンサルタント医師の許可を得て中止する意思がある。

除外基準は次のとおりです。

• 両側末梢前庭病変。
• 中枢神経系の関与。
• 変動する症状 (メニエール病、片頭痛性めまい) またはアクティブな BPPV。
• 急性期のその他の病状（整形外科的損傷）。
• 以前の前庭リハビリテーション。
• ペースメーカー、てんかん（ニンテンドーWiiガイドラインによる）。
• Nintendo Wii を使用したくない、または使用できない。

ランダム化

ベースライン評価に続いて、参加者は 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。

1. 従来の前庭リハビリテーション
2. バーチャル リアリティ前庭リハビリテーション 第三者 (日々の試験の実施には関与していません) は、オンラインの無作為化プログラムを使用して、参加者を募集前に従来の治療またはバーチャル リアリティ治療のいずれかに割り当てます。 同意が得られ、ベースライン評価が完了した後、治療する理学療法士にグループの割り当てが通知されます。

介入

文献の現在の証拠に基づいて、8週間にわたって最大6回の治療の時間枠が提供されます。 両方のグループの介入は、現在の臨床実習で使用されている前庭リハビリテーションの 6 つの特定されたコア要素に基づいています。教育、リラクゼーション、適応演習、慣れ演習、バランスと歩行の再訓練と再調整です (Meldrum and McConn Walsh、2011)。 プログラムは、参加者の症状や障害に応じてカスタマイズされ、段階的に進められます。 すべての参加者は、毎日 30 分間、自宅でのエクササイズ プログラムを実行するよう求められます。 参加者が転倒の危険があると判断された場合、必要な予防指示が提供されます。 バーチャル リアリティ グループの参加者には、ニンテンドー Wii ® の使用方法を説明し、貸与します。 彼らには、従来のエクササイズと同等の仮想現実であるカスタマイズされたプログラムが提供されます。 従来のグループには、フォームバランスマットが提供されます。 参加者は、再評価、エクササイズの進行、アドバイスのために毎週見られます。

在宅治療の遵守の測定

すべての参加者には、自宅での運動プログラムの順守を記録するための日記が提供されます。 Nintendo Wii® fit plus は、エクササイズの種類、期間、頻度を記録します。これは、バーチャル リアリティ グループの記録としても使用されます。

データは Microsoft Excel に入力およびコーディングされ、PASW および Stata 11 を使用して統計分析が実行されます。 分析を治療する意図が実行されます。 データは正規性について調べられ、正規分布が観察された場合は t 検定が行われ、ベースライン値を調整して間隔データの分析に ANOVA モデルが使用されます。 同等のノンパラメトリックは、データが正規分布していないか、ノンパラメトリックである場合に使用されます。 ベースラインからの差は、各時点でのグループ内およびグループ間の一次および二次結果について計算されます。 p<0.05 の有意水準が設定されます。 グループ内およびグループ間比較の効果量が計算されます。