Riabilitazione vestibolare basata su realtà virtuale e convenzionale

La malattia vestibolare unilaterale provoca vertigini, vertigini, disequilibrio e problemi di deambulazione. Il recupero deriva da un processo noto come compensazione vestibolare in cui gli input visivi e propriocettivi sono sovraregolati o la funzione vestibolare rimanente viene ricalibrata e utilizzata in modo più efficace (Curthoys, 2000). I pazienti che non compensano rimangono significativamente compromessi. Beneficiano di tecniche specializzate di valutazione e trattamento denominate collettivamente riabilitazione vestibolare (Hillier e McDonnell, 2011). Questa forma di riabilitazione ha le sue radici nel lavoro empirico di Cawthorne e Cooksey, che negli anni '40 documentarono per la prima volta l'importante ruolo dell'esercizio nel recupero dopo una lesione vestibolare (Cooksey, 1945) e più recentemente negli studi che indagano l'adattamento vestibolare (Schubert et al. ., 2008). I programmi di riabilitazione vestibolare possono essere considerati come programmi di apprendimento motorio e quindi richiedono pratica e feedback. Nella riabilitazione convenzionale è difficile per i pazienti ottenere un feedback sulle prestazioni eseguendo esercizi di equilibrio che possono essere ripetitivi e noiosi. La tecnologia Force Plate è stata utilizzata in ambito clinico per fornire un feedback visivo e uditivo e ha mostrato alcuni risultati promettenti (Teggi et al., 2009). Anche la realtà virtuale, definita come "un'interfaccia di computer di fascia alta che implica simulazioni e interazioni in tempo reale attraverso molteplici canali sensoriali" (Burdea e Coiffet, 2003), viene studiata in contesti di laboratorio. C'è un certo supporto per l'uso della realtà virtuale nella riabilitazione vestibolare (Viirre e Sitarz, 2002) ma queste tecnologie sono attualmente proibitive e non sono universalmente disponibili. Richiedono molto tempo al terapeuta ed è improbabile che vengano utilizzati con la frequenza richiesta per l'apprendimento motorio (in particolare nella riabilitazione vestibolare, dove la maggior parte dei programmi prevede l'esercizio quotidiano). I recenti sviluppi nel settore dei giochi hanno portato al Nintendo Wii ® Fit Plus, che combina una piattaforma di forza con un accelerometro per fornire un feedback visivo e uditivo del centro di gravità dei soggetti durante esercizi e giochi di realtà virtuale. Stimola il movimento e perturba l'equilibrio per riqualificarlo. L'uso di questo sistema di gioco a basso costo potrebbe essere facilmente adattato per soddisfare i requisiti di un programma di riabilitazione vestibolare. Il sistema consente un monitoraggio accurato dell'uso in termini di tempo e frequenza, un'area che si è rivelata difficile da monitorare sia nella ricerca che nelle applicazioni cliniche a causa del richiamo impreciso del paziente. È divertente da usare e quindi può motivare i pazienti. La comunità riabilitativa sta iniziando a studiare questa tecnologia nell'area del recupero dell'equilibrio (Nitz et al. 2009). Rapporti aneddotici indicano che il Wii viene utilizzato nella riabilitazione vestibolare (Hain, 2011) ma non esistono ancora studi controllati randomizzati.

È importante misurare l'effetto di questa tecnologia che può essere facilmente incorporata nell'ambiente domestico e confrontarla con il trattamento convenzionale prima di poterne raccomandare l'uso. In tandem con questo è anche importante ottenere alcune informazioni sulla soddisfazione del paziente con entrambi i trattamenti.

Obiettivo Confrontare i risultati della riabilitazione vestibolare convenzionale con la riabilitazione vestibolare basata sulla realtà virtuale nel trattamento della malattia vestibolare unilaterale.

Obiettivi Confrontare l'effetto della riabilitazione vestibolare convenzionale e della riabilitazione basata sulla realtà virtuale sull'andatura.

Confrontare l'effetto della riabilitazione vestibolare convenzionale e della riabilitazione basata sulla realtà virtuale sui disturbi soggettivi di capogiri/vertigini.

Confrontare l'effetto della riabilitazione vestibolare convenzionale e della riabilitazione basata sulla realtà virtuale sull'equilibrio.

Confrontare l'effetto della riabilitazione vestibolare convenzionale e della riabilitazione vestibolare basata sulla realtà virtuale sull'acuità visiva dinamica.

Quantificare la soddisfazione del paziente con la riabilitazione vestibolare convenzionale e basata sulla realtà virtuale.

Disegno di prova

Il disegno dello studio sarà uno studio controllato randomizzato in cieco per il valutatore. Esistono prove in letteratura da moderate a forti dell'efficacia della riabilitazione vestibolare, pertanto un gruppo di trattamento "no" non è considerato etico.

Partecipanti

I pazienti che frequentano le cliniche ambulatoriali di otorinolaringoiatria e neurologia del Beaumont Hospital o del Royal Victoria Eye and Ear Hospital saranno invitati a partecipare alla sperimentazione.

Calcolo della dimensione del campione.

Tenendo conto di un abbandono del 10%, sarà necessario reclutare un massimo di 48 partecipanti per ciascun gruppo (con una potenza dell'80% per rilevare p<0,05 su tutti i risultati). È richiesto un periodo di assunzione di due anni.

I criteri di inclusione saranno;

• Diagnosi clinica di disfunzione vestibolare periferica e nessun altro deficit neurologico (confermata ove possibile con test di funzionalità vestibolare; paresi canalare >20%).
• Uno dei seguenti reclami soggettivi che indicano un fallimento del risarcimento vestibolare; squilibrio, instabilità dell'andatura, vertigini/capogiri, sensibilità al movimento.
• Non assumere farmaci per le vertigini o disposto a interrompere con il permesso del medico consulente.

I criteri di esclusione saranno;

• Patologia vestibolare periferica bilaterale.
• Coinvolgimento del SNC.
• Sintomi fluttuanti (malattia di Meniere, vertigini emicraniche) o VPPB attiva.
• Altre condizioni mediche in fase acuta (danno ortopedico).
• Pregressa riabilitazione vestibolare.
• Pacemaker, epilessia (come da linee guida per Nintendo Wii).
• Riluttante o incapace di utilizzare un Nintendo Wii.

Randomizzazione

Dopo le valutazioni di base i partecipanti saranno randomizzati in uno dei due gruppi;

1. Riabilitazione vestibolare convenzionale
2. Riabilitazione vestibolare in realtà virtuale Una terza parte (non coinvolta nella gestione quotidiana dello studio) utilizzerà un programma di randomizzazione online per assegnare i partecipanti al trattamento convenzionale o al trattamento di realtà virtuale prima del reclutamento. Il fisioterapista curante verrà informato dell'assegnazione del gruppo dopo che è stato ottenuto il consenso e dopo che le valutazioni di base sono state completate.

Intervento

Sulla base delle prove attuali in letteratura, verrà fornito un periodo di tempo fino a 6 trattamenti nell'arco di 8 settimane. Gli interventi per entrambi i gruppi si basano su sei elementi centrali identificati della riabilitazione vestibolare utilizzati nell'attuale pratica clinica: educazione, rilassamento, esercizi di adattamento, esercizi di assuefazione, riqualificazione e ricondizionamento dell'equilibrio e dell'andatura (Meldrum e McConn Walsh, 2011). I programmi saranno personalizzati per ciascun partecipante in base ai sintomi e alle menomazioni che presentano e saranno progressivi. A tutti i partecipanti verrà chiesto di eseguire un programma di esercizi a casa ogni giorno per 30 minuti. Qualora i partecipanti siano ritenuti a rischio di caduta, saranno loro fornite le necessarie istruzioni preventive. I partecipanti al gruppo di realtà virtuale saranno istruiti all'uso del Nintendo Wii ® e ne riceveranno uno in prestito. Verrà loro fornito un programma personalizzato che è l'equivalente in realtà virtuale degli esercizi convenzionali. Quelli del gruppo convenzionale saranno dotati di un tappetino di equilibrio in schiuma. I partecipanti saranno visti settimanalmente per la rivalutazione, la progressione degli esercizi e consigli.

Misurazione della compliance al trattamento domiciliare

A tutti i partecipanti verrà fornito un diario per registrare la conformità con il programma di esercizi a casa. Il Nintendo Wii ® fit plus registra il tipo, la durata e la frequenza degli esercizi e questo sarà utilizzato anche come record per il gruppo di realtà virtuale.

I dati verranno inseriti e codificati in Microsoft Excel e l'analisi statistica verrà eseguita utilizzando PASW e Stata 11. Verrà eseguita l'analisi dell'intenzione di trattare. I dati saranno esaminati per la normalità e se si osserva una distribuzione normale t-test e un modello ANOVA verrà utilizzato per l'analisi dei dati di intervallo con un aggiustamento per i valori di base. L'equivalente non parametrico verrà utilizzato dove i dati non sono normalmente distribuiti o non sono parametrici. Le differenze rispetto al basale saranno calcolate per gli esiti primari e secondari all'interno dei gruppi e tra i gruppi in ogni momento. Verrà impostato un livello di significatività di p<0.05. Verranno calcolate le dimensioni dell'effetto per il confronto all'interno e tra i gruppi.