Rehabilitacja przedsionkowa oparta na konwencjonalnej i wirtualnej rzeczywistości

Jednostronna choroba przedsionkowa skutkuje zawrotami głowy, zawrotami głowy, zaburzeniami równowagi i problemami z chodzeniem. Powrót do zdrowia wynika z procesu znanego jako kompensacja przedsionkowa, w którym bodźce wzrokowe i proprioceptywne są regulowane w górę lub pozostałe funkcje przedsionkowe są ponownie kalibrowane i wykorzystywane bardziej efektywnie (Curthoys, 2000). Pacjenci, którzy nie kompensują, pozostają znacznie upośledzeni. Korzystają ze specjalistycznych technik oceny i leczenia, zwanych łącznie rehabilitacją przedsionkową (Hillier i McDonnell, 2011). Ta forma rehabilitacji ma swoje korzenie w empirycznych pracach Cawthorne'a i Cookseya, którzy w latach czterdziestych XX wieku jako pierwsi udokumentowali ważną rolę ćwiczeń w rekonwalescencji po urazie przedsionka (Cooksey, 1945), a ostatnio w badaniach nad adaptacją układu przedsionkowego (Schubert i in. ., 2008). Programy rehabilitacji przedsionkowej można uznać za programy uczenia się motorycznego, a zatem wymagają praktyki i informacji zwrotnych. W konwencjonalnej rehabilitacji pacjentom trudno jest uzyskać informację zwrotną na temat wydajności wykonywania ćwiczeń równoważnych, które mogą być powtarzalne i nudne. Technologia płyt siłowych została wykorzystana w warunkach klinicznych do zapewnienia wizualnej i słuchowej informacji zwrotnej i przyniosła obiecujące wyniki (Teggi i in., 2009). Rzeczywistość wirtualna, zdefiniowana jako „wysokiej klasy interfejs komputerowy, który obejmuje symulację w czasie rzeczywistym i interakcje za pośrednictwem wielu kanałów sensorycznych” (Burdea i Coiffet, 2003), jest również badana w warunkach laboratoryjnych. Istnieje pewne poparcie dla wykorzystania rzeczywistości wirtualnej w rehabilitacji układu przedsionkowego (Viirre i Sitarz, 2002), ale technologie te są obecnie zbyt drogie i nie są powszechnie dostępne. Wymagają dużo czasu terapeuty i jest mało prawdopodobne, aby były używane z częstotliwością wymaganą do nauki motorycznej (szczególnie w rehabilitacji przedsionkowej, gdzie większość programów obejmuje codzienne ćwiczenia). Ostatnie osiągnięcia w branży gier zaowocowały Nintendo Wii® Fit Plus, które łączy platformę siłową z akcelerometrem, aby zapewnić wizualną i dźwiękową informację zwrotną o środku ciężkości badanych podczas ćwiczeń i gier w rzeczywistości wirtualnej. Stymuluje ruch i zaburza równowagę w celu jej przetrenowania. Korzystanie z tego niedrogiego systemu gier można łatwo dostosować do wymagań programu rehabilitacji układu przedsionkowego. System pozwala na dokładne monitorowanie użycia pod względem czasu i częstotliwości, co jest obszarem, który okazał się trudny do monitorowania zarówno w zastosowaniach badawczych, jak i klinicznych ze względu na niedokładne przywoływanie danych pacjentów. Jest przyjemny w użyciu i dlatego może motywować pacjentów. Społeczność rehabilitacyjna zaczyna badać tę technologię w obszarze przywracania równowagi (Nitz et al. 2009). Anegdotyczne doniesienia wskazują, że Wii jest używany w rehabilitacji układu przedsionkowego (Hain, 2011), ale jak dotąd nie ma randomizowanych badań kontrolowanych.

Ważne jest, aby zmierzyć efekt tej technologii, którą można łatwo wprowadzić do środowiska domowego i porównać ją z konwencjonalnym leczeniem, zanim będzie można ją zalecić do użytku. Oprócz tego ważne jest również uzyskanie wglądu w zadowolenie pacjentów z obu metod leczenia.

Cel Porównanie wyników konwencjonalnej rehabilitacji przedsionkowej z rehabilitacją przedsionkową opartą na rzeczywistości wirtualnej w leczeniu jednostronnej choroby przedsionkowej.

Cele Porównanie wpływu konwencjonalnej rehabilitacji przedsionkowej i rehabilitacji opartej na rzeczywistości wirtualnej na chód.

Porównanie wpływu konwencjonalnej rehabilitacji przedsionkowej i rehabilitacji opartej na rzeczywistości wirtualnej na subiektywne dolegliwości związane z zawrotami głowy/zawrotami głowy.

Porównanie wpływu konwencjonalnej rehabilitacji przedsionkowej i rehabilitacji opartej na rzeczywistości wirtualnej na równowagę.

Porównanie wpływu konwencjonalnej rehabilitacji przedsionkowej i rehabilitacji przedsionkowej opartej na wirtualnej rzeczywistości na dynamiczną ostrość wzroku.

Kwantyfikowanie zadowolenia pacjentów z rehabilitacji przedsionkowej opartej na konwencjonalnej i wirtualnej rzeczywistości.

Projekt próbny

Projekt badania będzie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbą oceniającą. W literaturze istnieją umiarkowane do mocnych dowodów na skuteczność rehabilitacji przedsionkowej, dlatego grupa leczenia „nie” nie jest uważana za etyczną.

Uczestnicy

Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni pacjenci leczeni w poradniach otolaryngologii i neurologii w Beaumont Hospital lub Royal Victoria Eye and Ear Hospital.

Obliczanie wielkości próbki.

Biorąc pod uwagę 10% rezygnację, do każdej grupy trzeba będzie zatrudnić maksymalnie 48 uczestników (przy mocy 80% do wykrycia p<0,05 dla wszystkich wyników). Wymagany jest dwuletni okres rekrutacji.

Kryteriami włączenia będą;

• Kliniczne rozpoznanie dysfunkcji przedsionka obwodowego i brak innych ubytków neurologicznych (potwierdzone, jeśli to możliwe, badaniem czynności przedsionka; niedowład kanałowy >20%).
• Jedna z następujących subiektywnych skarg wskazujących na niepowodzenie kompensacji przedsionkowej; brak równowagi, niestabilność chodu, zawroty głowy, wrażliwość na ruch.
• Nieprzyjmowanie leków na zawroty głowy lub chęć odstawienia za zgodą lekarza konsultanta.

Kryteria wykluczenia będą następujące;

• Obustronna obwodowa patologia przedsionkowa.
• Zajęcie OUN.
• Zmienne objawy (choroba Meniere'a, migrenowe zawroty głowy) lub aktywny BPPV.
• Inne schorzenia w ostrej fazie (uraz ortopedyczny).
• Poprzednia rehabilitacja przedsionkowa.
• Rozrusznik serca, padaczka (zgodnie z wytycznymi Nintendo Wii).
• Nie chce lub nie może używać konsoli Nintendo Wii.

Randomizacja

Po dokonaniu podstawowych ocen uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup;

1. Konwencjonalna rehabilitacja przedsionkowa
2. Rehabilitacja układu przedsionkowego w rzeczywistości wirtualnej Strona trzecia (niezaangażowana w codzienne prowadzenie badania) użyje internetowego programu randomizacji, aby przed rekrutacją przydzielić uczestników do leczenia konwencjonalnego lub leczenia w rzeczywistości wirtualnej. Fizjoterapeuta leczący zostanie poinformowany o przydziale do grupy po uzyskaniu zgody i zakończeniu oceny wyjściowej.

Interwencja

Na podstawie aktualnych danych literaturowych zostaną podane ramy czasowe do 6 zabiegów w ciągu 8 tygodni. Interwencje dla obu grup opierają się na sześciu zidentyfikowanych podstawowych elementach rehabilitacji układu przedsionkowego stosowanych w obecnej praktyce klinicznej – edukacji, relaksacji, ćwiczeniach adaptacyjnych, ćwiczeniach przyzwyczajających, przekwalifikowaniu równowagi i chodu oraz regeneracji (Meldrum i McConn Walsh, 2011). Programy będą dostosowane do każdego uczestnika w zależności od występujących u niego objawów i upośledzeń i będą postępowe. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o codzienne wykonywanie programu ćwiczeń w domu przez 30 minut. Jeśli uczestnicy zostaną uznani za zagrożonych upadkiem, otrzymają niezbędne instrukcje zapobiegawcze. Uczestnicy grupy wirtualnej rzeczywistości zostaną poinstruowani, jak korzystać z konsoli Nintendo Wii ® i otrzymają ją do wypożyczenia. Otrzymają spersonalizowany program, który jest wirtualnym odpowiednikiem konwencjonalnych ćwiczeń. Osoby z grupy konwencjonalnej otrzymają piankową matę wyrównującą. Uczestnicy będą widywani co tydzień w celu ponownej oceny, postępu ćwiczeń i porady.

Pomiar przestrzegania leczenia domowego

Wszyscy uczestnicy otrzymają dzienniczek, w którym będą odnotowywać przestrzeganie programu ćwiczeń w domu. Konsola Nintendo Wii ® fit plus zapisuje rodzaj, czas trwania i częstotliwość ćwiczeń, które będą również wykorzystywane jako zapis dla grupy wirtualnej rzeczywistości.

Dane zostaną wprowadzone i zakodowane w programie Microsoft Excel, a analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu PASW i Stata 11. Przeprowadzona zostanie analiza zamiaru leczenia. Dane zostaną zbadane pod kątem normalności iw przypadku zaobserwowania rozkładu normalnego za pomocą testów t, a model ANOVA zostanie wykorzystany do analizy danych interwałowych z korektą wartości podstawowych. Nieparametryczny odpowiednik zostanie użyty, gdy dane nie mają rozkładu normalnego lub są nieparametryczne. Różnice w stosunku do linii bazowej zostaną obliczone dla pierwszorzędowych i drugorzędowych wyników w obrębie grup i pomiędzy grupami w każdym punkcie czasowym. Zostanie ustawiony poziom istotności p<0,05. Zostaną obliczone wielkości efektu dla porównania wewnątrz i między grupami.