Konventionell kontra virtuell verklighetsbaserad vestibulär rehabilitering

Ensidig vestibulär sjukdom resulterar i svindel, yrsel, dålig jämvikt och gångproblem. Återhämtning är resultatet av en process som kallas vestibulär kompensation där visuella och proprioceptiva ingångar uppregleras, eller kvarvarande vestibulär funktion omkalibreras och utnyttjas mer effektivt (Curthoys, 2000). Patienter som inte kompenserar förblir betydligt nedsatta. De drar nytta av specialiserade bedömnings- och behandlingstekniker som kollektivt kallas vestibulär rehabilitering (Hillier och McDonnell, 2011). Denna form av rehabilitering har sina rötter i Cawthorne och Cookseys empiriska arbete, som på 1940-talet först dokumenterade träningens viktiga roll för återhämtning efter en vestibulär skada (Cooksey, 1945) och på senare tid i studier som undersökte vestibulär anpassning (Schubert et al. ., 2008). Vestibulära rehabiliteringsprogram kan betraktas som motoriska inlärningsprogram och kräver därför övning och feedback. Inom konventionell rehabilitering är det svårt för patienter att få feedback på prestation vid balansträning som kan vara repetitiv och tråkig. Force plate-teknologi har använts i klinisk miljö för att ge visuell och auditiv feedback och har visat några lovande resultat (Teggi et al., 2009). Virtuell verklighet, definierad som "ett avancerad datorgränssnitt som involverar realtidssimulering och interaktioner genom flera sensoriska kanaler" (Burdea och Coiffet, 2003) undersöks också i laboratoriemiljöer. Det finns visst stöd för användningen av virtuell verklighet i vestibulär rehabilitering (Viirre och Sitarz, 2002) men dessa tekniker är för närvarande oöverkomligt dyra och är inte allmänt tillgängliga. De kräver avsevärd terapeuttid och kommer sannolikt inte att användas med den frekvens som krävs för motorisk inlärning (särskilt vid vestibulär rehabilitering där de flesta program innebär daglig träning). Den senaste utvecklingen inom spelindustrin har resulterat i Nintendo Wii ® Fit Plus, som kombinerar en kraftplattform med en accelerometer för att ge visuell och auditiv återkoppling av försökspersoners tyngdpunkt under virtuell verklighetsövningar och spel. Den stimulerar rörelse och stör balansen för att träna om den. Användning av detta billiga spelsystem skulle lätt kunna anpassas för att möta kraven för ett vestibulärt rehabiliteringsprogram. Systemet möjliggör noggrann övervakning av användningen i termer av tid och frekvens, vilket är ett område som har visat sig vara svårt att övervaka i både forskning och kliniska tillämpningar på grund av felaktigt återkallande av patienter. Det är roligt att använda och kan därför vara motiverande för patienter. Rehabiliteringssamhället börjar undersöka denna teknik inom området balansomskolning (Nitz et al. 2009). Anekdotiska rapporter tyder på att Wii används i vestibulär rehabilitering (Hain, 2011) men ännu finns inga randomiserade kontrollerade prövningar.

Det är viktigt att mäta effekten av denna teknik som lätt kan införlivas i hemmiljön och jämföra den med konventionell behandling innan den kan rekommenderas för användning. Parallellt med detta är det också viktigt att få lite insikter om patientnöjdhet med båda behandlingarna.

Syfte Att jämföra resultatet från konventionell vestibulär rehabilitering med virtuell verklighetsbaserad vestibulär rehabilitering vid behandling av unilateral vestibulär sjukdom.

Mål Att jämföra effekten av konventionell vestibulär rehabilitering och virtuell verklighetsbaserad rehabilitering på gång.

Att jämföra effekten av konventionell vestibulär rehabilitering och virtuell verklighetsbaserad rehabilitering på subjektiva besvär av yrsel/yrsel.

Att jämföra effekten av konventionell vestibulär rehabilitering och virtuell verklighetsbaserad rehabilitering på balans.

Att jämföra effekten av konventionell vestibulär rehabilitering och virtuell verklighetsbaserad vestibulär rehabilitering på dynamisk synskärpa.

Att kvantifiera patientnöjdhet med konventionell och virtuell verklighetsbaserad vestibulär rehabilitering.

Provdesign

Studiedesignen kommer att vara en bedömarblindad randomiserad kontrollerad studie. Det finns måttliga till starka bevis i litteraturen för effektiviteten av vestibulär rehabilitering, därför anses en "nej"-behandlingsgrupp inte vara etisk.

Deltagare

Patienter som går på otolaryngologi- och neurologipoliklinikerna på Beaumont Hospital eller Royal Victoria Eye and Ear Hospital kommer att bjudas in att delta i försöket.

Provstorleksberäkning.

Med 10 % avhopp kommer maximalt 48 deltagare att behöva rekryteras för varje grupp (med 80 % effekt för att upptäcka p<0,05 på alla resultat). En tvåårig rekryteringsperiod krävs.

Inklusionskriterierna kommer att vara;

• Klinisk diagnos av perifer vestibulär dysfunktion och inget annat neurologiskt underskott (bekräftat om möjligt med vestibulär funktionstestning; kanalpares >20%).
• Ett av följande subjektiva klagomål som indikerar ett misslyckande med vestibulär kompensation; obalans, gånginstabilitet, yrsel/yrsel, rörelsekänslighet.
• Tar inte medicin för svindel eller är villig att sluta med tillstånd från konsulterande läkare.

Uteslutningskriterierna kommer att vara;

• Bilateral perifer vestibulär patologi.
• CNS engagemang.
• Fluktuerande symtom (Menières sjukdom, migränvertigo) eller aktiv BPPV.
• Andra medicinska tillstånd i den akuta fasen (ortopedisk skada).
• Tidigare vestibulär rehabilitering.
• Pacemaker, epilepsi (enligt Nintendo Wii riktlinjer).
• Ovillig eller oförmögen att använda en Nintendo Wii.

Randomisering

Efter baslinjebedömningar kommer deltagarna att randomiseras till en av två grupper;

1. Konventionell vestibulär rehabilitering
2. Virtuell verklighet vestibulär rehabilitering En tredje part (som inte är involverad i den dagliga genomförandet av studien) kommer att använda ett online-randomiseringsprogram för att tilldela deltagarna antingen konventionell behandling eller virtuell verklighetsbehandling före rekrytering. Behandlande sjukgymnast kommer att informeras om grupptilldelning efter samtycke inhämtat och efter genomförda baslinjebedömningar.

Intervention

Baserat på aktuella bevis i litteraturen kommer en tidsram på upp till 6 behandlingar under 8 veckor att tillhandahållas. Interventionerna för båda grupperna är baserade på sex identifierade kärnelement av vestibulär rehabilitering som används i nuvarande klinisk praxis - utbildning, avslappning, anpassningsövningar, tillvänjningsövningar, balans- och gångomträning och rekonditionering (Meldrum och McConn Walsh, 2011). Programmen kommer att anpassas till varje deltagare beroende på deras uppvisande symtom och funktionsnedsättningar, och kommer att vara progressiva. Alla deltagare kommer att uppmanas att utföra ett hemträningsprogram dagligen i 30 minuter. Om deltagare bedöms riskera att falla kommer de att få nödvändiga förebyggande instruktioner. Deltagare i virtual reality-gruppen kommer att instrueras i användningen av Nintendo Wii ® och kommer att få en till låns. De kommer att förses med ett skräddarsytt program som är den virtuella verklighetens motsvarighet till konventionella övningar. De i den konventionella gruppen kommer att förses med en skumbalansmatta. Deltagarna kommer att ses varje vecka för omvärdering, fortskridande av övningar och råd.

Mätning av överensstämmelse med hembehandling

Alla deltagare kommer att få en dagbok för att registrera efterlevnad av hemträningsprogrammet. Nintendo Wii ® fit plus registrerar typ, varaktighet och frekvens av övningar och detta kommer också att användas som rekord för virtual reality-gruppen.

Data kommer att matas in och kodas i Microsoft Excel och statistisk analys kommer att utföras med PASW och Stata 11. Intention to treat-analys kommer att utföras. Data kommer att undersökas för normalitet och om en normalfördelning observeras t-test, och en ANOVA-modell kommer att användas för analys av intervalldata med en justering för baslinjevärden. Den icke-parametriska motsvarigheten kommer att användas där data inte är normalfördelade eller är icke-parametriska. Skillnader från baslinjen kommer att beräknas för primära och sekundära resultat inom grupper och mellan grupper vid varje tidpunkt. En signifikansnivå på p<0,05 sätts. Effektstorlekar för jämförelse inom och mellan grupper kommer att beräknas.