Fase I-studie av stereootaktisk kroppsstrålebehandling og FOLFIRINOX i neoadjuvant terapi av bukspyttkjertelkreft

Den nåværende standarden for omsorg for behandling av kreft i bukspyttkjertelen i tidlig stadium involverer kirurgi etterfulgt av kjemoterapi og/eller kjemoradioterapi ved bruk av konvensjonell fraksjonert ekstern strålebehandling (EBRT). Til tross for inkorporering av multi-modalitet adjuvant terapi etter kirurgi, har pasienter med kirurgisk resekert kreft i bukspyttkjertelen stor sannsynlighet for tilbakefall av kreften og/eller død av sykdommen. Pasienter med mer avansert kreft i bukspyttkjertelen opplever enda verre utfall i møte med uopererbar sykdom eller lavere sannsynlighet for å oppnå en negativ marginreseksjon. Hos disse spesielle pasientgruppene kan kjemoterapi og stråling gitt før kirurgi hjelpe til med å velge pasienter som er mer sannsynlig til slutt å dra nytte av en pankreaticoduodenektomi og kan forbedre frekvensen av marginegativ reseksjon, faktorer som kan påvirke resultatet.

Systemisk kjemoterapi som tradisjonelt brukes i behandlingen av kreft i bukspyttkjertelen, har inkludert legemidler som gemcitabin eller 5-fluorouracil (5-FU). Nylig har et multi-agent kjemoterapiregime kalt FOLFIRINOX vist betydelig effekt hos pasienter med avansert kreft i bukspyttkjertelen med forbedret tumorrespons og forbedrede generelle resultater med en rimelig toksisitetsprofil.

Stereotaktisk strålebehandling (SBRT) er en unik stråleteknikk som gjør at høyere doser stråling kan leveres til kreften over en betydelig kortere tidsperiode sammenlignet med konvensjonell stråling. SBRTs fordeler fremfor konvensjonell stråling inkluderer: kortere behandlingsvarighet (én til tre dager versus to til fem uker) samt muligheten til å levere fulle doser kjemoterapi. Ved behandling av pasienter med kreft i bukspyttkjertelen har SBRT blitt tolerert og har vært effektivt sammenlignet historisk med konvensjonell stråling. SBRT har blitt kombinert med kjemoterapi og har også blitt meget godt tolerert hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen.

Denne studien vil spørre om det er trygt og mulig å gi kjemoterapi med FOLFIRINOX etterfulgt i kort rekkefølge av strålebehandling ved bruk av Stereotaktisk Kroppsstråleterapi (SBRT). Denne studien vil også begynne å spørre hva som er effekten av denne tilnærmingen på frekvensen av margin negativ reseksjon hos pasienter som senere kan gjennomgå kirurgi for kreft i bukspyttkjertelen.