Fase I-undersøgelse af stereootaktisk kropsstrålingsterapi og FOLFIRINOX i neoadjuverende terapi af bugspytkirtelkræft

Den nuværende standard for pleje til behandling af pancreascancer på et tidligt stadium involverer kirurgi efterfulgt af kemoterapi og/eller kemoradioterapi ved anvendelse af konventionel fraktioneret ekstern strålebehandling (EBRT). På trods af inkorporeringen af ​​multi-modalitet adjuverende terapi efter operation, har patienter med kirurgisk resekeret bugspytkirtelcancer en høj sandsynlighed for gentagelse af deres cancer og/eller død af deres sygdom. Patienter med mere fremskreden kræft i bugspytkirtlen oplever endnu værre resultater i lyset af uoperabel sygdom eller lavere sandsynlighed for at opnå en negativ marginresektion. I denne særlige gruppe af patienter kan kemoterapi og stråling givet før operation hjælpe med at udvælge patienter, der i sidste ende er mere tilbøjelige til at få gavn af en pancreaticoduodenektomi og kan forbedre frekvensen af ​​margin negativ resektion, faktorer som kan påvirke deres resultat.

Systemisk kemoterapi, der traditionelt anvendes til behandling af bugspytkirtelkræft, har inkluderet lægemidler som gemcitabin eller 5-fluorouracil (5-FU). For nylig har et multi-agent kemoterapiregime kaldet FOLFIRINOX vist signifikant effekt hos patienter med fremskreden bugspytkirtelkræft med forbedret tumorrespons og forbedrede overordnede resultater med en rimelig toksicitetsprofil.

Stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) er en unik stråleteknik, der gør det muligt at afgive højere doser af stråling til kræften over en væsentlig kortere periode sammenlignet med konventionel stråling. SBRT's fordele i forhold til konventionel stråling omfatter: kortere behandlingsvarighed (en til tre dage versus to til fem uger) samt evnen til at levere fulde doser kemoterapi. Ved behandling af patienter med bugspytkirtelkræft er SBRT blevet tolereret og har været effektiv sammenlignet historisk med konventionel stråling. SBRT er blevet kombineret med kemoterapi og er også blevet meget veltolereret hos patienter med bugspytkirtelkræft.

Denne undersøgelse vil spørge, om det er sikkert og muligt at give kemoterapi med FOLFIRINOX efterfulgt i kort rækkefølge af strålebehandling med Stereotaktisk Kropsstråleterapi (SBRT). Denne undersøgelse vil også begynde at spørge, hvad effekten af ​​denne tilgang er på frekvensen af ​​margin negativ resektion hos patienter, som efterfølgende kan blive opereret for deres bugspytkirtelkræft.