Radikal lungestrålebehandling Pluss Nelfinavir (NelfLung)

Målet med denne kliniske studien er å teste om stoffet nelfinavir, som kan øke effektiviteten av strålebehandling, kan gis trygt samtidig med full dose strålebehandling mot lungekreft.

Det antas at en måte nelfinavir virker på er å forårsake endringer i blodårene i svulster. Statusen til tumorblodårene og blodstrømmen gjennom dem vil bli undersøkt under forsøket ved bruk av spesielle bildeteknikker. Stråledosen brukt i denne studien er høyere enn den som ble brukt i tidligere studier med nelfinavir i andre sykdomsmiljøer, og responsen til normal lunge på kombinasjonen av nelfinavir pluss stråling er ukjent. Derfor vil en lav dose nelfinavir gis til de første få pasientene som deltar, og vil gradvis økes i påfølgende pasientgrupper forutsatt at ingen bekymringsfulle bivirkninger er identifisert. Det er én enkelt rapport om alvorlige bivirkninger hos en AIDS-pasient som ble behandlet med strålebehandling for lungekreft da han også tok nelfinavir. I dette tilfellet ble imidlertid nelfinavir tatt i en dose som var 3 ganger høyere enn det høyeste dosenivået som ble testet i denne studien. Et viktig mål med denne studien er å velge den optimale dosen av nelfinavir som skal brukes i kombinasjon med lungestrålebehandling, som deretter kan testes mer omfattende i fremtidige studier.

Stråleterapibehandlingen i denne studien er nøye utformet for å minimere mengden friske lunger som mottar stråling. Noen spesialiserte bildeteknikker vil bli brukt under planlegging og levering av strålebehandling for å sikre at lungekreften målrettes veldig presist av stråling og at normal lunge unngås så mye som mulig.

En effekt av nelfinavir er å forstyrre funksjonen til et bestemt protein i cellene (kalt AKT). I hvilken grad dette skjer kan måles i celler fra blod- eller vevsprøver. Derfor er et annet mål med studien å undersøke AKT og relaterte proteiner, for å sjekke om nelfinavir har den forutsagte effekten.