根治的肺放射線療法とネルフィナビルの併用 (NelfLung)

この臨床試験の目的は、放射線療法の有効性を高めることができる薬剤ネルフィナビルを、肺がんに対する全線量の放射線療法と同時に安全に投与できるかどうかをテストすることです。

ネルフィナビルの作用の 1 つは、腫瘍内の血管に変化を引き起こすことによるものと考えられています。 腫瘍の血管の状態とそこを通る血流は、特別な画像技術を使用して治験中に調査されます。 この試験で使用された放射線量は、他の疾患環境でネルフィナビルを使用した以前の試験で使用された線量よりも多く、ネルフィナビルと放射線の組み合わせに対する正常な肺の反応は不明です。 したがって、参加する最初の数人の患者には低用量のネルフィナビルが投与され、心配な副作用が確認されない限り、その後の患者グループでは徐々に増量されます。 ネルフィナビルを服用中に肺がんの放射線治療を受けたAIDs患者に重篤な副作用が発生したという報告が1件ある。 ただし、この場合、ネルフィナビルは、この試験で試験される最高用量レベルの 3 倍高い用量で摂取されました。 この試験の重要な目標は、肺放射線療法と組み合わせて使用​​するネルフィナビルの最適用量を選択することであり、今後の試験でさらに広範囲に試験できるようになります。

この試験における放射線療法治療は、健康な肺への放射線照射の量を最小限に抑えるように慎重に設計されています。 放射線療法の計画と実施の際には、肺がんを正確に放射線の標的とし、正常な肺への影響を可能な限り回避するために、いくつかの特殊な画像技術が使用されます。

ネルフィナビルの効果の 1 つは、細胞内の特定のタンパク質 (AKT と呼ばれる) の機能を妨害することです。 これがどの程度起こるかは、血液または組織サンプルの細胞で測定できます。 したがって、この研究のもう一つの目的は、AKT と関連タンパク質を調査して、ネルフィナビルが予測どおりの効果を発揮しているかどうかを確認することです。